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== 药品名称 == 通用名称:普瑞巴林胶囊 英文名称:PregabalinCapsule 汉语拼音:PuRuiBaLinJiaoNang == 成份 == 本品主要成份为普瑞巴林。 化学名:(S)-3-(氨甲基)-5-甲基己酸 分子量:C8H17NO2 == 性状 == 本品为[[硬胶囊剂|硬胶囊]],内容物为白色至类白色粉末。 == 适应症 == * 本品用于治疗[[带状疱疹]]后[[神经痛]]。 * == 用法用量 == * 本品可与食物同时服用,也可单独服用。本品推荐剂量为每次75或150mg,每日2次;或者每次50mg或100mg,每日3次。起始剂量可为每次75mg,每日2次;或者每次50mg,每日3次。可在1周内根据疗效及耐受性增加至每次150mg,每日2次。 * 由于本品主要经[[肾脏]]排泄清除,[[肾功能]]减退的患者应调整剂量。以上推荐剂量适用于肌酐清除率≥60毫升/分的患者。服用本品300mg/日,2-4周后疼痛未得到充分缓解的患者,如可耐受本品,可增至每次300mg,每日2次,或每次200mg,每日3次(600mg/日)。 == 不良反应 == * 主要为[[头晕]]、[[嗜睡]]、[[共济失调]]、[[意识模糊]]、[[乏力]]、思维异常、视物模糊、[[运动失调]]、[[口干]]、[[水肿]]、[[体重增加]]及思维异常(主要为集中精力困难/注意困难)。参见产品说明书。 == 禁忌 == * 对本品所含活性成份或任何辅料过敏者禁用。 == 注意事项 == * 本品可能引起外周水肿,心功能III或IV级的充血性[[心衰]]患者应慎用。本品相关的[[头晕]]及[[嗜睡]]可能影响驾驶或操作机械的能力。服用后可出现[[肌酸激酶]]升高,如疑似或确诊为[[肌病]]或[[肌酸激酶]]显著升高时,应停用本品。本品可能引起躯体依赖性。孕妇慎用,哺乳妇女用药期间应停止哺乳。≤17岁的患者不宜使用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 == 特殊人群用药 == * '''儿童注意事项:''' 由于该人群中安全性和疗效的数据不充足,年龄小于12岁的儿童和青少年(12-17岁)不推荐使用本品。 * '''妊娠与哺乳期注意事项:''' 妊娠妇女使用普瑞巴林的数据不足。动物研究显示乐瑞卡具有生殖毒性。乐瑞卡对人类的可能风险目前未知。除非必要(孕妇服药的益处明显大于药物对胎儿的潜在风险),否则妊娠期间不应服用乐瑞卡。育龄妇女必须应用有效的避孕措施。目前尚不清楚普瑞巴林是否经母乳分泌;但是,乐瑞卡可经大鼠的乳汁分泌。因此,不建议在应用普瑞巴林治疗期间哺乳。 * '''老人注意事项:''' 老年患者(年龄65岁以上)由于肾功能减退可能需要减量(见【用法用量】肾功能损伤患者用药)。 == 药物相互作用 == * 由于普瑞巴林主要以原型药物的形式经尿液排泄,可忽略乐瑞卡在人体内的代谢(尿液中仅发现不到给药剂量2%的药物代谢产物)。离体研究显示,普瑞巴林不抑制[[药物代谢]],也不与[[血浆蛋白]]结合,普瑞巴林几乎不与其它药物发生[[药代动力学]]的相互作用。同样,在动物研究中没有观察到普瑞巴林与[[苯妥英]]、[[卡马西平]]、[[丙戊酸]]、[[拉莫三嗪]]、[[加巴喷丁]]、[[劳拉西泮]]、羟考酮或[[乙醇]]之间发生临床相关[[药代动力学]]的相互作用。人群[[药代动力学]]分析显示,口服抗[[糖尿病]]药、[[利尿药]]、[[胰岛素]]、[[苯巴比妥]]、噻加宾及[[托吡酯]]对普瑞巴林的清除无显著临床影响。 == 药理作用 == * 普瑞巴林与中枢神经系统中alpha;2-delta;位点(电压门控钙通道的一个辅助性亚基)有高度亲和力。普瑞巴林的作用机制尚不明确,但是转基因小鼠和结构相关化合物(例如加巴喷丁)的研究结果提示,在动物模型中的[[镇痛]]及抗惊厥作用可能与普瑞巴林与alpha;2-delta;亚基的结合有关。体外研究显示,普瑞巴林可能通过调节钙通道功能而减少一些[[神经递质]]的[[钙]]依赖性释放。虽然普瑞巴林是抑制性神经递质gamma;-氨基丁酸(GABA)的结构衍生物,但它并不直接与GABAA,GABAB或苯二氮类[[受体]]结合,不增加体外培养神经元的GABAA反应,不改变大鼠脑中GABA浓度,对GABA摄取或降解无急性作用。但是研究发现,体外培养的神经元长时间暴露于普瑞巴林,GABA转运蛋白密度和功能性GABA转运速率增加。普瑞巴林不阻滞钠通道,对[[阿片]]类受体无活性,不改变[[环加氧酶]]活性,对[[多巴胺]]及[[5-羟色胺|5-羟色胺]]受体无活性,不抑制[[多巴胺]]、[[5-羟色胺|5-羟色胺]]或[[去甲肾上腺素]]的再摄取。 == 贮藏 == * 密封。 == 规格 == * 100mg * 包装规格:20s/盒,40s/盒,10s/盒 == 有效期 == * 24月 == 生产企业 == * 批准文号:国药准字H20130064 * 企业名称:重庆赛维药业有限公司 * 企业简称:赛维药业 * ==参看== {{导航板-中国国家基本药物目录2018版入选药品}} *
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