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[[抗骨增生口服液]] 拼音名: Kanggu Zengsheng Koufuye 英文名:书页号:GGS-294 标准编号:WS-10526(ZD-0526)-2002 【处方】[[熟地黄]]175g [[肉苁蓉]](蒸)117g [[狗脊]](盐制)117g [[女贞子]](盐制)58g [[淫羊藿]]1178 [[鸡血藤]]117g [[莱菔子]](炒)58g [[骨碎补]]117g [[牛膝]]117g [[蔗糖]]87g [[羟苯乙酯]]0.1g 制成 1000ml 【性状】 本品为深棕色液体;味甜、微涩。 ==鉴别== (1)取本品1ml,加[[乙醇]]10ml,摇匀,静置,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取[[淫羊藿苷]]对照品,加[[甲醇]]制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[醋酸乙酯]]-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝[[乙醇溶液]],置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙红色荧光斑点。 (2)取本品5ml,加7%[[硫酸]]乙醇溶液一水(1:3)混合溶液50ml,加热回流2小时,放冷,移置分液漏斗中,用[[氯仿]]振摇提取3次(50ml、25ml、25m1),合并氯仿液,用水洗涤2次,每次ml,取氯仿液,通过铺有[[无水硫酸钠]]的漏斗,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取女贞子、牛膝对照药材各5g,分别同法制成对照药材溶液。再取[[齐墩果酸]]对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液及对照品溶液各10μl、两种对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品和对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 相对密度 应不低于1.08(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.O~6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。 ==含量测定== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(30:70)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取淫羊藿苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量项下的本品,混匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,用[[微孔滤膜]](0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每支含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于4.0mg。 ==主治及用法== 【功能主治】 补腰。肾,强筋骨,[[活血]],利气,止痛。用于[[增生]]性[[脊椎炎]](肥大性[[胸椎]]炎,肥大性[[腰椎]]炎),[[颈椎]][[综合症]],[[骨刺]]。 【用法用量】 口服,一次ml,一日3次。 【禁忌】 孕妇忌用。 【规格】 每支装10ml 【贮藏】 密封,置阴凉处。 【有效期】 1.5年。 [[分类:中成药]]
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