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托卡朋片
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与[[森得宁]]为同一药 【价格】138.00 【商品名】<b>森得宁</b> 【[[通用名]]】<b>[[托卡朋片]]</b> 【规格】100mg/片 【性状】<b>森得宁</b>为着色的[[薄膜衣片]],除去包衣后显黄色。 【[[适应症]]】<b>森得宁</b>用于接受[[左旋多巴]]和[[卡比多巴]]联合治疗的[[原发性]][[帕金森病]]的辅助治疗。 【用法用量】口服。推荐剂量为100mg一日三次。作为左旋多巴/卡比多巴治疗的叠加用药。托卡朋片一日口服三次。白天的第一剂应与左旋多巴制剂白天的第一剂同时服用,此后约间隔6和12小时再服药。托卡朋片可与或不与食物同服,它可与左旋多巴/卡比多巴的常释和缓释剂型合用。在[[临床试验]]中,如果患者每日左旋多巴剂量超过600mg或在治疗开始前有中度或重度的[[运动障碍]],则大多数患者需减少其每日左旋多巴剂量。 伴有[[肝功能]]或[[肾损伤]]的患者:因服用本品有损害[[肝脏]]的危险,任何有肝脏[[疾病]]的患者均不能服用本品。因此,开始服用本品时患者的SGPT/ALT 或SGOT/AST 均不得超过正常值的上限或者肝功能有其他异常改变。对于轻度或中度肾损伤者无需作剂量调整,重度[[肾功能]]损伤的患者需使用本品时,应极为慎重。对于[[肌酐清除率]]低于 25mg/min 的患者的[[托卡朋]][[用药安全]]性尚未确定。 【[[不良反应]]】据国外临床研究资料显示: 1.上市后发生的与托卡朋相关的严重不良事件。在上市后的应用中已报告有[[肝细胞]]损伤,包括[[暴发性肝功能衰竭]]而导致死亡的病例。在1998年O月在近6O,0OO名服用托卡朋的病例中有3例发生了致命性暴发性肝功能衰竭,在世界范围内每年大约有4O,00O名患者服用托卡朋。其[[发病率]]高于普通人群约10-1OO倍。服用托卡朋而增加肝功能损伤的问题不可忽视。 2.上市前的临床研究中发现的不良事件。(以下所列不良事件与服用托卡朋是否有因果关系尚不明确。)在随机[[双盲]]与[[安慰剂]]对照的临床研究中发现的不良事件如下:发生率>5%的不良事件为:运动障碍、[[恶心]]、睡眠紊乱、[[肌张力障碍]]、[[多梦]]、[[厌食]]、[[肌肉痛]]性[[痉挛]]、直立性不适、[[嗜睡]]、[[腹泻]]、[[精神错乱]]、昡晕、[[头痛]]、[[幻觉]]、[[呕吐]]、[[便秘]]、[[疲劳]]、[[上呼吸道感染]]、[[虚脱]]、[[多汗]]、[[尿道感染]]、[[口干]]、[[腹痛]]、尿变色。 以下按各系统排列。(常见事件的发生率为大于1/100;偶见事件的发生率为1/100至1/1000;罕见事件的发生率为小于1/1000)。 [[神经系统]]—常见:[[抑郁]]、[[焦虑]]、嗜睡、感觉减退、震颤、[[语言障碍]]、[[眩晕]]、情绪不稳;偶见:[[神经痛]]、记忆缺失(遗忘症)、[[锥体外系]][[症状]]、敌意、[[性欲增加]]、[[躁狂反应]]、[[神经过敏]]、类偏执妄想反应、[[脑缺血]]、[[脑血管意外]]、妄想、[[性欲减退]]、[[神经病]]、[[情感淡漠]]、[[舞蹈病]]、[[手足徐动症]]、[[肌阵挛]]、[[精神病]]、[[思维异常]]、[[抽搐]];罕见:人格变态、谵忘、[[脑病]]、[[偏瘫]]、[[脑膜炎]]。 [[消化系统]]—常见:牙齿疾病;偶见:呑咽困难、[[胃肠道出血]]、[[胃肠炎]]、[[口腔溃疡]]、[[流涎]]增多、大便异常、[[食管炎]]、[[胆石]]病、[[结肠炎]]、舌疾、[[直肠]]疾病;罕见:[[胆囊炎]]、[[十二指肠溃疡]]、[[胃肠道]][[肿瘤]],胃张力缺乏。 全身性疾病--常见:胁部疼痛、意外损伤、腹痛、[[感染]]、虚弱、[[体重减轻]];偶见:疝、疼痛、[[过敏反应]]、峰窝织炎、[[真菌感染]]、[[病毒感染]]、[[癌症]]、[[寒战]]、[[细菌感染]]、[[赘生物]]、[[脓肿]]、[[面部水肿]]、罕见:死亡。 [[心血管系统]]—常见:[[心悸]];偶见:[[高血压]]、[[血管扩张]]、[[心绞痛]]、[[心衰]]、[[心房纤颤]]、[[心动过速]]、[[偏头痛]]、[[主动脉狭窄]]、[[心律失常]]、[[动脉痉挛]]、心动过缓、[[脑出血]]、冠脉疾病、[[心脏骤停]]、[[心肌梗塞]]、[[心肌缺血]]、[[肺栓塞]];偶见:[[动脉硬化]]、[[心血管疾病]]、[[心包积液]]、[[血栓形成]]。 [[肌肉]]骨髂系统—常见:[[肌痛]]、[[关节痛]]、肢体痛、[[骨折]];偶见:[[腱鞘炎]]、[[关节炎]]、[[关节]]疾病。 [[泌尿生殖系统]]—常见:尿淋漓、[[阳痿]];偶见:[[前列腺]]疾病、[[排尿困难]]、[[夜尿症]]、[[尿频]]、[[尿潴留]]、[[子宫]]弛缓、子宫疾病、[[阴道炎]]。罕见:[[膀胱结石]]、[[卵巢癌]]、[[子宫出血]]。 [[呼吸系统]]—常见:[[支气管炎]]、[[咽炎]]、[[肺炎]];偶见:[[咳嗽]]增多、[[鼻炎]]、[[哮喘]]、[[鼻出血]]、 [[呼吸性碱中毒]]、[[喉炎]]、[[呃逆]];罕见:[[窒息]]、[[缺氧]]、[[肺水肿]]。[[皮肤]]及附属物--常见:[[皮疹]]。偶见:[[带状疱疹]]、[[瘙痒]]、[[脂溢性皮炎]]、皮肤褪色、[[湿疹]]、[[多形红斑]]、[[皮肤病]]、[[疖病]]、[[单纯疱疹]]、[[荨麻疹]]。 特殊感觉--常见:[[耳鸣]]、蓝视症、[[窦炎]];偶见:[[复视]]、[[耳痛]]、[[眼出血]]、[[眼痛]]、流泪失常、[[中耳炎]]、[[嗅觉倒错]];罕见:[[青光眼]]。 [[代谢]]和营养--常见:[[水肿]]、[[高胆固醇血症]]、[[口渴]]、[[脱水]]。 [[血液]]和[[淋巴系统]]--常见:[[贫血]];罕见:[[白血病]]、[[血小板减少]]。 [[内分泌系统]]--偶见:[[糖尿病]]。 未分类--常见:[[外科手术]]。 【<b>森得宁</b>[[禁忌症]]】 ⒈患肝脏疾病的患者以及目前SGPT/ALT 或SGOT/AST超过正常值上限的患者禁用本品; ⒉严重肾功能损害的患者禁用本品; ⒊对托卡朋及本品中任何其它成份过敏者禁用本品; ⒋具有非[[创伤]]性[[横纹肌溶解]]病史的患者禁用本品; ⒌在某些疾病状态下曾出现过高热和[[意识模糊]]的患者禁用本品; ⒍服用托卡朋片时,不应与非选择性[[单胺氧化酶抑制剂]](如[[苯乙肼]]及反苯环丙胺)合用。 ⒎服用托卡朋片时,不应同时加用[[单胺氧化酶]]A[[抑制剂]]和单胺氧化酶B抑制剂。 【<b>森得宁</b>注意事项】 ⒈肝功能:据国外文献报道,托卡朋在国外上市后的临床应用中发现有导致患者严重的、致命的、急性的[[肝细胞损害]]的情况,因此,在选择给予托卡朋片治疗的患者时,应极为慎重。在开始用药前,首先检查患者的[[血清]]SGPT/ALT和SGOT/AST,确定基础水平,然后在治疗的第一年应每两周检查一次SGPT/ALT和SGOT/AST,以后的6个月里周检查一次,此后每8周检查一次。如果一旦超过正常上限或出现肝功能损伤的临床症状及[[体征]](持续性恶心、[[乏力]]、厌食、[[黄疸]]、尿色加深、搔痒及右上腹不适等),应立即停药。 ⒉[[低血压]]/[[晕厥]]:托卡朋可增加左旋多巴的[[生物利用度]],因而可增加[[直立性低血压]]的发生率,需注意。尤其对曾有过低[[血压]]/晕厥发作史的患者,应更为谨慎。患者不要从坐或躺姿快速抬高体位,尤其已经保持这种姿势很长时间,更不能迅速转变体位,以防出现晕厥。 ⒊腹泻:服用托卡朋后可能会出现不同程度的腹泻,通常在服药后6至12周出现,但部分患者也可能提前或延迟。服药期间如出现中至重度的腹泻患者,需停药。 ⒋幻觉:在服用托卡朋的患者中可能出现幻觉,需注意监测。一旦发生幻觉,可通过减少左旋多巴的用量达到改善,如仍无明显好转,则需停药。 ⒌运动障碍、肌张力降低、恶心及其它与左旋多巴有关的不良反应:服用托卡朋时,患者会感觉与左旋多巴有关的不良反应加重。减少左旋多巴的剂量时,这些不良反应往往会减轻。 ⒍若停用托卡朋片,医生应考虑增加患者每日左旋多巴的剂量,防止发生[[神经]]抑制性恶性[[综合症]]。 ⒎尿液变色:托卡朋片及其[[代谢物]]呈黄色,可引起患者尿色无害性加深。 ⒏在服用托卡朋片期间,可能出现反应力下降,不要驾车或操作复杂机器。 【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】目前尚无充分的托卡朋用于孕妇的临床研究资料,因此,其用于孕期的安全性和有效性尚不明确,不应使用。动物实验显示托卡朋片可分泌入母乳,因此,哺乳期的妇女如需服用托卡朋时应停止哺乳。 【儿童用药】尚无资料证明托卡朋片可用于[[儿科]]患者。 【[[药物过量]]】一旦出现过量,患者可出现恶心、呕吐和[[头晕]]等多种表现,目前尚未发现托卡朋的特效[[拮抗剂]]。针对其过量应按照药物过量的常规处理原则进行对症、支持治疗。[[血液透析]]可能无效。 【<b>森得宁</b>贮藏】遮光、密闭、干燥处贮存。 [[分类:药品]][[分类:帕金森]]
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