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恩替卡韦分散片
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{{头部模板-药品}} '''恩替卡韦分散片'''(Entecavir Dispersible Tablets),本品适用于[[病毒复制]]活跃,[[血清]][[转氨酶]][[ALT]]持续升高或[[肝脏]][[组织学]]显示有活动性病变的慢性成人[[乙型肝炎]]的治疗。 本药品被归类到[[治疗肝炎的药品列表|肝炎]]等药品分类。 ==恩替卡韦分散片的副作用(不良反应)== 对[[不良反应]]的评价基于4项全球的[[临床试验]]:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012,AI463023,AI463056)。在这7项研究中,共有2596位[[慢性乙肝]]患者入选。在与[[拉米夫定]]对照的研究中,[[恩替卡韦]]与拉米夫定的不良事件和[[实验室检查]]异常情况相似。 在国外进行的研究中,本品最常见的不良事件有:[[头痛]]、[[疲劳]]、[[眩晕]]、[[恶心]]。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。 ==恩替卡韦分散片禁忌症== 对[[恩替卡韦]]或制剂中任何成份[[过敏]]者禁用。 ==服用恩替卡韦分散片须注意的事项== [[肾功能不全]]的患者 [[肌酐清除率]]&lt;50ml/min,包括血[[透析]]或CAPD的患者,建议调整[[恩替卡韦]]的给药剂量。 [[肝移植]][[受体]]患者 恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗,其曾经或正在接受可能影响[[肾功能]]的[[免疫抑制]],如:[[环孢菌素]]或[[他克莫司]]的治疗,应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能。 患者须知 患者应在医生的指导下服用恩替卡韦,并告知医生任何新出现的[[症状]]及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现[[肝脏]]病情加重,所以应在医生的指导下改变治疗方法。 患者在开始恩替卡韦治疗前,需要进行[[HIV]][[抗体]]的检测。应告知患者如果[[感染]]了HIV而未接受有效的HIV药物治疗,恩替卡韦可能会增加对HIV药物治疗[[耐药]]的机会。 使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染[[血源]]传播[[HBV]]的危险性。因此,需要采取适当的防护措施。 ==恩替卡韦分散片的用法用量== 注意:不同企业生产的同种药品可由于包装规格的不同有不同的用药量。本文用法用量只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。 患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量: 成人和16岁及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。[[拉米夫定]]治疗时发生[[病毒血症]]或出现拉米夫定[[耐药]][[突变]]的患者为每天一次,每次1mg(0.5mg 两片)。 本品应[[空腹服]]用(餐前或餐后至少2小时)。 [[肾功能不全]] 在肾功能不全的患者中,[[恩替卡韦]]的表观口服清除率随[[肌酐清除率]]的降低而降低(参见药代动力学,特殊人群)。肌酐清除率&lt;50mL/分钟的患者(包括接受[[血液透析]]或CAPD治疗的患者)应调整用药剂量。 [[肝功能不全]]肝功能不全患者无需调整用药剂量。 治疗期 关于本品的最佳治疗时间,以及与长期的治疗结果的关系,如[[肝硬化]]、[[肝癌]]等,目前尚未明了。 ==恩替卡韦分散片药物相作用== 体内和体外试验评价了[[恩替卡韦]]的[[代谢]]情况。恩替卡韦不是[[细胞色素]]P450(CYP450)酶系统的[[底物]]、[[抑制剂]]或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时,恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2[[E1]]。在浓度达到人体内浓度约340倍时,恩替卡韦不诱导人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且,同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响。 研究恩替卡韦与[[拉米夫定]]、[[阿德福韦]]和替诺福韦的相互作用时,发现恩替卡韦和与其相互作用药物的[[稳态]]药代动力学均没有改变。 由于恩替卡韦主要通过[[肾脏]]清除,服用降低[[肾功能]]或竞争性通过主动[[肾小球]]分泌的药物的同时,服用恩替卡韦可能增加这两个药物的[[血药浓度]]。同时服用恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、替诺福韦不会引起明显的[[药物相互作用]]。同时服用恩替卡韦与其他通过肾脏清除或已知影响肾功能的药物的相互作用尚未研究。患者在同时服用恩替卡韦与此类药物时要密切监测[[不良反应]]的发生。 ==恩替卡韦分散片成分或处方== 本品主要成份为:[[恩替卡韦]] [[化学]]名称:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-[[羟基]]-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮[[一水]]合物 化学结构式: 分子式:C12H15N5O3.H2O[[分子量]]:295.3 ==恩替卡韦分散片药理作用== 本品为[[鸟嘌呤]][[核苷]]类似物,对[[乙肝病毒]]([[HBV]])[[多聚酶]]具有抑制作用。它能够通过[[磷酸]]化成为具有活性的三磷酸盐,三磷酸盐在[[细胞]]内的半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天然[[底物]]三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争,[[恩替卡韦]]三磷酸盐能[[抑制病毒]]多聚酶([[逆转录酶]])的所有三种活性:(1)HBV多聚酶的启动;(2)前[[基因组]]mRNA[[逆转录]]负链的形成;(3)HBV [[DNA]]正链的合成。恩替卡韦三磷酸盐对细胞的α、β、δDNA多聚酶和[[线粒体]]γDNA多聚酶抑制作用较弱,Ki值为18至大于160μM。 ==恩替卡韦分散片贮藏方法== 密封,在25℃以下干燥处保存。 ==市场上的恩替卡韦分散片== *'''恩替卡韦分散片''' **生产企业:[[江苏正大天晴药业股份有限公司]] **批准字号:国药准字H20100019 **包装规格:0.5mg *'''恩替卡韦分散片''' **生产企业:[[江苏正大天晴药业股份有限公司]] **批准字号:国药准字H20100018 **包装规格:1.0mg ==参看== *[[药品]] *[[治疗肝炎的药品列表]] {{底部模板药品页面}} <seo title="恩替卡韦分散片_恩替卡韦分散片说明书_恩替卡韦分散片的作用_恩替卡韦分散片副作用_恩替卡韦分散片是什么_医学百科" metak="恩替卡韦分散片,恩替卡韦分散片说明书,恩替卡韦分散片作用,恩替卡韦分散片副作用,恩替卡韦分散片主治,药品,肝炎" metad="医学百科恩替卡韦分散片条目介绍恩替卡韦分散片的功效作用,恩替卡韦分散片的副作用和服用方法等。恩替卡韦分散片(Entecavir Dispersible Tablets),本品适用于病毒复制活..." />
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