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拼音名:Qiangli Tianma Duzhong Wan 英文名:书页号:GLS-339 标准编号:WS-11215(ZD-1215)-2002 ==处方== [[天麻]]73.08g [[杜仲]](盐制)77.59g [[制草乌]]9.13g [[附子]](制)9.13g [[独活]]45.57g [[藁本]]53.87g [[玄参]]53.87g [[当归]]91.35g [[地黄]]146.05g [[川牛膝]]53.87g [[槲寄生]]53.87g [[羌活]]91.35g [[蜂蜜]]341g 制成 1000g ==性状== 本品为黑褐色的[[水蜜丸]];气微香,味微甜、略苦麻。 ==鉴别== (1)取本品,置[[显微镜]]下观察:草酸钙针晶成束或散在,长25~48μm。[[石细胞]]黄棕色或无色,类长方形,类圆形或形状不规则,层纹明显,直径22~94μm。橡胶丝成条或扭曲成团,表面现颗粒性。[[薄壁组织]]灰棕色,[[细胞]]多皱缩,内含棕色核状物。油管含棕黄色分泌物,直径约100μm。[[薄壁细胞]]含草酸钙砂晶。草酸钙簇晶存在于薄壁细胞中。 (2)取本品5g,研碎,加水[[饱和]]的[[正丁醇]]30ml,[[超声处理]]30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水2ml使溶解,通过D101型[[大孔]]吸附树脂柱(内径1cm,柱长16cm),用10%[[乙醇]]25ml洗脱,收集[[洗脱液]],蒸干,残渣加[[甲醇]]1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[天麻素]]对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液3μl~5μl、对照品溶液3μl,分别点于同一以[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的[[硅胶]]G薄层板上,以[[氯仿]]-[[醋酸乙酯]]-甲醇-甲酸(8∶1∶3∶0.1)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以10%磷[[钼]]酸[[乙醇溶液]],在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品5g,研碎,加[[硅藻土]]2g,研匀,加[[石油]]醚(60~90℃)20ml,加热回流20分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取羌活对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液3μl~5μl,分别点于同一羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-[[乙醚]]-[[醋酸]](10∶10∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 ==检查== [[乌头碱]]限量 取本品10g,研细,置具塞锥形瓶中,加乙醚150ml,振摇10分钟,加氨[[试液]]10ml,振摇30分钟,放置1~2小时,分取醚液,蒸干,残渣加[[无水乙醇]]2ml使溶解,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-二乙胺(14∶4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。 其他 应符合[[丸剂]]项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠA)。 ==含量测定== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;水-甲醇-三乙胺(96∶4∶0.01)为流动相;检测波长为221nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取经80℃干燥1小时的天麻素对照品,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品,研细,取2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇10ml,摇匀,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率25kHz)30分钟,静置过夜,再[[超声]]30分钟,再称定重量,用甲醇补足损失的重量,摇匀,用[[微孔滤膜]](0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液5μl~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含天麻以天麻素(C13H18O7)计,不得少于60μg。 ==功能主治== [[散风活血]],[[舒筋止痛]]。用于[[中风]]引起的筋脉掣痛,[[肢体麻木]],行走不便,腰腿酸痛,[[头痛]]头昏等。 ==用法用量== 口服,一次丸,一日~3次。 ==规格== 每丸重0.25g ==贮藏== 密封。 ==有效期== 1.5年。 [[分类:中成药]]
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