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{{百科小图片|bk4hg.jpg|}}拼音名:Xiaoqinglong Jiaonang 书页号:X35-62 标准编号:WS3-174(Z-164)-2002(Z) 批准文号: 国药准字Z10970024 生产企业: [[成都诺迪康生物制药有限公司]] ==成分及功能主治== ===成分=== [[麻黄]]、[[桂枝]]、[[白芍]]、[[干姜]]、[[细辛]]、 [[法半夏]] 、 [[五味子]]、[[甘草]](蜜炙) ===性状=== 本品为[[胶囊剂]],内容物为棕色的粉末;气微香,味辛、微酸。 ===功能与主治=== 解表化饮,[[止咳平喘]]。用于[[风寒]][[水饮]],[[恶寒发热]],[[无汗]],[[喘咳]]痰稀。 ==鉴别== (1)取本品内容物3g,加[[无水乙醇]]30ml,回流提取1小时,滤过,滤液置水浴上浓缩至约1ml,加适量中性氧化铝在水浴上拌匀,干燥,装在预先装填好的中性氧化铝小柱(200~300目,10g,内径15mm)上,以[[甲醇]]50ml洗脱,收集[[洗脱液]],蒸干,残渣加[[乙醇]]1ml使溶解,作为供试品溶液。 另取[[盐酸麻黄碱]]对照品,加乙醇制成每1ml含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。 照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的[[硅胶]]G薄层板上,以[[氯仿]]-甲醇-浓氨[[试液]](20:5:0.5) 为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以[[茚三酮]]试液,在105℃加热至斑点显色清晰。 供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取[[芍药苷]]对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。 照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述对照品溶液及[鉴别](1)项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-[[醋酸乙酯]]-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%[[香草醛]][[硫酸]]溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物3g,加甲醇30ml,[[超声处理]]30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用[[乙醚]]振摇提取2次,每次ml,弃去乙醚液,水溶液用[[正丁醇]]振摇提取2次,每次ml,合并正丁醇液,加水20ml洗涤,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。 另取[[甘草酸铵]]对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。 照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液5μl,供试品溶液5~10μl,分别点于同一用1%[[氢氧化钠]]溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-[[冰醋酸]]-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸[[乙醇溶液]],在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 ==含量测定== 取本品内容物1g,精密称定,加水20ml使溶解,加浓氨试液3ml,用乙醚-乙醇(9:1)混合液提取至无生物碱反应,合并提取液,通过装有[[无水硫酸钠]]的漏斗滤过,漏斗用乙醚洗涤,洗液与滤液合并,挥干乙醚,残渣加甲醇使溶解,定量转移至5ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。 另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。 照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液3μl、对照品溶液1μl与2μl,分别交叉点于同一以含4%[[醋酸钠]]的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙醇-水(24:12:4) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.5%茚三酮乙醇溶液,105℃烘约5分钟,至斑点显色清晰,取出;在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用[[胶布]]固定,照[[色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B[[薄层扫描]]法)进行扫描,波长:λs=510nm,λR=700nm,测定供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO.HCl)计,不得少于0.54mg。 ==用法与用量== 口服,一次~6粒,一日3次。 规格:每粒装0.45g 贮藏:密封。 有效期:2年 注:(1)0.15%溴[[麝香草酚]]蓝溶液 系取溴麝香草酚蓝0.15g与[[无水碳酸钠]]0.15g,加水约20ml,在水浴上微热使溶解,放冷,加水至100ml,即得。 (2)[[磷酸盐缓冲液]](pH7.5) 系取[[磷酸二氢钾]]1.36g,加氢氧化钠液(0.1mol/L)81.9ml,振摇溶解后,用水稀释至200ml。pH值应为7.5(适当调整pH值至7.5)。 [[分类:药品]]
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