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【药品名称】 [[通用名]]:[[小儿复方磺胺二甲嘧啶散]] 曾用名: 英文名:Compound Sulfadimidine Powder (for children) 汉语拼音:Fufang Huang’an’erjiamiding San (Xiao’er Yong) 本品为[[复方制剂]],其组分为每包含:[[磺胺二甲嘧啶]]0.15g、[[磺胺脒]]0.1g、[[碳酸氢钠]]0.1g。 【性状】 本品为白色或类白色粉末;贮放日久色变微黄。 【药理毒理】 磺胺二甲嘧啶[[抗菌]]谱为对非产酶[[金黄色葡萄球菌]]、化脓性[[链球菌]]、[[肺炎]]链球菌、[[大肠埃希菌]]、克雷伯菌属、沙门菌属、[[志贺菌属]]等[[肠杆菌]]科[[细菌]]、[[淋病]]奈瑟菌、[[脑膜炎]][[奈瑟菌]]、[[流感嗜血杆菌]]具有[[抗菌作用]]。但近年来细菌对本品的[[耐药性]]增高,尤其是链球菌属、奈瑟菌属以及肠杆菌科细菌。 其[[抑菌]]机制在于结构上类似[[对氨基苯甲酸]](PABA),可与PABA竞争性作用于细菌体内的[[二氢叶酸]][[合成酶]],从而阻止PABA作为原料合成细菌所需的[[叶酸]],减少具有[[代谢]]活性的[[四氢叶酸]]的量,而后者则是细菌合成嘌呤、[[胸腺嘧啶核苷]]和[[脱氧核糖核酸]](DNA)的必需物质,因此抑制了细菌的生长繁殖。 磺胺脒为可用于肠道感染的抗菌药,作用机制同磺胺二甲嘧啶。 【药代动力学】 磺胺二甲嘧啶经肠道吸收后迅速自[[胃肠道吸收]],在体内分布广泛,可透过血-[[脑脊液]]屏障,脑脊液的[[药物浓度]]为[[血药浓度]]的30%~80%,[[血浆蛋白结合率]]为80%,血中[[乙酰]]化率为15%~40%,血[[消除半衰期]](t1/2b )为5~7小时。主要从尿[[排泄]],2天内50%的药物从尿中排出,其中约70%为乙酰化物。 磺胺脒口服后在肠内很少吸收,绝大部分以原形随粪便排出。 【[[适应症]]】 用于[[上呼吸道感染]]、[[肠炎]]、耳炎、[[结膜炎]]、疮[[疖]]、[[脓肿]]。 【用法用量】 口服。未满1周岁半包;1~2周岁1包;3~5周岁1包半;6~8周岁2包;9~12周岁2包半,一日4次,首次加倍服用。 【[[不良反应]]】 [[过敏反应]]较为常见,可表现为[[药疹]],严重者可发生[[渗出性多形红斑]]、[[剥脱性皮炎]]和[[大疱]][[表皮松解]][[萎缩]]性[[皮炎]]等;也有表现为光敏反应、[[药物热]]、[[关节]]及[[肌肉]]疼痛、[[发热]]等[[血清]]样反应。 [[中性粒细胞减少]]或缺乏症、[[血小板减少症]]及[[再生障碍性贫血]]。患者可表现为[[咽痛]]、发热、苍白和[[出血倾向]]。 [[溶血性贫血]]及[[血红蛋白尿]]。缺乏[[葡萄糖]]-6-[[磷酸脱氢酶]](G-6PD)患者应用[[磺胺药]]后易发生,在[[新生儿]]和小儿中较成人为多见。 高[[胆红素血症]]和[[新生儿核黄疸]]。由于磺胺药与[[胆红素]]竞争[[蛋白]]结合部位,可致游离胆红素增高。新生儿[[肝功能]]不完善,故较易发生高胆红素血症和[[新生儿黄疸]],偶可发生核[[黄疸]]。 [[肝脏]]损害。可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性[[肝坏死]]。 [[肾脏损害]]。可发生[[结晶尿]]、[[血尿]]和管型尿,偶有患者发生[[间质性肾炎]]或[[肾小管坏死]]等严重不良反应。 [[恶心]]、[[呕吐]]、胃纳减退、[[腹泻]]、[[头痛]]、[[乏力]]等。一般[[症状]]轻微,不影响继续用药。偶有患者发生艰难梭菌肠炎,此时需停药。 [[甲状腺肿大]]及功能减退偶有发生。 [[中枢神经系统]][[毒性反应]]偶可发生,表现为[[精神错乱]]、[[定向力]]障碍、[[幻觉]]、[[欣快感]]或[[抑郁]]感。一旦出现均需立即停药。 10.磺胺药所致的严重不良反应虽少见,但可致命,如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、[[粒细胞缺乏症]]、再生障碍性贫血等[[血液]]系统异常。治疗时应严密观察,当[[皮疹]]或其他反应的早期征兆出现时应立即停药。 【禁忌】 对磺胺类药过敏者禁用。 [[巨幼红细胞性贫血]]患者禁用。 严重肝功损害者禁用。 【注意事项】 交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。 对[[呋塞米]]、砜类、[[噻嗪类利尿药]]、磺脲类、[[碳酸酐酶抑制剂]]呈现过敏的患者,对磺胺药亦可过敏。 磺胺药的作用可被对氨基苯甲酸及其[[衍生物]]([[普鲁卡因]]、[[丁卡因]])所[[拮抗]],此外脓液以及组织的分解产物的存在也起[[拮抗作用]],因其可提供细菌生长的必需物质。 下列情况应慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、肝功能损害、[[血卟啉]]症、肾功能损害。 服药期间,宜多饮开水。 治疗中注意: 全血象检查; 定期尿液检查; 肝、[[肾功能]]检查。 【儿童用药】 由于磺胺药可引[[起核]]黄疸和新生儿溶血,故新生儿及2个月以下[[婴儿]]不宜应用。 【[[药物相互作用]]】 合用尿[[碱化]]药可增强本品在碱性尿中的溶解度,使排泄增多。 不能与对氨基苯甲酸(PABA)合用,PABA可代替本品被细菌摄取,两者相互拮抗。 下列药物与本品同用时,本品可取代这些药物的蛋白结合部位,或抑制其代谢,以致[[药物作用]]时间延长或发生[[毒性]],因此当这些药物与磺胺药同时应用,或在应用本品之后使用时需调整其剂量。此类药物包括口服[[抗凝药]]、口服降[[血糖]]药、[[甲氨蝶呤]]、[[苯妥英钠]]和[[硫喷妥钠]]。 与[[骨髓抑制]]药合用时可能增强此类药物对[[造血系统]]的不良反应。如有指征需两类药物同用时,应严密观察可能发生的毒性反应。 与[[溶栓药]]物合用时,可能增大其潜在的毒性作用。 与肝毒性药物合用时,可能引起肝毒性发生率的增高。对此类患者尤其是用药时间较长及以往有[[肝病]]史者应监测肝功能。 与光敏感药物合用时,可能发生光敏感的相加作用。 接受本品治疗者对[[维生素K]]的需要量增加。 不宜与[[乌洛托品]]合用,因乌洛托品在酸性尿中可分解产生[[甲醛]],后者可与本品形成不溶性沉淀物,使发生结晶尿的危险性增加。 本品可取代[[保泰松]]的[[血浆蛋白结合]]部位,当两者同用时可增强保泰松的作用。 [[磺吡酮]](sulfinpyrazone)与本品合用时可减少后者自[[肾小管]]的分泌,导致血药浓度升高且持久,从而产生毒性,因此在应用磺吡酮期间或在用后可能需要调整本品的剂量。当磺吡酮疗程较长时,对磺胺药的血药浓度宜进行监测,有助于剂量的调整,保证安全用药。 【规格】 【贮藏】 遮光,在干燥处密封保存。 【包装】 每盒100包,纸袋包装。 【有效期】 2年 [[分类:药品]]
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