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[[射麻口服液]] 拼音名:Shema Koufuye 英名:书页号:x14-4 标准编号:WS3-123(Z-020)-97(Z) 批准文号:(94)卫药准字Z-50号 【处方】[[麻黄]] [[胆南星]] [[石膏]][[桑白皮]](蜜炙) [[射干]] [[莱菔子]](炒黄) [[苦杏仁]] [[白前]] [[黄芩]] [[五味子]](醋蒸) 【性状】本品为棕褐色的液体;昧甜、微苦。 【鉴别】(1)取本品10ml,置锥形瓶中,瓶中悬挂一条[[三硝基苯酚]][[试纸]],用软木塞塞紧,置水浴中加热10分钟,试纸显砖红色。 (2)取本品20ml,置分液漏斗中,加[[浓氨溶液]]调节pH值11以上,加[[乙醚]]40ml,振摇提取,分取乙醚液,置水浴上蒸干,残渣加[[甲醇]]1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[盐酸麻黄碱]]对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[氯仿]]-甲醇-浓氨溶液(20:3.5:0.5)为[[展开剂]],展开,取出,热风吹干,喷以[[茚三酮]][[试液]],于105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品20ml,置分液漏斗中,用水[[饱和]]的[[正丁醇]]提取2次,每次ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次ml,分取正丁醇液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取射干对照药材0.3g,加[[乙醇]]15ml,加热回流提取30分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液3μl,对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-甲醇-水(9.3:0.7:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取黄芩对照药材1g,加乙醇30ml,[[超声处理]]30分钟,滤过,置水浴上蒸干,残渣加甲醇20ml使溶解,移置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取2次,每次ml,合并正丁醇提取液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。另取黄芩甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](3)项下的供试品溶液和上述两种溶液各3μl,分别点于同一用4%[[醋酸钠]]溶液制干,喷以2%[[三氯化铁]][[乙醇溶液]]。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】相对密度 应不低于1.10(中国药典1995年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.5~5.5(中国药典1995年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ J)。 【含量测定】对照品溶液的制备 取在105℃干燥至恒重的盐酸麻黄碱对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含盐酸麻黄碱0.2mg)。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.00、0.50、1.00、1.50、2.00、2.50、3.00ml,分别置于125ml分液漏斗中,各加水至3.0ml,依次加[[磷酸盐缓冲液]](pH7.5)10ml、0.15%溴[[麝香草酚]]蓝溶液2.5ml,混匀。加氯仿10ml,振摇提取,分取氯仿层,置50ml量瓶中,再加氯仿提取3次,每次ml,分取氯仿层。每次分取氯仿层时,均经少量[[脱脂棉]]滤过(脱脂棉用氯仿处理并干燥),合并氯仿液于量瓶中,加入0.2%[[硼酸]]乙醇液12.5ml,混匀,加乙醇至刻度。照[[分光光度法]](中国药典1995年版一部附录Ⅴ A),在422nm波长处测定吸收度。0.00ml管作空白,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。 供试品溶液的制备 精密量取本品3ml,置分液漏斗中,加入氨试液1ml,加乙醚提取5次,每次ml。合并乙醚提取液,移至蒸发皿中,加酸性乙醇(取乙醇20ml,加盐酸1ml,混匀)3ml,置水浴上蒸干,残渣加水适量使溶解,并转移至25ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,备用。 测定法 精密吸取供试品溶液3ml,置分液漏斗中,照标准曲线的制备项下的方法,自“依次加磷酸盐缓冲液(pH7.5)10ml”起,依法测定吸收度,从标准曲线中读出供试品溶液中盐酸麻黄碱的浓度,计算,即得。 本品每1ml含[[生物碱]]以盐酸麻黄碱计,应为0.8~1.5mg。 【功能与主治】[[清肺化痰]],[[止咳平喘]]。适用于外犯肺、入里化热所致:[[咳嗽]]、[[痰多]]稠粘,[[胸闷]][[憋气]],气促作喘,喉中痰鸣,[[发热]]或不发热,[[舌苔黄]]或黄白,或舌质红,[[脉弦滑]]或滑数等。 【用法与用量】口服,一次ml,一日3次,或遵医嘱。 【注意】[[心脏病]]患者慎用。 【规格】每支10ml 【贮藏】密封,置阴凉干燥处。 【使用期限】1.5年 注:(1)磷酸盐缓冲液(pH7.5)的配制 取[[磷酸氢二钠]]液(0.15mol/L)21ml、[[磷酸二氢钾]]液(0.15mol/L) 4ml,混合,取得。 (2)溴麝香草酚蓝溶液的配制 取溴麝香草酚蓝0.15g,加氢氧化钠液(0.05mol/L) 4.8ml使溶解,再加水稀释至100ml,即得。 [[分类:中成药]]
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