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{{百科小图片|bk05y.jpg|[[奥硝唑片]]}} '''奥硝唑''' Ornidazole (Tiberol),别名'''氯丙硝唑''','''滴必露'''、'''氯醇硝唑'''、'''甲硝咪氯丙醇''' ===药品名称=== [[通用名]]称:[[奥硝唑氯化钠注射液]] 英文名称:Ornidazole and Sodium Chloride Injection 汉语拼音:Aoxiaozuo Luhuana Zhusheye ===成份=== 本品主要成份为奥硝唑,其[[化学]]名为1-(3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-[[硝基咪唑]]。 ===性状=== 本品为无色至微黄色的澄明液体。 ==[[适应症]]== 1.用于治疗由脆弱拟[[杆菌]]、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、[[梭状芽胞杆菌]]、真杆菌、[[消化]][[球菌]]和消化[[链球菌]]、[[幽门螺杆菌]]、[[黑色素]]拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、[[牙龈]]类杆菌等敏感[[厌氧菌]]所引起的多种[[感染性疾病]],包括: 1)[[腹部]][[感染]]:[[胞膜]]炎、腹内[[脓肿]]、[[肝脓肿]]等; 2)[[盆腔]]感染:[[子宫内膜炎]]、[[子宫肌炎]]、[[输卵管]]或[[卵巢脓肿]]、盆腔[[软组织感染]]、嗜血杆菌[[阴道炎]]等; 3)口腔感染:[[牙周炎]]、尖周炎、[[冠周炎]]、急性溃疡性[[龈炎]]等; 4)[[外科]]感染:[[伤口感染]]、[[表皮]]脓肿、[[褥疮溃疡]]感染、[[蜂窝]]组织炎、[[气性坏疽]]等; 5)脑部感染:[[脑膜炎]]、[[脑脓肿]]; 6)[[败血症]]、[[菌血症]]等严重厌氧菌感染等。 2.用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。 3.治疗[[消化系统]]严重[[阿米巴]]虫病,如[[阿米巴痢疾]]、[[阿米巴肝脓肿]]等。 [规格] 250ml:奥硝唑0.5g与[[氯化钠]]2.25g [用法用量] [[静脉滴注]],每瓶滴注时间不少于30分钟,用量如下: 1.术前术后预防用药:成人手术前1-2小时静滴1g奥硝唑,术后12小时静滴0.5g,术后24小时静滴0.5g。 2.治疗厌氧菌引起的感染:成人起始剂量为0.5-1g,然后每12小时静滴0.5g。 3.治疗严重[[阿米巴病]]:起始剂量为0.5-1g,然后每12小时0.5g,连用3-6天。 4.儿童剂量为每日-30mg/Kg体重,每12小时静滴一次,滴注时间30分钟。 【规格】100ml:奥硝唑0.5g与氯化钠2.25g ==用法用量== 静脉滴注,每瓶滴注时间不少于30分钟,用量如下: 1.术前术后预防用药:成人手术前1-2小时静滴1g奥硝唑,术后12小时静滴0.5g,术后24小时静滴0.5g。 2.治疗厌氧菌引起的感染:成人起始剂量为0.5-1g,然后每12小时静滴0.5g。 3.治疗严重阿米巴病:起始剂量为0.5-1g,然后每12小时0.5g,连用3-6天。 4.儿童剂量为每日-30mg/Kg体重,每12小时静滴一次,滴注时间30分钟。 ===[[不良反应]]=== 本品通常具有良好的[[耐受性]],用药期间可能会出现下列反应: 1.消化系统:包括轻度胃部不适、[[恶心]]、[[口腔]]异味等; 2.[[神经系统]]:包括[[头晕]]及困倦、[[眩晕]]等; 3.[[过敏反应]]:如[[皮疹]]、瘙庠等; 4.其他:[[白细胞减少]]等。 ===禁忌=== 1.禁用于对硝基[[咪唑]]类[[药物过敏]]的患者; 2.禁用于脑和[[脊髓]]发生病变的患者,羊癫疯患者。 3.禁用于器官硬化症、造血功能低下、[[慢性酒精中毒]]患者。 ==注意事项== 1.[[肝损伤]]患者用药每次剂量与正常用量相同,使用药间隔时间要加倍,以免[[药物蓄积]]。 2.使用过程中,如有异常[[神经症]]状反应即停药,并进一步观察治疗。 【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】[[妊娠]]早期(妊娠前三个月)和哺乳期妇女慎用。 【儿童用药】儿童慎用。建议3岁以下儿童不用。 【老年用药】 【[[药物相互作用]]】 1.同其它[[硝基咪唑类]]药物相比,本品对乙醛[[脱氢酶]]无抑制作用。 2.奥硝唑能抑制[[抗凝药]][[华法林]]的[[代谢]],使其半衰期延长,增强抗凝药的药效,当与华法林同用时,应注意观察[[凝血酶原时间]]并调整给药剂量。 【[[药物过量]]】未进行此项实验且无可靠参考文献。 【药理毒理】药理作用 本品为硝基咪唑类[[衍生物]],其发挥抗微生物作用的机理可能是通过其[[分子]]中的硝基,在无氧环境中还原成氨基或通过[[自由基]]的形成,与[[细胞]]成份相互作用,从而导致微生物的死亡。 毒理研究 重复给药[[毒性]]:[[大鼠]]连续2年给予本品剂量为400mg/Kg/日,未见对动物的寿命有影响,也未引起严重的功能或形态学的改变。犬连续1年给药,剂量为250mg/Kg/日时,出现[[中枢神经系统]][[症状]],这些症状在硝基咪唑类衍生物的大鼠试验中均可见到。 遗传毒性 与其它硝基咪唑类药物类似,本品对多种[[细菌]]具有[[致突变作用]],但是人[[淋巴细胞]]和小鼠[[显性]]致死试验表明,本品对哺乳类[[动物细胞]][[染色体]]无影响。 [[生殖]]毒性 在所进行的大鼠、小鼠和家兔的高剂量研究中,对[[胎儿]]和[[围产期]]无明显影响。大鼠和小鼠给药剂量达400mg/Kg/日,家兔剂量达100mg/Kg/日,未见致畸作用。经口给药可抑制雄性大鼠的生殖能力,但是与其它的5-硝基咪唑[[化合物]]不同的是,本品不抑制[[精子]]的生成。目前尚无充分和严格对照的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不能完全预测药物对人的影响,所以只有当确实需要时才可以在[[怀孕]]期间使用本品。 致癌性 大鼠连续2年给药剂量达400mg/Kg/日时,未见本品有致癌性。 ==药代动力学== 1.国内目前尚缺乏[[奥硝唑注射液]]的人体药代动力学研究资料。 2.文献报道的奥硝唑药代动力学研究情况如下: 1)据《马丁代尔药典》第31版(1996年版)报道,奥硝唑容易经胃肠道吸收,1.5g[[单剂量]]口服用药在2小时内就达到约为30μg/ml的最大[[血浆]]浓度、24小时后降到9μg/ml,48小时降到2.5μg/ml。奥硝唑也经阴道吸收,据报道,局部使用500mg[[奥硝唑阴道栓]]剂后12小时,最大血浆浓度约为5μg/ml。 奥硝唑的血浆[[消除半衰期]]为14小时,[[血浆蛋白结合率]]小于15%,广泛分布于组织和体液中,包括[[脑脊液]]。 奥硝唑在肝中代谢,在尿中主要以轭合物和[[代谢物]][[排泄]],少量在粪便中排泄。已报道单剂量口服本品后于5天消除量为85%,尿中63%,粪便中22%。[[胆汁]]排泄在奥硝唑及其代谢物的消除中约占4.1%。 2)国外文献报道,健康志愿者30min静脉滴注1g奥硝唑,其半衰期t1/2为14.1±0.5h,MRT为19.4±0.6h,[[血浆清除率]]为50.6±2.1ml/min,Vss值为0.86±0.02L/Kg。在体内代谢有两个主要代谢物,M1(1-(3-氯-2-丙基)-2-羟甲基-5-硝基咪唑),M4(1-(3-羟基-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑),代谢产物M1、M4的浓度低于原形药物,代谢物M1、M4的活性也远低于奥硝唑,其Cmax分别为85±6,120±6ng/ml,t1/2分别为14.4±1.0、15.5±1.2h。由于药物的清除在[[肝脏]]中进行,[[肝病]]患者的清除率会降低26~48%,半衰期及MRT值会增加19~38%,故肝病患者[[给药间隔]]应延长,以避免药物蓄积。 1~42周的幼儿术前20min滴注奥硝唑20mg/Kg药代动力学特点与成人一致。 【贮藏】遮光,密闭,在凉暗处保存。 [[分类:药品]] ==参看== *[[奥硝唑片]] *[[奥硝唑胶囊]] *[[奥硝唑氯化钠注射液]] *[[奥硝唑栓]] *[[奥硝唑分散片]] {{导航板-抗菌药物}}
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