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拼音名Fufang Wuji Jiaonang 英文名 书页号:X36-23 标准编号WS3-108(Z-108)-2002(Z) 规格 每粒装0.25g 贮藏 密封 有效期 2年 ==处方== [[乌鸡]] [[炙黄芪]] 山药 [[党参]] [[白术]] [[川芎]] [[茯苓]] [[当归]] [[熟地黄]] [[白芍]](酒炒) [[牡丹皮]] [[五味子]](酒制) ==性状== 本品为[[胶囊剂]],内容物为棕色至棕褐色的颗粒;气微香,味苦。 ==鉴别== ===1=== 取本品内容物4g,研细,加[[乙醚]]20ml冷浸1小时,时时振摇,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加[[丙酮]]0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[丹皮酚]]对照品,加丙酮制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的[[硅胶]]G薄层板上,以环己烷-[[醋酸乙酯]](3:1) 为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以[[盐酸]]酸性5%[[三氯化铁]][[乙醇溶液]],热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝褐色斑点。 ===2=== 取[鉴别](1)项下的供试品溶液,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加乙醚10ml冷浸1小时,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 ===3=== 取[鉴别](1)项下的备用药渣,挥去乙醚,加水40ml,加热使溶解,放冷,用水[[饱和]]的[[正丁醇]]振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用水洗2次,每次ml,弃去水液,正丁醇液置水浴上浓缩至1~2ml,加适量中性氧化铝拌匀,在水浴上蒸去正丁醇,装于中性氧化铝小柱(200目,2g,内径1cm)上,以醋酸乙酯-[[甲醇]](1:1)30ml洗脱,收集[[洗脱液]],蒸干,残渣加[[乙醇]]1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芍对照药材1g,加乙醇15ml冷浸1小时,时时振摇,滤过,滤液浓缩至约0.5ml,作为对照药材溶液。再取[[芍药苷]]对照品,加乙醇制成lml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠 为黏合剂的硅胶G薄层板上,以[[氯仿]]-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%[[香草醛]][[硫酸]]溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。 ==检查== 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 ==含量测定== [[总氮]]量 取本品[[装量差异]]项下的内容物0.1g,精密称定,照[[氮测定法]](中国药典2000年版一部附录Ⅸ L 第二法)测定,即得。 本品每粒含氮(N)不得少于4.0mg。 芍药苷 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.05mol/L[[磷酸二氢钾]]溶液(13:87)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品10mg,置100ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得(每1ml中含芍药苷0.01mg)。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取约1g,精密称定,置50ml量瓶中,加水30ml,充分振摇后[[超声处理]]30分钟,放冷,加水至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.60mg。 ==功能与主治== [[补气]]血,[[益肝]]肾。主治妇女病:气血两虚或[[肝肾]]两虚的[[月经不调]];[[脾虚]]或肾虚带下。症见:[[面色咣白]]、[[五心烦热]]、腰酸膝软、[[舌红]]苔白或淡有齿痕,脉细缓或数者。 用法与用量 口服,一次粒,一日2次。月经不调者于[[月经]]干净后服用,12天为一疗程,可连用3个疗程;[[带下病]],10天为一疗程,可连用一个月。 ==注意== 服药期间应少食辛辣生冷食物;属[[湿热]]等实症者慎用。 ==注意事项== 1.忌食辛辣、生冷食物。 2.[[感冒]]时不宜服用。患有其他[[疾病]]者,应在医师指导下服用。 3.经行有块伴[[腹痛拒按]]或胸胁胀痛者不宜选用。 4.平素月经正常,突然出现月经过少,或经期错后,或[[阴道]]不规则[[出血]],或带下伴[[阴痒]],或赤带者应去医院就诊。 5.服药2周[[症状]]无缓解,应去医院就诊。 6.对本品过敏者禁用,[[过敏体质]]者慎用。 7.药品性状发生改变时禁止服用。 8.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 9.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 [[分类:中成药]]
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