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[[复方丹参颗粒]] 拼音名:Fufang Danshen Keli 英文名:书页号:x17-137 标准编号:WS3-135(Z—125)-98(Z) 批准文号:(94)卫药准字Z-02号 本品为[[丹参]]、[[三七]]、[[冰片]]等药味经加工制成的颗粒。 [性状] 本品为棕褐色的颗粒;气芳香,味微苦。 ==鉴别== (1)取本品3g,置适宜器皿中,加热升华,取所得白色升华物.加[[乙醇]]0.5ml使溶解,作为供试品溶液,另取冰片对照品,加乙醇制成每1ml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以苯—[[氯仿]]—内酮(5:4:0.5)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以5%[[香草醛]][[硫酸]]溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品lg,加[[甲醇]]30ml,[[超声处理]]20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解.加[[乙醚]]提取2次,每次ml,弃去乙醚液,水液加0.1mol/L[[氢氧化钠]]溶液[[饱和]]的[[正丁醇]]提取2次,每次ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的0.1mol/L氢氧化钠溶液洗涤2次,每次ml,再用水20ml洗涤,弃去碱液及水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇lml使溶解,作为供试品溶液。另取[[人参皂甙]]Rb1、Rgl及三七皂甙Rl对照品,加甲醇制成每lml各含1.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-[[醋酸乙酯]]-水(4:1:5)的上 层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸[[乙醇溶液]],于100℃烘约10分钟 供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 [检查] 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ⅠC), ==含量测定== 取[[装量差异]]项下的内容物,混匀,研细,精密称取3g,置索氏提取器中,加氯仿适量,置水浴上回流提取至无色,氯仿液蒸干,残渣加氯仿适量使溶解,定量转移至25ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,另取[[丹参酮]]ⅡA,对照品,加氯仿制成每lml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液2μl或4μl,对照品溶液2μl和4μl,分别交叉点于同一砖胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用[[胶布]]固定,照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB[[薄层扫描]]法)进行扫描,波长:λs=485nm,λR=600nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得. 本品每克含丹参按丹参酮ⅡA(C19H18O3)计,不得少于2.5mg。 ==主治及用法== [功能与主治] [[活血化瘀]],[[理气]]止痛。用于胸中憋闷,[[心绞痛]]。 [用法与用量] 口服,一次g,一日3次。 [规格] 每袋装1g [贮藏] 密封。 {{导航板-中国国家基本药物目录2018版入选药品}} [[分类:中成药]]
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