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[[双黄祛风丸]] 拼音名:Shuanghuang Qufeng Wan 英文名:书页号:GKZE─065 标准编号:WS-10425(ZD-0425)-2002 【性状】 本品为棕红色的大[[蜜丸]]:味甜、微苦。, ==鉴别== (1)取本品,置[[显微镜]]下观察:草酸钙簇晶直径20~160μm.[[纤维]]淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细;[[纤维束]]鲜黄色,壁稍厚,[[纹孔]]明显。草酸钙针晶束散在,长 20~90μm.[[体壁]]碎片无色,表面有极细小的[[菌丝体]]。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色 (2)取木品O.5g,加[[硅藻土]]0.5g,研匀,置具塞锥形瓶中,加[[甲醇]]30m1,[[超声处理]]3O分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取[[黄芩]]对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取[[黄芩苷]]对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以0.7%[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的[[硅胶]]G薄层板上,以[[醋酸乙酯]]-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为[[展开剂]],预[[饱和]]30分钟,展开,取出,晾干,喷以2%[[三氯化铁]][[乙醇溶液]]。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品9g,加硅藻土9g,研匀,取9g置具塞锥形瓶中,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,再加[[盐酸]]2ml,加热回流30分钟,立即冷却,用[[乙醚]]振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,燕干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。再取[[大黄酸]]对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点丁同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以[[石油]]醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)卜检视。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点,置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。 (4)取[鉴别](2)项下的供试品溶液1ml,加甲醇稀释到5ml作为供试品溶液。另取[[黄连]]对照药材50mg,加甲醇5ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取[[盐酸小檗碱]]对照品,加甲醇制成每1ml含O.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以本-醋酸乙酯-[[异丙醇]]-甲醇-水(6:3:1.5:1.5:0.3)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。 【检查】 应符合[[丸剂]]项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠA)。 ==含量测定== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 ===色谱条件与系统适用性试验=== 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-[[冰醋酸]](66:34:1)为流动相;检测波长254nm;柱温40℃。理论板数按大黄酸峰计算应不低于4000。 ===对照品溶液的制备=== 取大黄酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含大黄酸10μg的溶液,即得。 ===供试品溶液的制备=== 取[[重量差异]]项下的本品,剪碎,混匀,取1.5g,精密称定,再精密加入硅藻土1.5g,研匀,精密称取1g于具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,置100ml圆底烧瓶中,蒸干,残渣加水1Oml使溶解,加10.5%的三氯化铁溶液20ml,摇匀,加热回流30分钟,沿壁加入盐酸1ml,继续加热回流20分钟,放冷,移置分液漏斗,加乙醚振摇提取3次,每次ml,合并乙醚液,用水洗涤2次,每次ml,[[低温]]挥干乙醚,残渣加甲醇使溶解,移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,用[[微孔滤膜]](O.45μm)滤过,即得。 ===测定法=== 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每丸含大黄以含大黄酸(C15H8O8)计,不得少于0.90mg。 ==主治及用法== 【功能主治】 [[化痰]][[祛风]],[[泻火]][[通便]]。身热[[面赤]],[[腹胀]][[厌食]],大便干燥,[[惊悸]]不安。 【用法用量】 口服,一次l丸,一日2次。 【禁忌】 孕妇禁服。 【注意事项】 (1)[[哺乳期]]妇女慎服,小儿酌减慎服。 (2)本品不可久服。 【规格】 每丸重1.5g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年.. [[分类:中成药]]
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双黄祛风丸
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