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{{Hierarchy header}} (一)定义[[膜剂]]系药物与适宜的成膜材料经加工制成的[[膜状制剂]]。 (二)国家标准有关规定膜剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1.成膜材料及其辅料庆无毒,无剌激性,性稳定,与药物不起作用。常用的成材料有[[聚乙烯醇]]、[[丙烯酸树脂类]]、[[纤维素类]]及其他天然高分材料。 2.药物如为水溶性,应与成膜材料制成有一定粘度的溶液;如为不溶性药物,应粉碎成极细粉,并与成膜材料等混合均匀。 3.膜剂外观应完整光洁,厚度一致,色泽均匀,无明显气泡。多剂量的膜剂,分格压痕应均匀清晰,并能按压痕撕开。 4.膜剂所用的包装材料,应无毒性,易于防止污染。方便用使用,并不得与药物或成膜材料发生理化作用。 5.除另有规定外,膜剂家密封保存,防止受潮,发霉、变质。 (三)[[重量差异]]膜剂的重量差异限度,应符合以下有关规定。 <center><div><center> {| class="wikitable" width="326" align="center" | width="49%" valign="top" | 平均数量 | width="51%" valign="top" | 重量差异限度 |- | width="49%" valign="top" | 0.02g以下或0.02g | width="51%" valign="top" | ±15% |- | width="49%" valign="top" | 0.02g以上0.2g | width="51%" valign="top" | ±10% |- | width="49%" valign="top" | 0.2g以上 | width="51%" valign="top" | ±7.5% |} </center></div></center> <center><div> </div></center> (四)检查法除另外有规定外,取膜片20片,精密称定总重量,求得平均重量后,理分别精密称定各片的重量。每片重量与平均重量相比较,超出重量差异限度的膜片不得多于2片,并不得有1片超出限度的1倍。 ==参看== *[[膜剂]] {{Hierarchy footer}} {{医院药学图书专题}}
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