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医院药学/粉碎、筛析与混合
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{{Hierarchy header}} 粉碎是用[[物理]]方法机械力将大块固体物料碎成适宜程度的操作;筛析是指粉状物料通过一种网孔性工具(即筛)以使粗粉与细粉离的操作。 (一)粉碎的方法与器械 1.干法粉碎 一般药物经适当干燥,含水量降至5%以下时,均可分别采取单独粉碎和混合粉碎。混合粉碎的优点是可使一些粘软药物与其它药物掺合后便于粉碎,节省工时。 2.湿法粉碎 对于些难性溶、剌激性药物,加入适量水或其它液本进行研磨粉碎可减少发子间引力而利于粉碎,同时可避免药粉飞杨,例如[[中药]][[朱砂]]、[[炉甘石]]、[[滑石]]常用此法粉碎。 3.粉碎的器械按其主要作用力可分为截切、挤压、撞击、研靡及劈裂等类。应根据被药物的特性如硬度、含水分情况等,如对于坚碍的药物以挤压、撞击有效,对韬性药物用研磨较好,而对于脆性药物以劈裂为宜。常用粉碎器械详见第14章。 (二)筛析 亦称过筛,析还指借空气或液体(水)流动或旋转力,使粗细粉分离的操作。即根据制药要求,以分离得到细度适宜的药粉。 1.国家药典筛 可选用国家标准的R40/3系列的药典筛。表42-1为中国药典1990年版规定的药筛规格和粉末分等标准。 表42-1 药典筛的规格表 <div><center> {| class="wikitable" width="590" | width="10%" height="31" valign="top" | 筛号 | width="25%" height="31" valign="top" | [[筛孔]]内径um (平均值) | width="10%" height="31" valign="top" | 筛号 | width="23%" height="31" valign="top" | 筛孔内径um(平均值) | width="9%" height="31" valign="top" | 筛号 | width="23%" height="31" valign="top" | 筛孔内径um(平均值) |- | width="10%" valign="top" | 一筛号 | width="25%" valign="top" | 2000±70 | width="10%" valign="top" | 四筛号 | width="23%" valign="top" | 250±9.9 | width="9%" valign="top" | 七筛号 | width="23%" valign="top" | 125±5.8 |- | width="10%" valign="top" | 二筛号 | width="25%" valign="top" | 850±29 | width="10%" valign="top" | 五筛号 | width="23%" valign="top" | 180±7.6 | width="9%" valign="top" | 八筛号 | width="23%" valign="top" | 90±4.6 |- | width="10%" valign="top" | 三筛号 | width="25%" valign="top" | 355±13 | width="10%" valign="top" | 六筛号 | width="23%" valign="top" | 150±6.6 | width="9%" valign="top" | 九筛号 | width="23%" valign="top" | 75±4.1 |} </center></div> 粉末的分等标准: 最粗粉 指能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20%的粉末。 粗粉 指能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40%的粉末。 中粉 指能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60%的粉末。 细粉 指能全部通过五号筛,并含有能通过六号筛不少于95%的粉末。 最细粉 指能全部通过六号筛,并含有能通过七号筛不少于95%的粉末。 极细粉 指能全部通过八号筛,并含有能通过九号筛不少于95%的粉末。 2.工业标准筛 目前在制剂生产中还常用,以目来表示号和粉末的粗细,每英寸(2.54cm)长度有多少孔即标为少目筛。例如每英雨有100个孔即为100目筛,能通过100目筛的粉末称为100目粉,应用时需与药典筛孔内径对照,按药典筛换算。 工业标准规格见表42-2。 3.过筛器械(详见第14章) (三)混合 混俣是使多种固体粉末相互交叉分散的过程,混合操作亦是[[散剂]]的关键工疗。 表42-2 工业标准筛规格表 <div><center> {| class="wikitable" width="590" | width="20%" valign="top" | 不同村料筛孔径(mm) | rowspan="2" width="10%" valign="top" | 锦纶 纳纶 | rowspan="2" width="9%" valign="top" | 镀锌 铁丝 | rowspan="2" width="9%" valign="middle" | 铜丝 | width="21%" valign="top" | 不同村料筛孔径(mm) | rowspan="2" width="10%" valign="top" | 锦纶 纳纶 | rowspan="2" width="10%" valign="top" | 镀锌 铁丝 | rowspan="2" width="10%" valign="middle" | 铜丝 |- | width="20%" valign="top" | 目 数 | width="21%" valign="top" | 目 数 |- | width="20%" valign="top" | 10 | width="10%" valign="top" | 1.6 | width="9%" valign="top" | 1.98 | width="9%" valign="top" | 1.66 | width="21%" valign="top" | 40 | width="10%" valign="top" | 0.27 | width="10%" valign="top" | 0.411 | width="10%" valign="top" | 0.271 |- | width="20%" valign="top" | 12 | width="10%" valign="top" | 1.3 | width="9%" valign="top" | 1.66 | width="9%" valign="top" | 1.375 | width="21%" valign="top" | 60 | width="10%" valign="top" | 0.27 | width="10%" valign="top" | | width="10%" valign="top" | |- | width="20%" valign="top" | 14 | width="10%" valign="top" | 1.17 | width="9%" valign="top" | 1.43 | width="9%" valign="top" | 1.27 | width="21%" valign="top" | 80 | width="10%" valign="top" | 0.51 | width="10%" valign="top" | | width="10%" valign="top" | 0.172 |- | width="20%" valign="top" | 16 | width="10%" valign="top" | 1.06 | width="9%" valign="top" | 1.211 | width="9%" valign="top" | 1.096 | width="21%" valign="top" | 100 | width="10%" valign="top" | | width="10%" valign="top" | | width="10%" valign="top" | 0.14 |- | width="20%" valign="top" | 18 | width="10%" valign="top" | 0.92 | width="9%" valign="top" | 1.096 | width="9%" valign="top" | 0.995 | width="21%" valign="top" | 120 | width="10%" valign="top" | | width="10%" valign="top" | | width="10%" valign="top" | 0.11 |- | width="20%" valign="top" | 20 | width="10%" valign="top" | 0.52 | width="9%" valign="top" | 0.954 | width="9%" valign="top" | 0.614 | width="21%" valign="top" | 140 | width="10%" valign="top" | | width="10%" valign="top" | | width="10%" valign="top" | |- | width="20%" valign="top" | 30 | width="10%" valign="top" | 0.38 | width="9%" valign="top" | 0.613 | width="9%" valign="top" | 0.462 | width="21%" valign="top" | | width="10%" valign="top" | | width="10%" valign="top" | | width="10%" valign="top" | |} </center></div> 1.混合方法与器械 常用的手工混合方法有研磨、搅拌及过筛三种;机器混合常按切变混俣、对流混俣及扩散混合等机理设计而成。如: (1)混合筒:有V开字形、双贺锥形和正方形状,将轴不对称地固定在筒的两面,由传装置带动,进行混合操作。常用的为V形混合筒,适用于[[比重]]相近的粉末的混合。 (2)槽形混合机与三用混合机:槽形混机的混合槽由不锈钢制成,槽内轴上装有“∽”形的撑 ,适用于各种药粉也可用于制备冲,片、九剂、[[软膏剂]]时团块的捍合和混合。 三用混合机,系将粉碎、过筛和混合三个操作联结合在一个机器内。适用于复合剂的混全,也可用于九剂和片剂的配料混俣。 (3)双螺旋锥形混合机:又称诺塔混合机。如SLH型双螺旋锥形混俣机,NX混合机(日本)等,系新型的高效混合设备,适用于20-40目干粉的混合。主要由[[锥体]]、螺旋杆、转臂、传动部分等组成。振作时由电动机带动比级摆线针轮减速机,经轴输出公转和自转两种速度,使俩根螺旋杆带动转臂作公转、同时快速自转将料自下而上提升,锥体内的物料在料短时间混合均匀。 2.混合原则 当药粉等量混合时,一般容易混合均匀;若药物比例量相差悬殊时则不易混匀,采用“等量递增法”效果较好。其操作方法是:取小量的组分及等量的量大组分,同时置于混合器中混合均匀,再加入怀混合物等量大组分衡释均匀,如此倍量地增加址至加守全剖理大组分为止,混匀,过筛。中药料进行混俣时常用“打底套色法”。打底系指将量小,质重、[[毒剧药]]粉先放入乳体钵(之前用其它色浅药物先抱和[[乳钵]]内面表面能)作为基础,即为“打底”,然后将量大、质轻、色浅的组分逐渐分次加入乳钵中,轻研,使之混匀,即为“套色”混合操作可时可参照上述方法进行。 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