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医院药学/毫微型胶襄
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{{Hierarchy header}} (一)[[毫微]]型胶襄或称毫微型颗粒(NanocapsulesNanoparticles)也是一种[[药物载体]],其结构类似微型胶襄,而其粒径比微型胶襄小的多,分散在水中的成带[[乳光]]的[[分散体系]],形似[[胶态]]离子的[[分子]]缔俣物。系利用天然高分子的物质的如[[明胶]]、[[白蛋白]]及[[纤维]]等制成的包封药物的微粒。直径约为10-100μm。毫微胶襄的制备工艺与制备微型胶襄所用的单[[凝聚法]]相似。 1.包封药物的加入,与制备微型胶襄不同,交物先配成溶液,在凝聚的细微颗粒(初生微粒)形成时加入,使吸收,使吸附于空襄中。毫微型胶襄的一般工艺过程如下。 2.包[[囊材]]料配制在明胶溶液(一浓度%-3%W/V)中加适量非离子[[表面活性剂]](0.5%-3.0%W/V)移置硬质玻璃管中(32×120mm,壁厚2.5μm),溶液内置一磁力搅拌棒,加温至35℃。 (二)凝聚在不断搅拌下徐徐加入沉淀剂溶液(如20%W/V[[硫酸钠]]溶液或95%V/V[[乙醇]])至溶液中出现强烈的[[散射]]光(通常用(散射)[[浊度计]]测定)并呈持久微弱的混浊。 (三)再分散加入量溶剂化剂(Resolvatingagent)如乙醇或[[异丙醇]]直至浑浊消失。同时哟烈的散射光逐渐减弱至原测定点。必要时可调节溶液PH值,移置组织捣碎机中进行强烈搅拌。 (四)固化一次加入固化剂(25%[[戊二醛]]水溶液)并继续强烈搅拌,固化操作结束时加[[亚硫酸钠]]或[[焦亚硫酸钠]]溶液适量,以除去过量的戊二醛,这样使明胶停止进一上固化,或凝聚。继续进行搅拌。 (五)[[透析]]亚硫酸钠或焦亚硫酸钠作用一定时间后,用塞璐芬纸袋透析除去硫酸钠等无无机盐,将溶液浸于干冰/[[丙酮]]浴中[[冷冻]],然后进行[[冷冻干燥]]。如溶液中含有高浓度的乙醇,则必须先用水稀释,冷冻干燥初期不会引起解冻现象。乙醇右在干燥过程中除去。 (六)药物的加入药物一般在步骤1中加入,如系水溶液性药物或能被表面活性剂增溶的药物(水不溶性),可在步骤2或3中加入。 (七)[[纯化]]有时在化后,盐与低分子杂质可通过SephadexG55[[柱分离]]除去。用0.04%W/V[[三氯叔丁醇]]溶液或[[重蒸馏水]]作[[洗脱剂]]将毫微型胶襄与低分子杂质分开。例如:取1%明胶溶液10m1,加0.5%叶温一20溶液,加温至35℃,加沉淀剂(20%W/V硫酸钠)7m1,使溶液初显混浊,引时即为凝聚点。加异丙醇1.2ml,使混浊消失,强烈的散射光减弱。然后在35℃加入固化剂戊二醛溶液0.6ml,剧烈搅拌约放置20分钟后,固化过程将达结束时,加1.2%焦亚硫酸钠溶液5m1,过滤,沉淀透析除去无机盐,固体物冷冻干燥,得毫微型胶襄为白色粉末,粒径约为200μm。澳大利亚专利介绍了[[苯巴比妥]]毫型微胶襄的制法:取20%硫酸钠溶液,徐徐加入加于不断搅拌的5m12%明胶溶液中,俟微细[[颗粒形成]](溶液凝聚变混浊)徐徐加入25ml苯巴比妥溶于1ml异丙醇的溶液,继续搅拌加25%戊二醛的水溶液0.4ml,搅匀后放置30分钟,用赛璐芬纸透析除去硫酸钠,冷冻干燥,得毫微型胶襄,直径200-400μm。制备毫微型胶镐有所用的原料除明胶外,其它大分子物质如白蛋白、[[玉米朊]]、人血[[清蛋白]],[[牛血清]][[蛋白]]、酷蛋白及纤维等均可用。[[吐温]]一20能促使毫微型胶襄与水接触时加快分散,并对药物有增溶作用。沉淀剂如硫酸钠、[[硫酸]]胺、低分子醇类等都可用作水溶性高分子物质如明胶等的沉淀剂。毫微型胶镐遥性[[电子显微镜]]下检视的毫微型胶襄的粒径,一般为50-500μm,大部分为200μm。与其它超微料相比,如白蛋白微球(Albunin,micospheres)为0.2-1.2μm,[[多室脂质体]]≤5μm,单室[[脂质体]]≤25μm。由于毫微型胶襄粒子极细,能很快分散于水中成透明的[[胶体]]分散体系,适宜配制注射剂,亦可供[[静脉注射]]。毫微型胶襄在贮存期间。比[[脂质]]全更为稳定。可以制成[[冻干粉]]保存,在应用前加注射用不振摇能恢复成原来的分散状态。由于本品符合注射用。因此必须无并不产生热原反应。明胶及其它原料的选择十分重要,应纯净并符合注射用,如明胶应不含热原及压物质明胶溶液应热压[[灭菌]]。但必须注意,长时期的加热,可引起分子降解。用明胶或白蛋白制成的毫微型胶襄,在体内能[[生物]]降价,故优于用其它高分子物质所制的毫微型胶襄。 在体内分布情况与其它粒径相同的胶体料子类似,对[[大鼠]]或小白鼠静脉注射后,很快被[[网状内皮系统]]所吞噬。多分布于[[脾脏]]和[[肝脏]]等。这种微粒亦易被[[癌细胞]]吞噬而增进药物的抗肿瘤作用。这种剂型对游离药物已产生[[抗药性]]的患者更为有用。 {{Hierarchy footer}} {{医院药学图书专题}}
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