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{{Hierarchy header}} (一)定义[[散剂]]系指一种多种药物混合制成的粉末状制剂,分为[[内服散剂]]、煮散剂和[[外用散剂]]。 (二)国家标准有关规定散剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1.供制散剂的药材均应粉碎。一般散剂应通过六号筛,煮散剂应通过二号筛[[儿科]]及外用散剂应通过七号筛。 2.散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽、一致,如含有毒、[[剧药]]或贵重药时,应采用等积递增法,混合均匀并过筛。 3.用于深部组织[[创伤]]及[[溃疡]]面的外用散剂,应在清洁[[避菌环境]]下配制。 4.一般散剂应“密闭”储藏,含[[挥发性]]或易吸潮性药物的散剂应“密封”储藏。 (三)均匀度取散剂适量置光滑纸上平铺约5,将其表面压平,在亮处观察,应呈现均匀的色泽。无花纹、色斑。 (四)水分取供试品照《中国药典》9附录)[[水分测定法]](一法)测定;处方中大部分药味[[挥发]]成分或含挥发性成分主要的散剂,照水分测定法(二法)测定。除另有规定外,水分不得9.0%。 (五)[[装量差异]][[单剂量]]、一日剂量包装散剂量差异限度不得超过下表的规定。 <center><div><center> {| class="wikitable" width="326" align="center" | width="49%" height="15" valign="top" | 装量 | width="51%" height="15" valign="top" | 装量差异限度 |- | width="49%" valign="top" | 0.1g或0.1g以下 | width="51%" valign="top" | ±15% |- | width="49%" valign="top" | 0.1g以上至0.5g | width="51%" valign="top" | ±10.0% |- | width="49%" valign="top" | 0.5g以上至1.5g | width="51%" valign="top" | ±8.0% |- | width="49%" valign="top" | 1.5g以上至6g | width="51%" valign="top" | ±7.0% |- | width="49%" valign="top" | 6g以上 | width="51%" valign="top" | ±5.0% |} </center></div></center> (六)检查法取散剂10包(瓶),分别精密称定每包(瓶)的重量后,每包(瓶)内容物重量与标示量比较,超出装量差异限度的散剂,应不得多于2包(瓶),并不得有1包(瓶)超出装量差异限度一倍。 未定用量的外散剂,或非单剂量大规格包装的散剂不检查装量差异。 ==参看== *[[散剂]] {{Hierarchy footer}} {{医院药学图书专题}}
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