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[[通用名]]:[[泛昔洛韦片]] 商品名:[[凡乐]] 制造商:[[北京嘉林药业股份有限公司]] 英文名:Famciclovir Tablets 汉语拼音:Fɑnxiluowei Piɑn 本品主要成份为:[[泛昔洛韦]]。其[[化学]]名称为:2-[2-(2-氨基-9H-嘌呤-9-基)乙基]-1,3-[[丙二醇]]-二乙酯。 结构式:(参见[[泛昔洛韦胶囊]]) 分子式:C14H19N5O4 分子量:321.34 ==其他信息== 【性状】 本品为白色[[薄膜衣片]],除去薄膜衣片后显白色。 【药理毒理】 本品在体内迅速转化为有抗病毒活性的[[化合物]][[喷昔洛韦]],后者对Ⅰ型[[单纯疱疹病毒]](HSV-1),Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV-2)以及[[水痘带状疱疹病毒]](VZV)有抑制作用。在细胞培养研究中,喷昔洛韦对下述[[病毒]]的抑制作用强弱次序排列为HSV-1、HSV-2、VZV。 作用机制如下:在[[感染]]上述病毒的[[细胞]]中,病毒[[胸苷激酶]]将喷昔洛韦[[磷酸]]化成单磷酸喷昔洛韦,后者再由细胞[[激酶]]将其转化为三磷酸喷昔洛韦。体外试验研究显示,三磷酸喷昔洛韦通过与[[三磷酸鸟苷]]竞争,抑制HSV-2多聚酶的活性,从而选择性抑制[[疱疹]]病毒DNA的合成和复制。 长达2年的[[大鼠]]和小鼠[[致癌实验]]证实,雌性大鼠接受600mg/kg/天(相当于人类推荐剂量500mg,或125mg,一天2次的1.5到9倍),[[乳腺癌]]的发生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后,发现[[睾丸]][[毒性]]。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未见[[生殖]]毒性。 【药代动力学】 本品口服在肠壁吸收后迅速去乙[[酰化]]和氧化为有活性的喷昔洛韦。12名健康男性志愿者分别口服本品0.5g和静脉注射喷昔洛韦0.4g的研究结果表明,本品的[[绝对生物利用度]]为(77%±8%)。124名健康男性志愿者口服本品0.5g后,得到的喷昔洛韦的峰浓度(Cmax)为(3.3±0.8)mg/L,[[达峰时间]]为(0.9±0.5)小时,[[血药浓度]]-时间曲线下面积(AUC)为(8.6±1.9)mg.h/L,血[[消除半衰期]](t1/2b)为(2.3±0.4)小时。当血药浓度在0.1~20mg/L范围内时,喷昔洛韦的[[血浆蛋白结合率]]小于20%。全血/[[血浆]]分配比率接近于1。本品口服后在体内经由醛类[[氧化酶]][[催化]]为喷昔洛韦而发生作用,失去活性的[[代谢物]]有6-[[去氧]]喷昔洛韦、单[[乙酰]]喷昔洛韦和6-去氧乙酰喷昔洛韦等,每种都少于服用量的0.5%,血或尿中几乎检测不到泛昔洛韦,主要以喷昔洛韦和6-去氧喷昔洛韦形式经[[肾脏]]排出。 【[[适应症]]】 用于治疗[[带状疱疹]]和[[原发性]][[生殖器疱疹]]。 【用法用量】 口服,成人一次g,每8小时1次。治疗带状疱疹的疗程为7日,治疗原发性生殖器疱疹的疗程为5天。 [[肾功能不全]]患者应根据[[肾功能]]状况调整剂量,推荐剂量如下: [[肌酐清除率]] 剂量 60ml/min 成人一次g,每8小时1次 40~59 ml/min 成人一次g,每12小时1次 20~39 ml/min 成人一次g,每24小时1次 <20 ml/min 成人一次g,每48小时1次 【[[不良反应]]】 常见不良反应是[[头痛]]和[[恶心]],,此外尚可见下列反应: (1)[[神经系统]] [[头晕]]、[[失眠]]、[[嗜睡]]、[[感觉异常]]等; (2)[[消化系统]]:[[腹泻]]、[[腹痛]]、[[消化不良]]、[[厌食]]、[[呕吐]]、[[便秘]]、胀气等; (3)全身反应:[[疲劳]]、疼痛、[[发热]]、[[寒颤]]等; (4)其他反应:[[皮疹]]、[[皮肤]][[瘙痒]]、[[鼻窦炎]]、[[咽炎]]等。 【禁忌】 对本品及喷昔洛韦过敏者禁用。 【注意事项】 (1)本品对预防生殖器疱疹的复发,[[眼部带状疱疹]]、[[播散性带状疱疹]]及[[免疫缺陷]]患者疱疹的疗效尚未得到确认。 (2)肾功能不全者喷昔洛韦的表观[[血浆清除率]]、肾清除率和血浆清除速率常数均随肾功能的降低而下降,故肾功能不全者应注意调整用法用量。 (3)[[肝功能]][[代偿]]的[[肝病]]患者无需调整剂量,尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。 (4)食物对[[生物利用度]]无明显影响,口服本品0.5g,一日3次,连续7天,未见喷昔洛韦的蓄积现象。 (5)病毒[[胸腺嘧啶]][[脱氧核苷]]激酶或DNA[[多聚酶]]的质变可导致HSV或VZV对喷昔洛韦[[耐药]][[突变株]]的产生,若病人治疗临床疗效不佳时,应考虑病毒可能对喷昔洛韦耐药。对[[阿昔洛韦]]耐药的突变株对喷昔洛韦也耐药。 (6)必须告知患者本品不能治愈生殖器疱疹,本品是否能够防止[[疾病]]传播尚不清楚,但生殖器疱疹可以通过[[性接触传播]],故治疗期间应避免性接触。 【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】 [[怀孕]]大鼠和家兔服用本品后对其胎仔发育未见异常,但缺乏人类临床资料,孕妇使用本品需充分权衡利弊。 大鼠实验证实本品的[[前体]]喷昔洛韦在乳汁中的浓度高于血浆浓度,但是否经人乳分泌尚无定论,哺乳期妇女使用本品应停止哺乳。 【儿童用药】 18岁以下患者使用本品的安全性和有效性尚未确定。 【老年患者用药】 65岁以上老人服用本品后的不良反应的类型和发生率与年轻人相似,但服药前要监测肾功能以及及时调整剂量。 【[[药物相互作用]]】 (1)本品与[[丙磺舒]]或其他由[[肾小管]]主动[[排泄]]的药物合用时,可能导致血浆中喷昔洛韦浓度升高。 (2)与其他由醛类氧化酶催化[[代谢]]的药物可能发生相互作用。 ==药品其他信息== <b>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 【贮藏】</b>遮光,密封保存。 <b>【有效期】</b>24个月。 <b>【批准文号】</b>国药准字H19991384 [[分类:药品]][[分类:西药]][[分类:药学]]
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