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【药物名称】[[兰菌净]] Lantigen B 【制剂规格】本品除[[细菌]][[抗原]]提取物外,还含有以下[[赋形剂]]:[[聚山梨酯]]80,[[乙酰乙酸]][[氯已定]],[[硫柳汞]]。 【药理毒理】本品是由一些经常引起[[呼吸道感染]]的微生物菌种[[自溶]]所得到的多价细菌抗原[[悬浮液]]。[[舌下给药]]能激发[[局部免疫]],通过口咽部粘膜对细菌抗原的吸收,导致粘膜下[[浆细胞]]产生分泌型[[免疫球蛋白]]A(IgA-S),已证实它们对保护[[呼吸道]]表面具有重要意义。 本[[疫苗]]选用合适的赋形剂和表面活性物质(能减弱粘膜屏障),使得本疫苗中的抗原能透过[[口腔粘膜]],进入[[白细胞]]丰富的[[粘膜下层]],包括舌基底部分的[[淋巴滤泡]]和[[淋巴]]咽环相邻的[[淋巴组织]](如[[舌扁桃体]]、[[腭扁桃体]])。在这些地方,通过刺激[[巨噬细胞]],释放[[淋巴因子]],激活T[[细胞]]和B细胞向浆细胞转化,从而触发一系列[[免疫反应]],包括T细胞产生淋巴因子和浆细胞产生IgA。IgA因[[化学]]结构不同而有不同的功能。单体IgA称为[[血清]]IgA,两个单体组成的双体进入上、中呼吸道分泌粘膜[[上皮]],与其他[[分泌细胞]]一起组成分泌型IgA。这些分泌型IgA由粘膜表面分泌,在人体的防御系统中至关重要。分泌型IgA能特异和非特异地防御呼吸道[[病毒]]和细菌的侵袭,有效地防止病菌在呼吸道上皮[[粘附]]和积聚。此外,分泌型IgA尚可调节粘膜的弹性和粘度,防止外来物质所致的硬化。近来发现,NK细胞活性比正常值低的儿童容易患反复性呼吸道感染,而本疫苗能明显增加儿童的NK细胞活性。 经众多的[[临床试验]]证明,该产品具有[[免疫]]刺激作用。体外试验显示,本品能够恢复损伤的[[多形核]][[中性粒细胞]]的正常功能 ;增加[[单核细胞]]培养中[[白细胞介素]]1的形成 ;具有类似于“美洲[[商陆]][[有丝分裂]]原”的多克隆[[淋巴细胞]][[激动剂]]的活性 ;在淋巴细胞培养中能够有效地刺激IgM的产生。 体内试验表明,本品可增加[[唾液]]和循环中IgA、IgM、IgG的产生 ;帮助免疫低下病人恢复正常的[[免疫系统]]功能 ;降低[[感染]]发生的频率和强度 ;减少[[抗生素]]的应用。 [[毒理学]] 急性毒性:LD50未测得。以50 mL/kg的剂量经口腔给予,或25 mL/kg/日的剂量经[[腹膜]]内给予均未产生[[毒性]]效应。 慢性毒性:剂量增至5.92 mg/kg/日,持续26周仍耐受良好。本品应用于[[结膜囊]]内无刺激性 ;没有任何[[围产期]]和产后毒性 ;对各个器官的[[平滑肌]]无直接或间接的药理作用。 【适 应 证】预防和治疗[[上呼吸道]][[细菌感染]](如[[鼻炎]]、[[鼻咽炎]]、[[鼻窦炎]]、[[扁桃体炎]]、[[支气管炎]])。 【[[不良反应]]】第一次用药后可能会出现[[症状]]短暂性加重,偶见轻度[[恶心]]。 【用法用量】使用本药前应摇匀。 成人和10岁以上的儿童:15 滴(按压2次药瓶)/次 ,早餐前和临睡前各1次。3个月至10岁儿童:7 滴(按压1次药瓶)/次 ,早餐前和临睡前各1次,或早餐前15滴。 疗程:成人服完2瓶,10岁以下儿童服完1瓶。停药2-3周后,为了增强疗效,成人加服1瓶,10岁以下儿童加服半瓶。 给药时将药瓶对准舌下或唇与[[齿龈]]之间,按压药瓶。药液必须含在口中保持几分钟,不要马上[[吞咽]],以使[[菌苗]]可以溶于唾液中,并经[[口咽]]粘膜吸收。 为了在寒冷季节建立和维持保护作用,在其初期就必须开始服用,并于3-4个月后重复1个疗程。 【注意事项】已知对本品成分过敏者。 该产品并不影响驾驶和操作机器的能力。 【剂型】口服滴剂 【贮藏】避光贮藏。 【规格】18ml/瓶 【价格】298元/瓶 【生产厂家】[[意大利贝斯迪大药厂]] {{百科小图片|bk6j5.jpg|兰菌净说明书正面}}{{百科小图片|bk6j6.jpg|兰菌净说明书背面}} [[分类:生物制品]][[分类:药理学]][[分类:疫苗]][[分类:药品]]
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