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{{头部模板-药品}} '''依托度酸片'''(Etodolac Acid Tablets),商品名'''舒雅柯'''、'''依特'''。(1)[[骨关节炎]](退行性[[关节病]]变)。(2)[[类风湿关节炎]]。(3)疼痛症状本品可用于以上疾病急性发作的治疗,也可用于以上疾病的长期治疗。 本药品被归类到[[治疗类风湿的药品列表|类风湿]]等药品分类。 ==依托度酸片的副作用(不良反应)== 据国外资料报导,2629例[[关节炎病]]人在开放、[[双盲]]的临床验证中观察4~320周的结果以及世界范围内的大约6万病人在[[依托度酸]]上市后的监测结果,上市后的自发性报道也包含在其中.临床研究显示,依托度酸总的[[耐受性]]较好,大多数不良反应轻微而且短暂,以下所列的发生率≥1%的,可能与药物相关。发生率&gt;1%:[[全身症状]]:[[腹痛]]、[[乏力]]、不适、[[寒战]]、[[发热]].[[消化系统]]:[[便秘]]、[[腹泻]]、[[消化不良]]、[[腹胀]]、[[胃炎]]、[[黑便]]、[[恶心]]、[[呕吐]].[[神经系统]]:[[焦虑]]、[[抑郁]]、[[头晕]][[皮肤]]及附属器:搔痒、[[皮疹]].特殊感觉:[[视物模糊]],[[耳鸣]].[[泌尿生殖系统]]:[[排泄]]困难、[[尿频]]。发生率&lt;1%全身症状:[[过敏反应]]、类过敏反应、[[胸痛]]、[[胸闷]].[[心血管系统]]:[[充血性心力衰竭]]、[[面色潮红]]、[[高血压]]、[[心悸]]、[[晕厥]]、[[血管炎]](包括[[坏死]]性和过敏性)。消化系统:[[厌食]]、[[口干]]、[[十二指肠炎]]、[[肝酶升高]]、[[结肠炎]]、[[嗳气]]、[[肝功能衰竭]]、[[肝炎]](包括瘀胆性肝炎)、[[肠溃疡]]、[[黄疸]](包括瘀胆)、[[胰腺炎]]、伴或不伴[[出血]][[穿孔]]的[[消化性溃疡]]、[[口炎]](包括[[溃疡性口炎]])、[[口渴]]。[[血液及淋巴系统]]:[[粒细胞]]缺乏、[[贫血]]、[[出血时间延长]]、[[瘀斑]]、[[溶血性贫血]]、[[中性粒细胞]]缺乏、[[全血细胞减少]]、[[血小板减少]].[[代谢]]和营养:[[浮肿]]、[[尿素氮]]增高、既往已控制很好的[[糖尿病]]病人中[[血糖升高]]、血[[肌酐]]增高。神经系统:[[失眠]]、[[嗜睡]].[[呼吸系统]]:[[哮喘]].皮肤及附属器:[[血管性水肿]]、皮肤血管炎所致[[紫癜]]、[[多形红斑]]、Steven-Johnson[[综合征]]、[[多汗]]、[[荨麻疹]]、[[水疱]]样皮疹.特殊感觉:[[畏光]]、短暂性[[视觉障碍]]。泌尿生殖系统:[[肾小球肾炎]]、[[肾盂肾炎]]、[[肾功能衰竭]]、[[肾乳头]]状坏死.据报道以下症状与服用依托度酸同时出现,其发生率小于1%,但两者是否存在必然的联系尚不清楚,仅用于提醒医生注意.其中包括两者之间因果关系不明确者以及经因果关系分析后确定其与依托度酸无关,但由于情况严重,且发生率较偶然事件发生率为高者.全身性表现:[[感染]]、非自主性[[肌肉]]运动、肌肉痉挛、[[肌无力]]、肌肉疼痛、[[直肠]]-[[耻骨]]疼痛、[[皮下结节]],第一[[掌指关节]][[压痛]].心血管系统:[[心律失常]](包括[[心动过速]])、[[心血管意外]]、[[心肌梗死]]。消化系统:食欲改变、结肠炎(包括[[缺血性结肠炎]])、伴或不伴[[贲门痉挛]]或狭窄的[[食管炎]]、[[呕血]]、[[便血]]。血液及淋巴系统:不典型[[淋巴细胞]]、[[红细胞]]压积下降、血色素下降、嗜酸细胞增多、[[白细胞减少]].代谢与营养:体重改变.神经系统:意识混乱、手抖、头疼、注意力不能集中、[[多梦]]、[[感觉异常]]、烦燥。呼吸系统:[[支气管炎]]、[[支气管痉挛]]、[[气短]]、[[过度通气]]、[[咽炎]]、[[鼻炎]]、[[鼻窦炎]]、[[打喷嚏]].皮肤及附属器:[[脱发]]、[[脆甲]]、[[毛细血管脆性增加]]、[[斑丘疹]]、[[过敏]]、皮肤[[脱屑]]。特殊感觉:眼/鼻烧灼感、[[结膜炎]]、[[耳聋]]、[[耳痛]]、[[鼻衄]]、异食癖、眼后刺痛.泌尿生殖系统:[[乳房]]压痛、[[膀胱炎]]、[[阳痿]]、[[血尿]]、[[间质性肾炎]]、[[白带增多]]、[[夜尿]]多、[[肾结石]]、[[子宫]]不规则出血、[[阴道出血]]。 ==依托度酸片禁忌症== 有下列情况的病人应禁用:<br /> 1 活动期[[消化性溃疡]]或与应用另一种NSAIDs有关的[[胃肠道]][[溃疡]]或[[出血]]史;<br /> 2 不同NSAIDs之间可能存在[[交叉反应]],因此在[[阿司匹林]]或其他NSAIDs治疗期间出现[[哮喘]]、[[鼻炎]]、[[荨麻疹]]或其他[[过敏反应]]者;<br /> 3 对本品[[过敏]]者。 ==服用依托度酸片须注意的事项== 长期服用NSAIDs的患者随时都可能发生[[溃疡]]、[[出血]]、[[穿孔]]等严重的[[胃肠道]][[副作用]].虽然在治疗初期轻微的胃肠道不适如[[消化不良]]等很常见,但对于长期服用NSAIDs者,即使没有任何胃肠道不适症状,医生仍然应时刻警惕胃肠道溃疡和出血的危险.临床观察发现NSAIDs治疗3~6个月,[[上消化道]]症状性溃疡、大出血及穿孔的发生率约为1%,治疗一年其发生率升至2%~4%.医生也应告知病人一旦发生严重胃肠道损害时应当采取的措施.现有的研究均证实所有服用NSAIDs的病人无一例外地面临着[[消化道]]溃疡和出血的危险,而严重的消化道[[溃疡病]]史以及吸烟、饮酒等因素可以增加其危险性.年老体弱者的[[耐受性]]较差,大多数致命性消化道[[并发症]]发生于此人群中.在健康志愿者中的观察提示,[[依托度酸]]引起消化道微量出血的潜在危险性较其他常用的NSAIDs为小.然而在既往有上消化道疾病病史的患者中,应当谨慎用药,权衡风险与利益进行选择,并严密监测其不良反应.[[肾脏]]作用:象其他NSAIDs一样,给小鼠长期喂食依托度酸可导致其[[肾髓质]]变性和[[肾乳头坏死]].雄鼠服用依托度酸两年,其[[肾盂]]移行[[上皮细胞]][[增生]]的发生率增加.现已收到一些报告,依托度酸可以导致人肾脏发生不良反应:如[[血尿]]、急性间质性[[肾炎]]、[[肾功能不全]]等等.因此有[[肾功能]]损害的病人服用依托度酸时应小心.[[前列腺素]]对于维持正常肾血流灌注起作用,因此任何NSAIDs均可以剂量相关地抑制前列腺素的合成,减少肾血流,加速肾功能的损害.尤其肾功能不全、[[心衰]]、[[肝功能异常]]、服用[[利尿剂]]和老年病人的相对危险性更大.通常需停用NSAIDs以使其肾功能恢复到治疗前状态.依托度酸[[代谢]]产物主要经肾脏[[排泄]],[[肾衰病]]人中[[葡萄糖醛酸]]酯代谢产物累积的程度尚不清楚,但其肾脏不良反应很可能与这些代谢产物有关.[[肝脏]]作用:一项或多项肝功能异常见于15%的病人,若继续用药,这些异常可以消失、维持不变,也可能继续进展.据报道在依托度酸治疗的病人中约1%出现[[谷丙转氨酶]]([[ALT]])或[[谷草转氨酶]]([[AST]])的明显升高(正常上限3倍或以上).当病人出现肝功能异常的症状和/或[[体征]]或出现[[肝功能检查异常]]时,应仔细评估,以期发现[[肝功能]]严重损害的早期征象.尽管严重的[[肝损害]]少见,当肝功持续异常或恶化,临床症状或体征提示[[肝病]]进展或出现全身性症状时(如嗜酸细胞增多、[[皮疹]]等),应当停用依托度酸.由于其他原因引起的[[肝肾]]功能损害可以改善依托度酸的代谢.此类病人以及需长期治疗的病人,尤其是老年人应当严密监测其潜在的不良反应,并根据需要调整药物剂量.[[血液]]系统作用:服用依托度酸或其他NSAIDs的病人有时可出现[[贫血]],其原因可能由于液体潴溜、胃肠道[[失血]]或对[[促红细胞生成素]]的作用不完全所致.长期服用NSAIDs(包括依托度酸)者若出现贫血的症状或体征应查血色素和[[红细胞]]压积.任何抑制前列腺素合成的药物都可能在某种程度上影响[[血小板]]的功能.服用依托度酸的病人也应密切监测此方面的不良反应.水钠[[潴留]]和[[浮肿]]:一部分服用依托度酸的病人会出现液体潴留和浮肿.因此象其他NSAIDs一样,已有液体潴留、[[高血压]]和心衰者应小心应用.实验室检测:任何NSAIDs均可能随时引发严重的胃肠道溃疡和出血,因此长期用药者更应坚持随访,严密监视其有无溃疡或出血的症状和体征.依托度酸导致血尿酸水平轻度下降,临床观察发现[[关节炎病]]人服用依托度酸(600mg/日~1000mg/日)四周后其血尿酸水平下降1mg%~2mg%,但在随后治疗的一年中则保持稳定。[[妊娠期]]妇女:依托度酸对孕妇的作用情况由于缺乏恰当的对照组,因此没有肯定的结论,但应当慎用,必须权衡药物对病人的益处和对[[胎儿]]的潜在危险.NSAIDs对人类[[分娩]]、[[动脉导管]]闭合等[[心血管系统]]有影响,因此[[妊娠]]晚期应避免使用.依托度酸对人类分娩的影响尚不清楚.[[哺乳期]]妇女:目前还未知依托度酸是否分泌到人乳中,由于很多药物均可以分泌到乳汁中,故哺乳期妇女用依托度酸应当谨慎。依托度酸用于儿童的安全性和有效性均未被证实,因此不推荐使用。 ==依托度酸片的用法用量== 注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。 遵医嘱,服用[[依托度酸]]的剂量应个体化,以保证最佳的疗效和[[耐受性]]。<br /> 1 止痛:[[急性疼痛]]的推荐剂量为200~400mg,每8小时一次,每日最大剂量不超过1.2g.体重在60公斤以下者,每日最大剂量不应超过20mg/公斤体重.临床观察发现,每间隔12小时给药一次,在一些病人中依托度酸仍有止痛作用。<br /> 2 [[慢性疾病]]:依托度酸治疗慢性疾病(如[[骨关节炎]]、[[类风湿关节炎]])的推荐剂量为每日0.4~1.2g,分次口服,每日最大剂量不应超过1.2g,体重在60公斤以下者,每日最大剂量不应超过20mg/公斤体重.依托度酸剂量每日0.4g以下,分次口服,或每晚[[单剂量]]给药0.4g或0.6g,在一些病人中有一定的疗效。|<br /> 3 老年人服用:依托度酸在老年人中的药代动力学与普通人群无显著性差异,因此在老年人中使用无需调整剂量,但应当小心.另外老年人对[[前列腺素]][[抗体]]的作用较年轻人敏感,因此针对某一个体增加药物治疗剂量时更应谨慎。 ==依托度酸片药物相作用== 抗酸剂:同时服用抗酸剂对[[依托度酸]]的吸收没有明显的影响,然而抗酸剂可使依托度酸的[[峰值浓度]]下降15~20%,但不影响[[达峰时间]].[[阿司匹林]]:依托度酸与阿司匹林合用时,尽管对游离依托度酸的清除不发生改变,但其[[蛋白]]结合率下降.此种[[药物相互作用]]的临床意义尚不清楚,然而由于两者同用时潜在的不良反应增加,因此临床不推荐此用法.华法令:依托度酸与[[华法令]]同时应用可以使华法令的蛋白结合率下降,但不影响游离华法令的清除及[[凝血酶原时间]],因此两药合用无需调整任何一种药物的剂量.然而上市后的一些报道显示两药合用使凝血酶原时间延长,因此应当慎用.[[苯妥英钠]]:依托度酸与苯妥英钠之间无明显的药代动力学相互作用.[[优降糖]]:依托度酸与优降糖合用时,药代动力学与[[药效学]]均无明显改变.[[利尿剂]]:在健康志愿者中,依托度酸与[[速尿]]、双氢克尿噻之间无明显的药代动力学相互作用,依托度酸也不会减弱利尿剂的[[利尿]]效果.然而在已服用利尿剂或患有心、肾、[[肝功能衰竭]]的患者,两药同用应当小心.[[甲氨喋呤]]:依托度酸与甲氨喋呤之间无明显的药代动力学相互作用.[[环孢素]]、[[地高辛]]和锂:依托度酸因抑制[[前列腺素]]的合成,使[[肾脏]]对这些药物的清除发生改变,[[药物浓度]]增高,[[毒性]]增加.与环孢素相关的[[肾毒性]]也会增加.因此已服用这些药物的病人再接受依托度酸或其他NSAIDs治疗时,应当密切监测药物可能出现的毒性,尤其是已有[[肾功能]]损害者.蛋白结合:体外研究资料表明,[[布洛芬]]、[[醋氨芬]]、[[苯妥英]]、[[丙磺舒]]、[[吲哚美辛]]、[[氯磺丙脲]]、优降糖、[[萘普生]]、[[格列吡嗪]]、[[炎痛喜康]]均对游离依托度酸的比例无明显影响.相反,[[保泰松]]使游离态浓度增加(约80%),尽管未经体内试验证实是否保泰松改变依托度酸的清除,但临床不推荐合用.实验室检测的相互作用服用依托度酸的患者尿中会出现其酚类[[代谢]]产物,因此测定尿胆红素可以出现[[假阳性]]反应.用快速诊断学方法在一部分服用依托度酸的病人中发现其尿酮体出现假阳性反应.这一现象与其他临床情况无相关性,也与给药剂量无关。 ==依托度酸片成分或处方== 主要成分:[[依托度酸]] ==依托度酸片药理作用== 本品为[[非甾体抗炎药]].具有抗炎、[[解热]]和[[镇痛]]作用.其作用机理可能是通过阻断[[环氧合酶]]的活性,从而抑制了[[前列腺素]]([[PG]])的合成 ==依托度酸片贮藏方法== 避光、密闭保存。有效期暂定2年。 ==市场上的依托度酸片== *'''舒雅柯''' **生产企业:[[浙江亚太药业股份有限公司]] **批准字号:国药准字H20040831 **包装规格:0.2g *'''依特''' **生产企业:[[广州南新制药有限公司]] **批准字号:国药准字H20000479 **包装规格:0.2g *'''舒雅柯''' **生产企业:[[浙江亚太药业股份有限公司]] **批准字号:国药准字H20030458 **包装规格:0.4g ==参看== *[[治疗类风湿的药品列表]] {{底部模板药品页面}} <seo title="依托度酸片_依托度酸片说明书_依托度酸片的作用_依托度酸片副作用_依托度酸片是什么_医学百科" metak="依托度酸片,依托度酸片说明书,依托度酸片作用,依托度酸片副作用,依托度酸片主治,药品,类风湿" metad="医学百科依托度酸片条目介绍依托度酸片的功效作用,依托度酸片的副作用和服用方法等。依托度酸片(Etodolac Acid Tablets),商品名舒雅柯、依特。(1)骨..." />
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