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[[五味子胶囊]] 拼音名:Wuweizi Jiaonang 英文名: 书页号:GLG─058 标准编号: WS-10994(ZD-0994)-2002 [[五味子]]提取物150g [[淀粉]]50g 制成 1000粒 本品为[[胶囊剂]],内容物为棕色至棕褐色的粉末;气微,味酸、微涩。 ==鉴别== 】 取本品内容物1g,加[[甲醇]]25ml,[[超声处理]]30分钟,滤过,滤液蒸至约2ml,作为供试品溶液。另取[[五味子甲素]]对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一[[硅胶]]GF254薄层板上,以[[石油]]醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为[[展开剂]],展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 ==含量测定== 】 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(70:30)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按[[五味子醇甲]]峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取五味子醇甲对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品[[装量差异]]项下的内容物1.0g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇45ml,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,取出,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去仞滤液,精密量取续滤液25ml,蒸十,残渣加水25ml溶解,用[[乙醚]]振摇提取3次,每次ml,合并乙醚液,[[低温]]挥干,残渣加甲醇溶解并转移至25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计,不得少于0.40mg。 ==主治及用法== [[补益肝肾]]。用于[[肝炎]]属[[肝肾不足证]]。 口服,一次~3粒,一日3次。 定期复查[[肝功能]]。 每粒装0.2g 密封。 1.5年。 注:五味子提取物 ==制法== 】 取五味子1450g,压碎,加3倍量水浸泡1小时,煎煮三次,第一次小时,第二次小时,第三次l小时,滤过,合并滤液并浓缩至相对密度为1.20~1.35(50℃)的稠膏,低温干燥(30~40℃),粉碎成细粉,制成100g,即得。 按五味子胶囊含量测定项下的方法测定。 本品含五味子醇甲(C24H32O7)不得少于0.28%。 [[分类:中成药]]
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