“化湿败毒颗粒”的版本间的差异
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2020年3月18日,化湿败毒颗粒获临床试验批件。2021年3月2日,国家药品监督管理局批准化湿败毒颗粒上市 。 | 2020年3月18日,化湿败毒颗粒获临床试验批件。2021年3月2日,国家药品监督管理局批准化湿败毒颗粒上市 。 | ||
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2020年3月11日,化湿败毒颗粒完成制剂工艺、质量标准及中试生产等药学研究以及动物模型评价等工作后,项目组依照国家药监局特别审批程序,向国家药审中心提交新药注册申请。 | 2020年3月11日,化湿败毒颗粒完成制剂工艺、质量标准及中试生产等药学研究以及动物模型评价等工作后,项目组依照国家药监局特别审批程序,向国家药审中心提交新药注册申请。 | ||
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2021年3月2日,国家药品监督管理局通过特别审批程序应急批准化湿败毒颗粒上市 。 | 2021年3月2日,国家药品监督管理局通过特别审批程序应急批准化湿败毒颗粒上市 。 | ||
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2022年12月14日 (三) 10:56的最新版本
化湿败毒颗粒,由黄璐琦院士为领队的第一批国家援鄂抗疫中医医疗队(中国中医科学院)研制出。 2020年3月18日,化湿败毒颗粒获临床试验批件。2021年3月2日,国家药品监督管理局批准化湿败毒颗粒上市 。
研制历程
2020年2月20日,化湿败毒颗粒获得北京市药监局备案。
2020年3月11日,化湿败毒颗粒完成制剂工艺、质量标准及中试生产等药学研究以及动物模型评价等工作后,项目组依照国家药监局特别审批程序,向国家药审中心提交新药注册申请。
2020年3月18日,化湿败毒颗粒获国家药品监督管理局临床试验批件。
2021年3月2日,国家药品监督管理局通过特别审批程序应急批准化湿败毒颗粒上市 。
主要功效
化湿败毒方构成的14味药中有10味药与病毒的Mpro及Spike蛋白有结合力,其余4味中药主要体现在对免疫、炎症及相关信号通路的影响。