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<div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"> <div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"> <p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"> <strong>[[凯泽氧]]</strong>(<strong>[[Qarziba]]</strong>,通用名:<strong>[[迪努图昔单抗β]]</strong>/<strong>[[Dinutuximab beta]]</strong>)是一种针对二甘油神经节苷脂(<strong>[[GD2]]</strong>)靶点的[[嵌合单克隆抗体]]。该药物由[[中国仓鼠卵巢细胞]]([[CHO细胞]])表达系统生产,是目前治疗<strong>[[高危神经母细胞瘤]]</strong>([[HR-NB]])的核心[[免疫疗法]]。[[凯泽氧]]获批用于治疗12个月及以上、既往接受过[[诱导化疗]]并达到部分缓解或更好的高危[[神经母细胞瘤]]患者。步入2026年,[[凯泽氧]]通过引入[[长期静脉输注]]([[LTI]])方案,显著优化了[[神经性疼痛]]的管理,已成为[[神经母细胞瘤]]标准[[多模式治疗]]中不可或缺的维持治疗药物。 </p> </div> <div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 320px; float: right; margin: 0 0 25px 25px; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"> <div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #ffffff 0%, #e0f2fe 100%); text-align: center; cursor: pointer;"> <div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">[[凯泽氧]] (Qarziba)</div> <div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px;">[[迪努图昔单抗β]] · 点击展开详情</div> </div> <div class="mw-collapsible-content"> <div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"> <div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 20px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);"> <div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">[[分子类型]]:[[嵌合]]IgG1[[单抗]]</div> </div> <div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">核心靶标:[[GD2]]</div> </div> <table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">[[DrugBank]]</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">DB13155</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[CAS]]号</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">1363683-93-5</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[分子量]]</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">约150kDa</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">生产系统</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">[[CHO细胞]]系</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药途径</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">[[静脉输注]]</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">中国代理</th> <td style="padding: 12px; color: #0f172a;">[[百济神州]] (BeiGene)</td> </tr> </table> </div> </div> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制:多靶向免疫激活</h2> <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"> [[凯泽氧]]的抗肿瘤活性主要通过靶向识别[[肿瘤细胞]]表面的[[糖脂]]分子<strong>[[GD2]]</strong>来实现。[[GD2]]在正常组织表达极低,但在[[神经母细胞瘤]]中几乎100%表达: </p> <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>[[ADCC]]效应:</strong>抗体的[[Fc段]]结合[[NK细胞]]和[[中性粒细胞]]表面的[[Fc受体]](如[[CD16]]),诱导免疫细胞释放[[细胞毒性]]颗粒,精准裂解肿瘤。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>[[CDC]]效应:</strong>通过激活[[补体级联反应]],在肿瘤细胞膜上形成[[膜攻击复合物]],导致细胞内环境稳态破坏而死亡。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>[[CHO]]平台优势:</strong>相比于鼠源生产平台,[[凯泽氧]]具有更优化的[[糖基化]]模式,这不仅增强了其生物学活性,还降低了潜在的[[免疫原性]]风险。</li> </ul> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">核心临床研究矩阵</h2> <div style="overflow-x: auto; margin: 25px auto; width: 95%;"> <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.9em; text-align: left;"> <tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"> <th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">试验编号</th> <th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">研究人群/方案</th> <th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">关键数据指标</th> </tr> <tr> <td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[SIOPEN]] HR-NBL-1</td> <td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">高危初治患者。</td> <td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">5年[[OS]](总生存率)显著提升,奠定了[[维持治疗]]的金标准。</td> </tr> <tr> <td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[LTI]] 方案研究</td> <td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">10天[[长期输注]]方案。</td> <td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">将3级及以上[[剧烈疼痛]]的发生率降低至10%以下,显著提高[[耐受性]]。</td> </tr> </table> </div> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">诊疗策略:规范化随访与副作用管理</h2> <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"> 2026年[[凯泽氧]]的临床应用高度依赖于精准的围手术期管理和副作用干预: </p> <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>[[阶梯性镇痛]]:</strong>由于[[GD2]]在末梢神经纤维表达,输注常致剧痛。临床需联用[[吗啡]]等[[阿片类药物]]。[[长期输注]]([[LTI]])通过维持较低的[[血药浓度]]峰值,有效减轻了[[痛觉过敏]]。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>[[毛细血管渗漏]]监控:</strong>需警惕[[低蛋白血症]]和水肿。治疗期间需每日监测体重,若出现[[毛细血管渗漏综合征]]([[CLS]]),应立即启动[[白蛋白]]补充及[[糖皮质激素]]治疗。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>联合[[异维A酸]]:</strong>维持治疗期间通常联合使用[[分化诱导剂]][[异维A酸]],以协同清除[[微小残留病灶]]([[MRD]])。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>[[免疫重建]]评估:</strong>输注前需确认患者已从[[自体干细胞移植]]导致的[[骨髓抑制]]中恢复,中性粒细胞计数需满足特定阈值。</li> </ul> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">关键相关概念</h2> <div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;"> <ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;"> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[GD2]]:</strong>目前最理想的[[神经母细胞瘤]]表面靶点,也是该药的导航目标。</li> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[迪努图昔单抗]] (Unituxin):</strong>第一代抗GD2抗体,由鼠源细胞表达,常作为[[凯泽氧]]的学术参考。</li> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[神经母细胞瘤]]:</strong>一种起源于[[交感神经系统]]的胚胎性肿瘤,占儿童癌症死亡人数的15%。</li> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[LTI]] (长期输注):</strong>一种旨在平衡效力与副作用的创新给药模式。</li> </ul> </div> <div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"> <span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span> <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"> [1] <strong>Ladenstein R, et al. (2018).</strong> <em>Investigation of the role of dinutuximab beta in the SIOPEN High-Risk Neuroblastoma 1 trial.</em> <strong>[[The Lancet Oncology]]</strong>.[Academic Review]<br> <span style="color: #475569;">[权威点评]:该项具有里程碑意义的试验确立了[[凯泽氧]]作为高危患者一线标准治疗方案的地位。</span> </p> <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"> [2] <strong>Recordati Rare Diseases (2025).</strong> <em>Qarziba Prescribing Information and Global Safety Updates.</em> <strong>[[Official Label]]</strong>.<br> <span style="color: #475569;">[临床价值]:详细指导了[[LTI]]方案在减少阿片类药物依赖方面的应用。</span> </p> </div> <div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"> <div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"> [[凯泽氧]] ([[Qarziba]]) 诊疗生态 · 知识图谱 </div> <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"> <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联靶点</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[GD2]]•[[FcγR]]•[[C1q]]•[[ST8SIA1]]</td> </tr> <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">战略实体</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[Recordati]]•[[百济神州]]•[[SIOPEN]]•[[EMA]]/[[NMPA]]</td> </tr> <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">竞争/迭代</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[纳昔妥单抗]] (Danyelza)•[[迪努图昔单抗]] (Unituxin)•[[GD2-CAR-T]]</td> </tr> <tr> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">研究前沿</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[联合PD-1免疫增敏]]•[[针对小细胞肺癌的二线研究]]•[[鞘内注射治疗脑转移]]</td> </tr> </table> </div> </div>
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