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<div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"> <div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"> <p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"> <strong>[[尼妥珠单抗]]</strong>(通用名:<strong>[[Nimotuzumab]]</strong>,商品名:<strong>[[泰欣生]]</strong>)是一种人源化靶向 <strong>[[EGFR]]</strong>(表皮生长因子受体)的 <strong>[[IgG1]]</strong> 单克隆抗体。与同类药物(如西妥昔单抗)相比,尼妥珠单抗具有独特的平衡亲和力特性,使其在能够有效抑制肿瘤生长的同时,显著降低了皮肤和胃肠道的毒副作用。该药物由古巴分子免疫中心(CIM)研发,在国内由 <strong>[[百泰生物]]</strong> 生产,目前广泛应用于 <strong>[[鼻咽癌]]</strong>、<strong>[[神经胶质瘤]]</strong> 及 <strong>[[胰腺癌]]</strong> 的联合治疗中,是精准放化疗领域的重要辅助药物。 </p> </div> <div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 320px; float: right; margin: 0 0 25px 25px; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"> <div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;"> <div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">尼妥珠单抗 / Nimotuzumab</div> <div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px;">Drug: [[Humanized EGFR mAb]] · 点击展开详情</div> </div> <div class="mw-collapsible-content"> <div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"> <div style="padding: 10px; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; background: #fff; display: inline-block;"> <div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 5px;">[[Nimotuzumab 分子结构模型图]]</div> </div> <div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">靶向 EGFR 胞外域</div> </div> <table style="width: 95%; margin: 0 auto 15px auto; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"> <tr> <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">靶点 [[HGNC]]</th> <td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[EGFR]]</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">靶点 [[Entrez]]</th> <td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">1956</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">靶点 [[UniProt]]</th> <td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">P00533</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子量</th> <td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">约 150 kDa</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">药物类型</th> <td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">人源化 IgG1 单抗</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">开发商</th> <td style="padding: 10px 12px;">百泰生物 (Biotech Pharma)</td> </tr> </table> </div> </div> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">作用机制:独特的密度依赖性靶向</h2> <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"> 尼妥珠单抗的药理特征在于其对 <strong>[[EGFR 高表达]]</strong> 细胞的针对性结合,这一机制决定了其优异的安全性配置文件: </p> <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>[[中等亲和力优势]]:</strong>尼妥珠单抗对 EGFR 的亲和力低于西妥昔单抗。在 EGFR 低表达的正常组织(如皮肤和粘膜)中,它多以单价形式结合,易于脱落;而在 EGFR 高表达的肿瘤细胞中,它可以实现稳定的 <strong>[[双价结合]]</strong>,从而产生强效抑制。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>[[受体二聚化抑制]]:</strong>通过结合 EGFR 的胞外结构域(Domain III),物理性地阻断配体(如 EGF、TGF-alpha)的接入,防止受体发生二聚化。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>[[信号轴阻断]]:</strong>抑制受体自磷酸化,关闭下游 <strong>[[MAPK]]</strong> 和 <strong>[[PI3K/AKT]]</strong> 通路,从而抑制肿瘤细胞的增殖、存活及血管生成。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>[[放疗增敏作用]]:</strong>尼妥珠单抗可阻止放疗诱导的 EGFR 活化,增强电离辐射对肿瘤细胞的杀伤效应,这使其成为头颈部肿瘤放化疗的最佳伴侣。</li> </ul> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">临床图谱:主要适应症与获益数据</h2> <div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto;"> <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.95em; text-align: left;"> <tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"> <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">临床适应症</th> <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">推荐联合方案</th> <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">核心疗效表现</th> </tr> <tr> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[鼻咽癌]] (NPC)</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">联合 <strong>[[同步放化疗]]</strong> (CCRT)</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">显著提高晚期 NPC 患者的 3 年及 5 年生存率,且不增加放疗相关皮炎。</td> </tr> <tr> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[胰腺癌]]</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">联合 <strong>[[吉西他滨]]</strong></td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">针对 EGFR 强阳性的局部晚期或转移性胰腺癌,可显著延长中位 OS。</td> </tr> <tr> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[食管癌]]</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">联合放疗或化疗</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">提高局部控制率及吞咽困难症状的缓解速度。</td> </tr> </table> </div> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">治疗策略:用药规程与安全性优势</h2> <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>[[给药方案]]:</strong>常规剂量为 200mg 或 400mg,静脉滴注。在鼻咽癌中,通常在同步放疗开始时同步给药,每周一次,共 7-8 周。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>[[安全性评价]]:</strong>尼妥珠单抗最显著的优势是 <strong>[[低皮肤毒性]]</strong>。3 级以上痤疮样皮疹的发生率极低(通常小于 1%),这使患者能够更好地坚持完整的放疗计划。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>[[输注反应管理]]:</strong>首次用药前建议进行预处理。虽然全人源化程度高,但仍需监测发热、寒战及罕见的过敏反应。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>[[精准分层]]:</strong>对于胰腺癌等瘤种,通过 <strong>[[IHC]]</strong> 检测确认 EGFR 表达水平(如 ++ 或 +++)是获得临床获益的重要前提。</li> </ul> <div style="margin: 40px 0; border: 1.2px solid #e2e8f0; border-radius: 10px; padding: 25px; background-color: #ffffff;"> <h3 style="color: #0f172a; font-size: 1.15em; margin-bottom: 20px; border-bottom: 2px solid #3b82f6; display: inline-block; padding-bottom: 5px;">关键相关概念</h3> <div style="display: flex; flex-direction: column; gap: 12px; font-size: 0.95em;"> <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[EGFR]]</strong>:上皮源性肿瘤中最重要的治疗靶点之一,参与多种癌症的增殖和转移。</div> <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[西妥昔单抗]] (Cetuximab)</strong>:另一款著名的抗 EGFR 单抗,与尼妥珠单抗在临床选择上常根据毒性耐受性进行区分。</div> <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[放疗增敏]]</strong>:通过药物手段使肿瘤细胞对放射线更加敏感,从而提高治疗效果。</div> <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[双价结合]]</strong>:抗体的两个结合位点同时结合靶标,产生的亲和力远高于单价结合。</div> </div> </div> <div style="font-size: 0.9em; line-height: 1.7; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.5px solid #0f172a; padding-top: 25px; text-align: left;"> <span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献 [Academic Review]</span> <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"> [1] <strong>Zhai RP, et al. (2022).</strong> <em>Efficacy and Safety of Nimotuzumab Combined with Concurrent Radiochemotherapy for Locally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma.</em> <strong>[[Frontiers in Oncology]]</strong>. </p> <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"> [2] <strong>Wang Y, et al. (2023).</strong> <em>Nimotuzumab plus Gemcitabine for EGFR-overexpressing metastatic pancreatic cancer: A randomized, double-blind, multicenter Phase III trial.</em> <strong>[[Journal of Clinical Oncology]]</strong>. </p> <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"> [3] <strong>Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO). (2024).</strong> <em>Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Head and Neck Tumors.</em> <strong>[[CSCO Guidelines]]</strong>. </p> </div> <div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"> <div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: left; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"> [[尼妥珠单抗]] (Nimotuzumab) · 知识图谱导航 </div> <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"> <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> <td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">[[药理特性]]</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[EGFR 拮抗]] • [[密度依赖性结合]] • [[放疗增敏]] • [[低皮肤毒性]]</td> </tr> <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> <td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">[[核心联用]]</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[同步放化疗]] • [[吉西他滨]] • [[顺铂]] • [[S-1]]</td> </tr> <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> <td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">[[应用科室]]</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[放疗科]] • [[头颈外科]] • [[消化内科]] • [[肿瘤内科]]</td> </tr> </table> </div> </div>
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