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{{Infobox | bodystyle = width: 300px; float: right; clear: right; margin: 0 0 1em 1em; border: 1px solid #a2a9b1; background: #f9f9f9; | abovestyle = background: #e0e0e0; font-size: 110%; font-weight: bold; text-align: center; | headerstyle = background: #eeeeee; font-weight: bold; | above = 美国国家癌症研究所<br><small>National Cancer Institute</small> | image = | label1 = 英文缩写 | data1 = '''NCI''' | label2 = 上级机构 | data2 = [[NIH]] (国立卫生研究院) | label3 = 成立时间 | data3 = 1937年 (由罗斯福总统签署) | label4 = 总部地点 | data4 = 马里兰州贝塞斯达 (Bethesda) | label5 = 年度预算 | data5 = 约 73 亿美元 (2023财年) | label6 = 核心资源 | data6 = [[TCGA]] (基因组库)<br>CTCAE (副作用标准) | label7 = 关联计划 | data7 = [[癌症登月计划]] }} '''美国国家癌症研究所'''({{lang-en|National Cancer Institute}},简称'''NCI'''),是美国联邦政府负责癌症研究的主要机构,也是[[美国国立卫生研究院]](NIH)下属的27个研究所中历史最悠久、预算最大的一个。 NCI 负责协调美国的国家癌症计划(National Cancer Program),其核心职能是资助和指导癌症生物学、新药研发、预防及治疗的研究。对于全球的生物医药公司而言,NCI 定义了许多行业的“通用语言”和标准。<ref name="NCI_About" /> == 对 AI 与数据科学的核心价值 == NCI 是全球肿瘤大数据的最大庄家,为您这样的 AI 医疗公司提供了极为关键的基础设施: === 1. TCGA (癌症基因组图谱) === * NCI 联合 NHGRI 发起的 '''The Cancer Genome Atlas''' (TCGA) 是历史上最大的癌症基因组计划。 * '''数据量''':包含 33 种癌症类型、2.5 PB 的数据(基因组、转录组、表观遗传组)。 * '''价值''':这是训练 AI 进行肿瘤分子分型和[[生物标志物]]发现的“圣经”级数据集。 === 2. CRDC (癌症研究数据共享平台) === * 为了响应[[癌症登月计划]],NCI 建立了 '''Cancer Research Data Commons''' (CRDC)。 * 它是一个云端生态系统,允许研究者访问和分析各类数据,包括基因组数据节点(GDC)、影像数据节点(IDC)和蛋白组数据节点(PDC)。 === 3. CTCAE (不良事件通用术语标准) === * '''Common Terminology Criteria for Adverse Events'''。 * '''定义''':这是全球临床试验中评估药物副作用(不良事件)严重程度的唯一标准(从 Grade 1 轻度到 Grade 5 死亡)。 * '''AI应用''':您的“智慧医生”系统在处理医疗记录或监测患者时,'''必须'''使用 CTCAE 标准来结构化描述副作用(例如:不能只说“发烧”,要说“发热,Grade 2”),否则无法被临床医生接受。<ref name="CTCAE" /> == 组织架构与职能 == * '''内部研究 (Intramural)''':NCI 拥有自己的实验室和科学家(位于 Frederick 国家实验室等地),直接从事基础研究。 * '''外部资助 (Extramural)''':NCI 约 70% 的预算用于资助外部的大学、医院和企业(通过 R01 基金等形式)。 * '''NCTN''':国家临床试验网络。由 NCI 资助的覆盖全美的临床试验网络,许多改变临床实践的大型 III 期试验(如 SWOG, ECOG-ACRIN)都是由其运行的。 == NCI 与 FDA 的区别 == * '''NCI (管钱/管研究)''':负责“花钱”搞科研,寻找治疗癌症的方法,产生数据。 * '''[[FDA]] (管法/管审批)''':负责“审查”数据,批准药物上市。 * ''关系'':NCI 做出的基础科研成果(如发现 PD-1 靶点),往往被药企转化,最终由 FDA 审批。 == 参见 == * [[NIH]] (美国国立卫生研究院) * [[FDA]] * [[癌症登月计划]] * [[TCGA]] (癌症基因组图谱) * [[临床试验]] == 参考资料 == <references> <ref name="NCI_About">National Cancer Institute. (2023). Overview and Mission. cancer.gov. [https://www.cancer.gov/about-nci/overview]</ref> <ref name="CTCAE">National Cancer Institute. (2017). Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0. [https://ctep.cancer.gov/protocoldevelopment/electronic_applications/ctc.htm]</ref> </references> [[Category:美国政府机构]] [[Category:医学研究机构]] [[Category:癌症研究]]
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