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== iRECIST 标准 ==
'''iRECIST'''（immunotherapy Response Evaluation Criteria in Solid Tumors），即'''实体瘤免疫治疗疗效评价标准'''，是 2017 年由 RECIST 工作组发布的、专门用于评估免疫检查点抑制剂和细胞治疗（如 [[CAR-T细胞疗法]]）疗效的改良标准。

其核心目的是解决传统 RECIST 1.1 标准无法区分'''假性进展 (Pseudoprogression)''' 和真实疾病进展的问题，从而避免患者过早中断有效的免疫治疗。

== 核心概念变迁 ==
为了应对免疫治疗独特的起效模式（延迟反应、先大后小），iRECIST 引入了新的术语体系：

{| class="wikitable"
|-
! 术语 !! 全称 !! 含义 !! 临床策略
|-
| '''iUPD''' || Unconfirmed Progressive Disease || '''待确证的进展'''。首次发现肿瘤增大或出现新病灶，但患者临床状况稳定。 || '''继续治疗'''，4-8周后复查。
|-
| '''iCPD''' || Confirmed Progressive Disease || '''已确证的进展'''。复查时肿瘤继续增大（较上一次增加 $\ge 5mm$），或出现更多新病灶。 || '''停止治疗'''，更换方案。
|-
| '''iSD''' || Stable Disease || 免疫稳定。 || 继续治疗。
|-
| '''iPR/iCR''' || Partial/Complete Response || 免疫部分/完全缓解。 || 继续治疗。
|}

== 为什么需要 iRECIST？ ==
=== 1. 应对假性进展 (Pseudoprogression) ===
在 [[CAR-T细胞疗法]] 或 PD-1 治疗初期，大量免疫细胞（[[TILs]]）浸润肿瘤组织，同时伴随局部水肿和炎症。
* '''影像表现'''：CT/MRI 显示肿瘤体积暂时性增大，或因炎症显影出现看似“新病灶”的斑点。
* '''后果'''：若按传统 RECIST 1.1 标准，会被误判为“疾病进展 (PD)”而停药；但在 iRECIST 下，这被标记为 iUPD，给予观察期，往往随后肿瘤会开始缩小。

=== 2. 应对延迟反应 (Delayed Response) ===
免疫系统被激活需要时间（建立免疫记忆），疗效出现往往晚于化疗。iRECIST 允许在肿瘤负荷暂时增加的情况下继续用药，等待免疫风暴后的疗效显现。

== 评判流程 ==
# '''基线扫描'''：治疗前测量靶病灶直径总和 (SLD)。
# '''首次评估'''：
#* 若 SLD 增加 $\ge 20\%$ 或出现新病灶 $\rightarrow$ 标记为 '''iUPD'''。
#* 此时'''不停止治疗'''（除非患者临床症状急剧恶化）。
# '''确证扫描 (4-8周后)'''：
#* 若 SLD 继续增加（较 iUPD 时再增 $\ge 5mm$） $\rightarrow$ 确认为 '''iCPD''' $\rightarrow$ 停药。
#* 若 SLD 稳定或缩小 $\rightarrow$ 修改状态为 '''iSD''' 或 '''iPR''' $\rightarrow$ 继续治疗。

== 参考文献 ==
<references />
* [1] Seymour L, et al. iRECIST: guidelines for response criteria for use in trials testing immunotherapeutics. ''Lancet Oncol''. 2017.
* [2] Hodi FS, et al. Evaluation of Immune-Related Response Criteria and RECIST v1.1 in Patients With Advanced Melanoma Treated With Pembrolizumab. ''J Clin Oncol''. 2016.

== 相关条目 ==
* [[RECIST标准]]
* [[假性进展]]
* [[免疫治疗]]
* [[PET-CT]]

[[Category:临床试验]]
[[Category:肿瘤治疗评价]]
[[Category:标准与指南]]