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<div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"> <div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"> <p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"> <strong>[[GB241]]</strong>是一种由<strong>[[嘉和生物]]</strong>([[Genor Biopharma]])开发的重组人鼠嵌合型抗<strong>[[CD20]]</strong>单克隆抗体。作为<strong>[[利妥昔单抗]]</strong>([[Rituximab]],商品名:[[美罗华]]/[[Rituxan]])的生物类似药,[[GB241]]特异性结合B淋巴细胞表面的<strong>[[CD20]]</strong>抗原。该药物通过诱导[[抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用]]([[ADCC]])、[[补体依赖的细胞毒作用]]([[CDC]])以及直接诱导[[细胞凋亡]],精准清除恶性B细胞。[[GB221]]主要用于治疗<strong>[[非霍奇金淋巴瘤]]</strong>([[NHL]])、[[慢性淋巴细胞白血病]]([[CLL]])以及多种[[自身免疫性疾病]],是血液肿瘤免疫治疗的基石药物之一。 </p> </div> <div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 320px; float: right; margin: 0 0 25px 25px; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"> <div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #ffffff 0%, #e0f2fe 100%); text-align: center; cursor: pointer;"> <div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">[[GB241]]</div> <div style="font-size: 0.75em; opacity: 0.85; margin-top: 4px;">[[利妥昔单抗]]生物类似药 · 点击展开</div> </div> <div class="mw-collapsible-content"> <div style="padding: 20px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"> <div style="padding: 12px; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; background: #fff; display: inline-block;"> <div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">[[GB241]]抗体分子结构模型</div> </div> <div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">核心靶点:[[MS4A1]] ([[CD20]])</div> </div> <table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"> <tr> <th style="text-align: left; padding: 8px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 45%;">[[Entrez]]ID</th> <td style="padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">931([[MS4A1]])</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 8px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[HGNC]]ID</th> <td style="padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">7315</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 8px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">药物类型</th> <td style="padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">[[人鼠嵌合单克隆抗体]]</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 8px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子量</th> <td style="padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">约 145 kDa</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 8px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药方式</th> <td style="padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">[[静脉滴注]]</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 8px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">研发厂商</th> <td style="padding: 12px; color: #0f172a;">[[嘉和生物]]</td> </tr> </table> </div> </div> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制:多重免疫联合打击</h2> <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"> [[GB241]]通过与B细胞表面的[[CD20]]抗原跨膜结构结合,启动一系列效应机理清除病理性B细胞: </p> <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>ADCC效应:</strong>抗体的[[Fc段]]结合效应细胞(如[[NK细胞]]、[[巨噬细胞]])表面的[[Fcγ受体]],介导效应细胞释放[[穿孔素]]和[[颗粒酶]]裂解靶细胞。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>CDC效应:</strong>抗体与[[CD20]]结合后激活补体经典通路,形成[[膜攻击复合物]]([[MAC]]),导致靶细胞发生[[渗透性溶解]]。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>诱导细胞凋亡:</strong>抗体与[[CD20]]分子的跨膜结合可干扰胞内信号传导,直接启动[[Caspase]]依赖性的程序性细胞死亡。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>化疗增敏:</strong>[[GB241]]能够通过改变细胞生存信号通路,增强肿瘤细胞对传统化疗药物(如[[环磷酰胺]]、[[多柔比星]])的敏感性。</li> </ul> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">临床图谱:GB241 治疗矩阵</h2> <div style="overflow-x: auto; margin: 25px auto; width: 95%;"> <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.9em; text-align: left;"> <tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"> <th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">适应症场景</th> <th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">推荐方案</th> <th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">临床价值表现</th> </tr> <tr> <td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[DLBCL]]</td> <td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">R-CHOP方案</td> <td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">显著提升弥漫大B细胞淋巴瘤的治愈率和五年生存率。</td> </tr> <tr> <td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[滤泡性淋巴瘤]]</td> <td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">单药维持或联合化疗</td> <td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">有效延长[[PFS]],减少疾病复发。</td> </tr> <tr> <td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[类风湿关节炎]]</td> <td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">二线及以后治疗</td> <td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">针对抗[[TNF]]治疗效果不佳的患者,提供深度的B细胞耗竭。</td> </tr> </table> </div> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">诊疗策略:安全滴注与全过程管理</h2> <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"> [[GB241]]的临床使用需关注输注反应及长效免疫监测: </p> <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>输注前预处理:</strong>建议在首次输注前给予[[糖皮质激素]]、[[解热镇痛药]]及[[抗组胺药]],以预防常见的[[输注相关反应]]([[IRR]])。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>乙肝病毒激活风险:</strong>治疗前必须筛查[[HBsAg]]及[[HBcAb]]。对既往感染者需进行[[预防性抗病毒治疗]],以防止致命性的[[乙肝病毒再激活]]。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>免疫球蛋白水平监测:</strong>由于长期耗竭B细胞,部分患者可能出现[[低丙种球蛋白血症]],需定期监测[[IgG]]水平并关注肺部感染风险。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>肿瘤溶解综合征:</strong>针对高肿瘤负荷患者,需注意[[肿瘤溶解综合征]]([[TLS]])的监测,并进行充分水化。</li> </ul> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">关键相关概念</h2> <div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;"> <ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;"> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[CD20]]:</strong>成熟B细胞及恶性B细胞表面的关键标志物,[[GB241]]的唯一打击靶点。</li> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[美罗华]] (Rituxan):</strong>[[GB241]]对标的利妥昔单抗原研药。</li> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[R-CHOP]]:</strong>非霍奇金淋巴瘤的一线化疗金标准方案。</li> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[B细胞耗竭]]:</strong>通过抗体清除体内的B淋巴细胞,以达到抗肿瘤或抗自身免疫的效果。</li> </ul> </div> <div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"> <span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span> <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"> [1] <strong>Genor Biopharma clinical archive.</strong> <em>Pharmacokinetic and efficacy equivalence study of GB241 and Rituximab in B-cell NHL.</em> <strong>[[Chinese Journal of Cancer Research]]</strong>.[Academic Review]<br> <span style="color: #475569;">[权威点评]:该研究证实了GB241与利妥昔单抗在药代动力学及临床终点上具有高度等效性。</span> </p> <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"> [2] <strong>Coiffier B, et al. (2002).</strong> <em>CHOP chemotherapy plus rituximab compared with CHOP alone in elderly patients with diffuse large-B-cell lymphoma.</em> <strong>[[The New England Journal of Medicine]]</strong>.<br> <span style="color: #475569;">[核心价值]:该研究奠定了利妥昔单抗类药物在NHL治疗中的绝对核心地位。</span> </p> </div> <div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"> <div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"> [[GB241]] ([[利妥昔单抗]]类似药) 诊疗生态 · 知识图谱 </div> <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"> <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联因子</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[CD20]]•[[FcγR]]•[[C1q]]•[[IgG1]]•[[B-cell]]</td> </tr> <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">竞品/同类</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[美罗华]]•[[汉利康]]•[[奥妥珠单抗]] (Gazyva)•[[奥法木单抗]]</td> </tr> <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">战略实体</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[嘉和生物]]•[[罗氏]]•[[NMPA]]•[[FDA]]</td> </tr> <tr> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">研究前沿</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[抗CD20单抗联合双特异性抗体]]•[[皮下注射剂型的开发]]•[[针对CAR-T治疗后的维持方案]]</td> </tr> </table> </div> </div>
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