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[[金黄利胆胶囊]] 拼音名:Jinhuang Lidan Jiaonang 英文名:书页号:GLG─010 标准编号:WS-11004(ZD-1004)-2002 【处方 [[川西獐牙菜]]900g [[金钱草]]600g 大黄90g [[淀粉]]30g 制成 1000粒 【性状】 本品为[[胶囊剂]],内容物为棕褐色的粉末;气微,味苦。 ==鉴别== 】 (1)取本品内容物1g,加[[甲醇]]20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取大黄对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅰ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl~5μl,分别点于同一以[[羧甲基纤维素纳]]为黏合剂的[[硅胶]]G薄层板上,以[[甲苯]]-甲酸乙酯-甲酸(5:4:1)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏后,日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物2g,加甲醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml使溶解,用[[氯仿]]振摇提取2次,每次ml,弃取氯仿液,水液用[[醋酸乙酯]]-[[丙酮]](1:1)混合溶液振摇提取3次,每次ml,合并提取液,用[[饱和]]的[[氢氧化钠]]溶液40ml洗涤,分取提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取金钱草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮-甲酸(15:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝[[试液]],在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色潜中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 ==含量测定== 】 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相A:甲醇,B:0.02%[[磷酸]]溶液,按下表程序洗脱;检测波长为240nm。理论板数按[[獐牙菜苦苷]]峰汁算应不低于4000。 时间(分钟) 对照品溶液的制备 取在40℃减压干燥2小时的獐牙菜苦苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品[[装量差异]]项下的内容物,研细,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇20ml,称定重量,[[超声处理]] 60分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,滤液用[[微孔滤膜]](0.45μn)滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 ’ 本品每粒含川西獐牙菜以獐牙菜苦苷(C16H22O10)计,不得少于1.0mg。 ==主治及用法== 【功能主治】 [[舒肝]][[利胆]],[[清热解毒]]。用于急、[[慢性胆囊炎]]属[[肝胆湿热证]]者。 【用法用量】 口服,一次~3粒,一日3次。 【禁忌】 孕妇忌服。 【规格】 每粒装0.3g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年。 [[分类:中成药]]
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