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[[通用名]]:[[注射用头孢呋辛钠]]

商品名称：[[达力新]]

英文名:Cefuroxime Sodium for Injection

主要成分：本品主要成份为：[[头孢呋辛钠]]。其[[化学]]名称为：(6R ,7R)-7-[2-呋喃基([[甲氧]]亚氨基)[[乙酰]]氨基]3-氨基[[甲酰]]氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-[[甲酸钠]]盐。

分子式：C16H15N4NaO8S

分子量：446.37　　
==药品信息==
【性状】本品为类白色或微黄色粉末或结晶性粉末。 

【药理作用】本品为第二代[[头孢菌素类]][[抗生素]]。对革兰阳性[[球菌]]的[[抗菌]]活性与第一代[[头孢菌素]]相似或略差，但对[[葡萄球菌]]和革兰阴性[[杆菌]]产生的?-?内酰胺酶相当稳定。耐[[甲氧西林]]葡萄球菌、肠球菌属和李斯特菌属[[耐药]]，其他阳性球菌（包括厌氧球菌）对本品均敏感。对[[金黄色葡萄球菌]]的抗菌活性较[[头孢唑林]]为差，1～2mg/L可分别抑制对[[青霉素]]敏感和耐药的全部金黄色葡萄球菌。对流感嗜血杆菌有较强抗菌活性，[[大肠埃希菌]]、奇异[[变形杆菌]]等可对本品敏感；[[吲哚]]阳性变形杆菌、[[枸橼酸]]菌属和不动[[杆菌属]]对本品的敏感性差，[[沙雷菌属]]大多耐药，[[铜绿]][[假单胞菌]]、弯曲杆菌属和脆弱拟杆菌对本品耐药。其作用机制为与[[细菌]][[细胞膜]]上的[[青霉素结合蛋白]]（PBPs）结合，使[[转肽酶]][[酰化]]，抑制细菌中隔和[[细胞壁]]的合成，影响细胞壁[[粘肽]]成分的交叉连结，使[[细胞]]分裂和生长受到抑制，细菌形态变长，最后溶解和死亡。 

【药代动力学】[[静脉注射]]本品1g后的血[[药峰浓度]]（Cmax）为144mg/L；[[肌内注射]]0.75g后的血药峰浓度（Cmax）为27 mg/L，于给药后45分钟达到；静脉注射和肌内注射相同剂量后的曲线下面积(AUC)相似。本品在各种体液、[[组织液]]中分布良好，能进入炎性[[脑脊液]]，[[细菌性脑膜炎]]患者每8小时[[静脉滴注]]3g或65～75mg/kg，脑脊液中浓度可达0.1～22.8mg/L。每8小时肌内注射0.75g后痰液中的[[药物浓度]]为0.1～7.8mg/L；注射后2.5小时[[胆汁]][[中药]]物浓度为1.5～15 mg/L。肌内注射0.75g或静脉注射1.5g后[[骨组织]]中药物浓度可分别达2.4mg/L和19.4 mg/L。[[皮肤]][[水泡]]液的药物浓度与[[血药浓度]]相接近。孕妇肌注后的[[羊水]]药物浓度与血药浓度相仿。本品亦能分布至[[腮腺]]液、[[房水]]和乳汁；[[血清蛋白]]结合率为31%～41%。本品大部分于给药后24小时内经[[肾小球]]滤过和[[肾小管]]分泌[[排泄]]，[[尿药浓度]]甚高。本品血[[消除半衰期]](t1/2?)为1.2小时，[[新生儿]]和[[肾功能]]减退者血消除半衰期(t1/2?)延长，同时合用[[丙磺舒]]亦可延长。[[血液透析]]可降低本品血药浓度。 

【适应证】用于[[敏感菌]]所致的以下[[病症]]1．[[呼吸道感染]]：急、[[慢性支气管炎]]，[[感染性]][[支气管扩张症]]，[[细菌性肺炎]]，[[肺脓肿]]和术后[[胸腔]][[感染]]。2．耳、鼻、喉科感染：[[鼻窦炎]]、[[扁桃腺炎]]、[[咽炎]]。3．[[泌尿道感染]]：急、[[慢性肾盂肾炎]]、[[膀胱炎]]及无症状的[[菌尿]]症。4．皮肤和[[软组织感染]]：[[蜂窝织炎]]、[[丹毒]]、[[腹膜炎]]及[[创伤感染]]。5．骨和[[关节]]感染：[[骨髓炎]]及脓毒性[[关节炎]]。6．[[产科]]和[[妇科]]感染：[[盆腔炎]]。7．[[淋病]]：尤其适用于不宜用青霉素治疗者。8．其他感染：包括[[败血症]]及[[脑膜炎]]；[[腹部]][[骨盆]]及矫形[[外科手术]]；[[心脏]]、肺部、[[食管]]及[[血管]]手术；全关节置换手术中预防感染。 

【用法用量】肌内注射、静脉注射或静脉滴注。1．肌内注射：0.25g注射用头孢呋辛钠加1ml[[注射用水]]或0.75g注射用头孢呋辛钠加3ml注射用水，轻轻摇匀使成为不透明的[[混悬液]]。2．静脉注射：0.25g注射用头孢呋辛钠最少加2ml注射用水或0.75g注射用头孢呋辛钠最少加6ml注射用水，[[使溶解成]]黄色的澄清溶液。3．静脉滴注：可将1.5g注射用头孢呋辛钠溶于50ml注射用水中或与大多数常用的静脉注射液[[配伍]]（[[氨基糖苷类]]除外）。一般或中度感染：一次g，一日3次，肌内或静脉注射。重症感染：剂量加倍，一次g，一日3次，静脉滴注20～30分钟。[[婴儿]]和儿童按体重一日～100mg/kg，分～4次给药。 

【[[不良反应]]】1．偶见[[皮疹]]及[[血清]][[氨基转移酶]]升高，停药后[[症状]]消失。2．与青霉素有交叉[[过敏反应]]。3．据文献报道，长期使用本品可导致非敏感菌的[[增殖]]，胃肠失调，包括治疗中、后期甚少出现的[[假膜性结肠炎]]。4．罕见短暂性的[[血红蛋白]]浓度降低，[[嗜酸性粒细胞]]增多，[[白细胞]]和[[嗜中性粒细胞]]减少，停药后症状消失。5．肌内注射时，注射部位会有暂时的疼痛，剂量较大时尤其如此。 

【禁忌】对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。 

【注意事项】1．交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin）过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素[[衍生物]]或[[青霉胺]]过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%；如作[[免疫反应]]测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。2．对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有[[青霉素过敏性休克]]或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。3．有[[胃肠道]][[疾病]]史者，特别是[[溃疡性结肠炎]]、[[局限性肠炎]]或抗生素相关性[[结肠炎]]者，和有肾功能减退者应慎用。4．如溶液发生浑浊或有沉淀不能使用。5．不同浓度的溶液可呈微黄色至琥珀色，本品粉末、混悬液和溶液在不同的存放条件下颜色可变深，但不影响其[[效价]]。6．对诊断的干扰：应用本品病人的[[抗球蛋白]]（Coombs）试验（直接）可出现阳性；本品可致高铁氰化物[[血糖]]试验呈[[假阴性]]，故应用本品期间，应以[[葡萄糖]]酶法或[[抗坏血酸氧化酶]]试验测定血糖浓度；本品可使[[硫酸铜]][[尿糖]]试验呈[[假阳性]]，但葡萄糖酶法则不受影响。 

【相互作用】1．本品与下列药物有[[配伍禁忌]]：[[硫酸阿米卡星]]、[[庆大霉素]]、[[卡那霉素]]、[[妥布霉素]]、[[新霉素]]、[[盐酸金霉素]]、[[盐酸四环素]]、[[盐酸土霉素]]、[[粘菌素]][[甲磺酸]]钠、[[硫酸多粘菌素B]]、[[葡萄糖酸]][[红霉素]]、[[乳糖酸红霉素]]、[[林可霉素]]、[[磺胺异恶唑]]、[[氨茶碱]]、可溶性[[巴比妥]]类、[[氯化钙]]、葡庚糖酸钙、[[盐酸苯海拉明]]和其他抗组胺药、[[利多卡因]]、[[去甲肾上腺素]]、[[间羟胺]]、[[哌甲酯]]、[[琥珀胆碱]]等。偶亦可能与下列药物发生配伍禁忌：青霉素、甲氧西林、[[琥珀酸氢化可的松]]、[[苯妥英钠]]、[[丙氯拉嗪]]、[[维生素B]]族和维生素C、[[水解蛋白]]。2．本品不能以[[碳酸氢钠溶液]]溶解。3．本品不可与其他[[抗菌药物]]在同一注射容器中给药。4．本品与强[[利尿药]]合用可引起肾[[毒性]]。 

【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】[[妊娠]]早期慎用。本品可随乳汁排出，哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚无发生问题的报告，但其应用仍须权衡利弊后决定。 

【老人用药】老年患者肾功能减退，须调整剂量。　　
==药品其他信息==
【剂型】注射剂 

【贮藏】遮光，密封，在阴凉干燥处保存。 

【规格】0.75g(按C16H16N4O8S计)

[[分类:药品]][[分类:西药]]