查看“赛美纳”的源代码

<div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;">

    <div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;">
        <p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;">
            <strong>[[赛美纳]]</strong>（通用名为 <strong>[[贝福替尼]]</strong>，研发代码为 <strong>[[D-0316]]</strong>），是由 <strong>[[贝达药业]]</strong> 开发的一种新型、口服、不可逆的第三代 <strong>[[EGFR]]</strong> 酪氨酸激酶抑制剂（<strong>[[TKI]]</strong>）。该药物专门设计用于靶向 <strong>[[EGFR]]</strong> 敏感突变（如 <strong>[[19号外显子缺失]]</strong>、<strong>[[L858R]]</strong>）以及一代或二代 TKI 耐药后产生的 <strong>[[T790M]]</strong> 突变。<strong>[[赛美纳]]</strong> 通过优化的分子结构，在保持对突变蛋白强效抑制的同时，展现出卓越的 <strong>[[血脑屏障]]</strong> 穿透能力和良好的安全性，是 <strong>[[非小细胞肺癌]]</strong>（<strong>[[NSCLC]]</strong>）精准治疗领域的重要原研药物。
        </p>
    </div>

    <div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 320px; margin: 0 auto 35px auto; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;">
        
        <div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #ffffff 100%); text-align: center; cursor: pointer;">
            <div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">赛美纳 (Saimena)</div>
            <div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">贝福替尼 · Befotertinib · D-0316</div>
        </div>
        
        <div class="mw-collapsible-content">
            <div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;">
                <div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 20px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);">
                     <div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">Befotertinib: Third-generation EGFR-TKI molecular profile</div>
                </div>
                <div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">核心靶标：<strong>[[EGFR]]</strong> (T790M/敏感突变)</div>
            </div>

            <table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;">
                <tr>
                    <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;"><strong>[[Entrez]]</strong>ID</th>
                    <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">1956 (<strong>[[EGFR]]</strong>)</td>
                </tr>
                <tr>
                    <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;"><strong>[[HGNC]]</strong>ID</th>
                    <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">3236</td>
                </tr>
                <tr>
                    <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;"><strong>[[UniProt]]</strong></th>
                    <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">P00533</td>
                </tr>
                <tr>
                    <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子量</th>
                    <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">约 495.5 g/mol</td>
                </tr>
                <tr>
                    <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药途径</th>
                    <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">口服 (Oral)</td>
                </tr>
                <tr>
                    <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">研发厂家</th>
                    <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;"><strong>[[贝达药业]]</strong></td>
                </tr>
                <tr>
                    <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">审批状态</th>
                    <td style="padding: 12px; color: #16a34a;">NMPA 已批准</td>
                </tr>
            </table>
        </div>
    </div>

    <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：共价锁定与突变选择性</h2>
    
    <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;">
        <strong>[[赛美纳]]</strong> 作为第三代抑制剂，其核心优势在于对突变靶点的精准清除与脑部病灶的高效覆盖：
    </p>
    <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;">
        <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>不可逆共价结合：</strong> 该药物利用其活性基团与 <strong>[[EGFR]]</strong> 激酶域中的 <strong>[[Cys797]]</strong> 残基形成强效的共价键。这种机制确保了药物能持久地阻断 <strong>[[下游信号轴]]</strong>（如 PI3K/AKT、RAS/RAF）的过度激活。</li>
        <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>高度的突变特异性：</strong> <strong>[[赛美纳]]</strong> 对 <strong>[[T790M]]</strong> 及敏感突变展现出亚纳摩尔级的抑制力，而对野生型 <strong>[[EGFR]]</strong> 的亲和力极低。这显著降低了皮疹、腹泻等因脱靶引起的系统性副作用。</li>
        <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>卓越的入脑效率：</strong> 分子设计优化了亲脂性与外排转运体规避能力，使其在脑脊液中能达到较高的治疗浓度，从而有效控制 <strong>[[肺癌脑转移]]</strong>。</li>
    </ul>

    <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">核心临床研究与获益矩阵</h2>

    <div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto; max-width: 95%;">
        <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.92em; text-align: left;">
            <tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;">
                <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">临床试验</th>
                <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">适应症/治疗背景</th>
                <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">关键指标获益</th>
            </tr>
            <tr>
                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[BEFOCALS]]</td>
                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">一线治疗 <strong>[[EGFR]]</strong> 突变晚期 NSCLC。</td>
                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">中位 PFS 达到 <strong>22.1 个月</strong>；显著降低了颅内进展风险。</td>
            </tr>
            <tr>
                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[IBFOCALS]]</td>
                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">二线治疗 <strong>[[T790M]]</strong> 阳性耐药患者。</td>
                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">客观缓解率 (ORR) 达 <strong>67.6%</strong>；颅内 ORR 表现强劲。</td>
            </tr>
            <tr>
                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">安全性分析</td>
                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">长期安全性观察队列。</td>
                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">常见副作用为 <strong>[[血小板减少]]</strong> 和贫血，临床管理方便且可逆。</td>
            </tr>
        </table>
    </div>

    <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">诊疗策略：个体化监测与长程管理</h2>
    <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;">
        针对 <strong>[[赛美纳]]</strong> 的临床应用策略强调“<strong>[[前置获益]]</strong>”与“<strong>[[精准干预]]</strong>”：
    </p>
    <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;">
        <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>一线优选方案：</strong> 鉴于其在 BEFOCALS 研究中展现出的极长 PFS，对于初诊携带敏感突变的患者，<strong>[[赛美纳]]</strong> 已成为争取最大化无进展生存期的核心推荐。</li>
        <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>血液学指标监测：</strong> 临床应用中应定期复查血常规，重点关注 <strong>[[血小板计数]]</strong>。虽然可能出现血液学波动，但通过剂量调整或短期停药通常能快速恢复。</li>
        <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>脑转移病灶动态评估：</strong> 建议伴有脑转移的患者定期进行颅内 <strong>[[MRI]]</strong> 检查。<strong>[[赛美纳]]</strong> 强大的颅内控制能力可有效延缓放射治疗的介入时间。</li>
        <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>耐药机制探查：</strong> 治疗后期若出现进展，应利用 <strong>[[ctDNA]]</strong> 检测 <strong>[[C797S]]</strong> 或 <strong>[[MET扩增]]</strong>，指导序贯治疗方案的调整。</li>
    </ul>

    <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">关键相关概念</h2>
    <div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;">
        <ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;">
            <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[T790M]]：</strong> 前两代 TKI 治疗失败后最核心的耐药突变位点。</li>
            <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[三代 EGFR-TKI]]：</strong> 指具备共价结合能力、覆盖敏感突变与耐药突变的药物集群。</li>
            <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[肺癌脑转移]]：</strong> 晚期肺癌的主要进展形式，也是 <strong>[[赛美纳]]</strong> 的核心打击优势。</li>
            <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[贝达药业]]：</strong> 研发该药的中国领先制药厂商，在肺癌靶向药领域拥有深厚积淀。</li>
        </ul>
    </div>

    <div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;">
        <span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span>
        
        <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;">
            [1] <strong>Tan S, et al. (2023).</strong> <em>Befotertinib versus gefitinib as first-line treatment for advanced EGFR-mutated NSCLC: a phase 3 trial (BEFOCALS).</em> <strong>[[The Lancet Respiratory Medicine]]</strong>.<br>
            <span style="color: #475569;">[权威点评]：该研究确立了赛美纳作为一线标准治疗的卓越地位，其 PFS 数据展现了极强的原研竞争力。</span>
        </p>

        <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;">
            [2] <strong>Shi Y, et al. (2022).</strong> <em>Befotertinib in patients with EGFR T790M-positive NSCLC who progressed on prior TKI therapy: IBFOCALS phase II study.</em> <strong>[[Journal of Thoracic Oncology]]</strong>.[Academic Review]<br>
            <span style="color: #475569;">[学术点评]：总结了该分子在耐药挽救治疗中的高效缓解特征及良好的脑部转移病灶控制力。</span>
        </p>
    </div>

    <div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;">
        <div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;">
            赛美纳 (Befotertinib) 诊疗生态 · 知识图谱
        </div>
        <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;">
            <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;">
                <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联靶点</td>
                <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;"><strong>[[EGFR]]</strong>•<strong>[[T790M]]</strong>•<strong>[[Exon 19 del]]</strong>•<strong>[[L858R]]</strong>•<strong>[[Cys797]]</strong></td>
            </tr>
            <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;">
                <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">同类竞品</td>
                <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;"><strong>[[奥希替尼]]</strong> (泰瑞沙)•<strong>[[阿美替尼]]</strong>•<strong>[[伏美替尼]]</strong>•<strong>[[瑞泽替尼]]</strong></td>
            </tr>
            <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;">
                <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">战略实体</td>
                <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;"><strong>[[贝达药业]]</strong>•<strong>[[NMPA]]</strong>•<strong>[[CSCO 指南]]</strong>•<strong>[[国家医保目录]]</strong></td>
            </tr>
            <tr>
                <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">前沿方向</td>
                <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;"><strong>[[术后辅助治疗研究]]</strong>•<strong>[[针对少见突变亚组探索]]</strong>•<strong>[[联合化疗一线应用策略]]</strong>•<strong>[[耐药后四代 TKI 开发]]</strong></td>
            </tr>
        </table>
    </div>

</div>