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[[裸花紫珠栓]] 拼音名:Luohua Zizhu Shuan 英文名:书页号:GWF─336 标准编号:WS-10072(ZD-0072)-2002 【处方】 [[裸花紫珠]]2000g [[聚乙二醇]]6000 406g 聚乙二醇1500 708g 制成 1000粒 【性状】 本品为黑色[[栓剂]]。 ==鉴别== 取本品1粒,加水10ml,加热使溶解,加[[薄层层析]]用[[硅胶]]H 8g,搅匀,于105℃烘l小时,取出,置干燥器中冷却30分钟,研细,移至锥形瓶中,加醋酸乙酯40ml,[[超声处理]]20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加[[甲醇]]1ml使溶解,作为供试品溶液。另取裸花紫珠对照药材2g,加水100ml,煎煮,保持微沸60分钟,放冷,补充水至约60ml,摇匀,用[[脱脂棉]]滤过,滤液加醋酸乙酯振摇提取2次(30ml、20ml),合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用0.5%[[氢氧化钠]]溶液制成的硅胶G薄层板上,以[[醋酸乙酯]]-甲醇-浓氨[[试液]](17:2:1)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,105℃烘10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。 ==检查== 应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ W)。 ==含量测定== 对照品溶液的制备 精密称取120℃干燥至恒重的[[芦丁]]对照品15mg,置10ml量瓶中,加[[乙醇]]适量,置温水中加热使溶解,放冷,用乙醇稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含无水芦丁0.3mg)。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml、6.0ml,分别置25ml棕色量瓶中,各加水至6ml,加5%[[亚硝酸钠]]溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加10%[[硝酸]]铝溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液10ml,再加水至刻度,摇匀,放置15分钟;以相应的溶液为空白。照[[分光光度法]](中国药典2000年版一部附录Ⅴ B),在510nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。 测定法 取本品10粒,精密称重,剪碎,取2粒的重量,精密称定,置锥形瓶中,加乙醇50ml,加热回流30分钟,放冷,转移至100ml量瓶中,用乙醇分次洗涤锥形瓶,洗液合并于量瓶中,并加乙醇至刻度,摇匀,滤过。精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取4.0ml,置25ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,作为空白对照。另精密量取4.0ml,置25ml棕色量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“加水使成6ml……”起,依法立即测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中相当于芦丁的重量,计算,即得。 本品每粒含裸花紫珠总黄酮以无水芦丁(C27H30O16)计,不得少于46.0mg。 ==其他信息== 【功能主治】 [[消炎]]解毒,收敛[[止血]]。用于[[宫颈炎]]、[[白色念珠菌]]性[[阴道炎]]等。 【用法用量】 [[阴道给药]],先将外阴洗净擦干,每晚插入1粒;8天为一个疗程。 【注意事项】 妇女月经期不宜使用。 【规格】 每粒重1.4g 【贮藏】 密闭,置阴凉处。 【有效期】 1.5年。 [[分类:中成药]]
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