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[[萝巴新]]拼音名:Luobaxin 英文名:Raubasine 书页号:2005年版二部-649 C21H24N2O3 352.43 本品为(19α)-16,17-双脱氢-19-甲基恶育亨烷-16-[[羧酸]]甲酯。按干燥品计算,含C21H24N2O3不得少于98.5%。 ==性状== 本品为白色或微黄色粉末;无臭,无味。 本品在[[三氯甲烷]]中溶解,在[[甲醇]]、[[乙醇]]或[[丙酮]]中微溶,在水中几乎不溶。 [[比旋]]度 取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含2.5mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E), 比旋度为-57°至-67°。 ==鉴别== (1)取本品约5mg,加稀[[硫酸]]2ml使溶解,加碘化铋钾[[试液]]1滴,即生成橙红色沉淀。 (2)取本品,加乙醇制成每1ml中含4μg的溶液,照紫外-可见[[分光光度法]](附录ⅣA)测定,在227nm的波长处有最大吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱([[光谱]]集1044图)一致。 ==检查== 有关物质 取本品,加三氯甲烷制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液,分别精密量取适量,加三氯甲烷稀释成每1ml中含0.05mg、0.10mg和0.15mg的溶液,作为对照溶液(1)、(2)、(3),照[[薄层色谱法]](附录Ⅴ B)试验,吸取上述四种溶液各10μl,分别点于同一[[硅胶]]GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(40:0.1)为[[展开剂]],展开后,晾干,置碘蒸气中显色后,立即检视,供试品溶液如显杂质斑点,不得多于3个,其颜色与对照溶液(1)、(2)、(3)所显斑点比较,杂质总量不得过1.5%。 三氯甲烷 取本品适量,精密称定,加[[二甲基甲酰胺]]使溶解并制成每1ml中含20mg的溶液,依法检查(附录Ⅷ P),应符合规定。 干燥[[失重]] 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ N)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅶ N)遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分。 ==含量测定== 取本品约0.3g,精密称定,加[[冰醋酸]]20ml溶解后,加[[结晶紫]]指示液1滴,用高氯酸[[滴定液]](0.1mol/L)[[滴定]]至溶液显纯蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L) 相当于35.24mg的C21H24N2O3。 ==其他== 药物类别: 脑[[代谢]]改善药。 贮藏: 遮光,密封,在阴凉处保存。 制剂: [[复方阿米三嗪片]] [[分类:药品]]
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