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<div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"> <div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"> <p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"> <strong>[[荣昌生物]]</strong>(<strong>[[RemeGen]]</strong>)是一家总部位于[[中国]][[烟台]]的全球化[[生物制药]]公司,专注于[[抗体偶联药物]](<strong>[[ADC]]</strong>)、[[单克隆抗体]]、[[双特异性抗体]]以及[[抗体融合蛋白]]等[[生物大分子]]药物的研发与产业化。公司聚焦于[[自身免疫疾病]]、[[肿瘤]]和[[眼科]]三大核心疾病领域,建立了包括[[自身免疫]]、[[肿瘤]]及[[血管生成]]在内的多平台研发矩阵。[[荣昌生物]]凭借其两款重磅药物——全球首创双靶点[[自身免疫]]治疗药物<strong>[[泰它西普]]</strong>([[RC18]])和中国首个自主研发[[ADC]]药物<strong>[[维迪西妥单抗]]</strong>([[RC48]]),确立了其在[[生物医药]]创新领域的领先地位。 </p> </div> <div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 320px; float: right; margin: 0 0 25px 25px; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"> <div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #ffffff 0%, #e0f2fe 100%); text-align: center; cursor: pointer;"> <div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">[[荣昌生物]] (RemeGen)</div> <div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px;">创新驱动型[[生物制药]] · 点击展开详情</div> </div> <div class="mw-collapsible-content"> <div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"> <div style="padding: 10px; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; background: #fff; display: inline-block;"> <div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">[[ADC]]平台与[[融合蛋白]]技术</div> </div> <div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">核心技术:[[Disitertam]]等</div> </div> <table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">创立时间</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">2008年</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">创始人</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">[[王威东]]/[[房健民]]</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">核心产品</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #b91c1c;">[[泰它西普]]/[[维迪西妥单抗]]</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">关键靶点</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">[[BLyS]]/[[APRIL]]/[[HER2]]</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">上市代码</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">[[09995.HK]]/[[688331.SH]]</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">公司总部</th> <td style="padding: 12px; color: #0f172a;">[[烟台]]/[[上海]]/[[旧金山]]</td> </tr> </table> </div> </div> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">核心技术平台:多维生物技术矩阵</h2> <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"> [[荣昌生物]]的研发优势源于其自主构建的三大核心技术平台: </p> <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>[[ADC]]开发平台([[Thaili]]):</strong>该平台涵盖了从新型抗体筛选、高活性载药(如[[MMAE]])到[[可切割链接子]]设计的全过程。代表作[[维迪西妥单抗]]证明了其在解决[[肿瘤异质性]]和发挥[[旁观者效应]]方面的独特优势。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>[[抗体融合蛋白]]平台([[Hibody]]):</strong>通过将具有生物活性的[[细胞因子]]或[[受体]]片段与[[抗体Fc段]]融合,显著延长了药物的[[半衰期]]并提高了[[靶向性]]。[[泰它西普]]正是通过该平台实现了对[[BLyS]]和[[APRIL]]的双重[[抑制]]。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>[[双特异性抗体]]平台:</strong>专注于开发能够同时结合两个不同靶点的抗体分子,旨在克服单一通路抑制导致的[[耐药]]问题。</li> </ul> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">核心产品管线与临床矩阵</h2> <div style="overflow-x: auto; margin: 25px auto; width: 95%;"> <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.9em; text-align: left;"> <tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"> <th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">药物名称</th> <th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">靶点/分子机制</th> <th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">主要适应症</th> </tr> <tr> <td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[泰它西普]] (RC18)</td> <td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">[[TACI]]-[[Fc]]融合蛋白 ([[BLyS]]/[[APRIL]])</td> <td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">[[系统性红斑狼疮]] (SLE)、[[重症肌无力]]、[[视神经脊髓炎]]</td> </tr> <tr> <td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[维迪西妥单抗]] (RC48)</td> <td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">[[HER2]]靶向[[ADC]] ([[MMAE载药]])</td> <td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">[[转移性胃癌]]、[[尿路上皮癌]]、[[HER2低表达乳腺癌]]</td> </tr> <tr> <td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[RC28]]</td> <td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">[[VEGF]]/[[FGF]]双靶点[[融合蛋白]]</td> <td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">[[湿性黄斑变性]] (wAMD)、[[糖尿病黄斑水肿]]</td> </tr> <tr> <td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[RC88]]</td> <td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">[[MSLN]]靶向[[ADC]]</td> <td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">[[间皮瘤]]、[[卵巢癌]]、[[肺腺癌]]</td> </tr> </table> </div> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">战略策略:国际化协同与商业化落地</h2> <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"> [[荣昌生物]]采取“[[中国]]开发、全球同步”的策略,其商业化进程呈现显著的外溢效应: </p> <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>[[全球授权]]合作:</strong>2021年,公司与[[Seagen]](现归于[[辉瑞]])达成关于[[维迪西妥单抗]]的全球授权协议,创下当时中国[[创新药]]海外授权的纪录,标志着其[[ADC]]技术获得[[国际主流市场]]认可。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>[[多中心临床]]:</strong>[[泰它西普]]等核心品种正在进行[[全球多中心临床研究]]([[MRCT]]),旨在同时获得[[NMPA]]、[[FDA]]和[[EMA]]的上市批准。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>[[全产业链]]布局:</strong>建立了从早期筛选、[[细胞株]]构建到[[cGMP]]标准生产的完整闭环,确保了药物质量的一致性与[[供应链]]安全。</li> </ul> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">关键相关概念</h2> <div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;"> <ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;"> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[ADC]] (抗体偶联药物):</strong>被誉为“[[生物导弹]]”,是[[荣昌生物]]最具竞争力的核心赛道。</li> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[泰它西普]]:</strong>全球首款[[BLyS]]/[[APRIL]]双靶点治疗[[SLE]]的新药,改写了[[自免]]治疗指南。</li> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[房健民]]博士:</strong>公司首席执行官及联合创始人,是中国[[生物药]]研发领域的领军人物。</li> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[烟台生物医药]]:</strong>以[[荣昌生物]]为龍头的区域性[[高新]]产业集群基地。</li> </ul> </div> <div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"> <span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span> <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"> [1] <strong>Wu D, et al. (2021).</strong> <em>A phase 2b randomized controlled trial of telitacicept in patients with systemic lupus erythematosus.</em> <strong>[[Annals of the Rheumatic Diseases]]</strong>.[Academic Review]<br> <span style="color: #475569;">[权威点评]:该研究揭示了双靶点机制在改善SLE症状方面的显著临床优势。</span> </p> <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"> [2] <strong>Sheng X, et al. (2021).</strong> <em>Disitamab Vedotin in Patients With HER2-Overexpressing Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma.</em> <strong>[[Journal of Clinical Oncology]]</strong>.<br> <span style="color: #475569;">[核心价值]:证实了RC48在尿路上皮癌后线治疗中的突破性价值。</span> </p> </div> <div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"> <div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"> [[荣昌生物]] ([[RemeGen]]) 企业生态 · 知识图谱 </div> <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"> <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联靶点</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[BLyS]]•[[APRIL]]•[[HER2]]•[[VEGF]]•[[MSLN]]•[[c-Met]]</td> </tr> <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">治疗领域</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[系统性红斑狼疮]]•[[尿路上皮癌]]•[[胃癌]]•[[视神经脊髓炎]]•[[wAMD]]</td> </tr> <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">资本/战略</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[港交所]]•[[科创板]]•[[Seagen/Pfizer]]•[[烟台荣昌制药]]</td> </tr> <tr> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">研发前沿</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[新型ADC链接子开发]]•[[针对肾炎的泰它西普研究]]•[[双靶点眼科融合蛋白]]</td> </tr> </table> </div> </div>
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