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[[舒必利注射液]] 拼音名:Shubili Zhusheye 英文名:Sulpiride Injection 书页号:2000年版二部-941 本品为[[舒必利]]的[[灭菌水]]溶液。含舒必利(C15H23N3O4S)应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【检查】 pH值 应为3.5 ~4.5 (附录Ⅵ H)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于舒必利50mg),置50ml量瓶中,加稀醋 酸5ml,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml ,置100ml 量瓶中,用水稀释至刻度,摇 匀,精密量取5ml ,置100ml 量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀;另取舒必利对照品约50mg, 精密称定,加盐酸溶液(1→10)1ml使溶解,加稀[[醋酸]]5ml,用水定量稀释成每1ml中含50μg 的溶液。取上述两种溶液,照[[分光光度法]](附录Ⅳ A),在291nm±2nm的波长处测定吸收 度,计算,即得。 【类别】 [[同舒]]必利。 【规格】 (1) 2ml:50mg (2) 2ml:100mg 【贮藏】 遮光,密闭保存。 [[通用名]]:舒必利注射液 英文名:Sulpiride Injection 汉语拼音:Shubili Zhusheye 本品主要成份为:舒必利。其[[化学]]名称为:N-[甲基-(1-乙基-2-[[吡咯烷]]基)]-2-[[甲氧基]]-5-(氨基[[磺酰]]基)-[[苯甲酰胺]]。 结构式:(参见[[舒必利片]]) 分子式:C15H23N3O4S 分子量:341.42 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【药理毒理】 本品属苯甲酰胺类[[抗精神病药]],作用特点是选择性阻断[[中脑]][[边缘系统]]的[[多巴胺]](DA2)[[受体]],对其他[[递质]]受体影响较小,抗[[胆碱]]作用较轻,无明显[[镇静]]和抗[[兴奋]]躁动作用,本品还具有强止吐和抑制胃液分泌作用。 【药代动力学】 动物实验示本品可透过[[胎盘屏障]]进入脐血循环。本品主要经[[肾脏]][[排泄]]。可从母乳中排出。 【[[适应症]]】 用于[[精神分裂症]]单纯型、偏执型、紧张型、及[[慢性精神分裂症]]的[[孤僻]]、退缩、淡漠[[症状]]。对[[抑郁症]]状有一定疗效。其他用途有止呕。 【用法用量】 治疗精神分裂症,[[肌内注射]]:一次mg,一日2次。[[静脉滴注]]:对[[木僵]]、违拗病人可用本品100~200mg稀释于250~500ml[[葡萄糖氯化钠注射液]]中缓慢静脉滴注,一日1次,可逐渐增量至一日~600mg,一日量不超过800mg。滴注时间不少于4小时。 6岁以上儿童按成人剂量换算,应小剂量开始,缓慢增加剂量。 【禁忌】 [[嗜铬细胞瘤]]、高血压患者、严重[[心血管疾病]]和严重[[肝病]]患、对本品过敏者禁用。 【规格】 (1)2ml:50mg (2)2ml:100mg。 【贮藏】 遮光,密闭保存。 ==鉴别== (1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在291nm ±2nm的波长处有最大吸收。 (2) 取本品与舒必利对照品,分别加[[乙醇]]制成每1ml 中含5.0mg的溶液,照薄层色谱 法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一[[硅胶]]GF<[254]>薄层板 上,以[[甲醇]]-[[浓氨溶液]](99:1)为[[展开剂]],展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试 品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。 ==[[不良反应]]== 1.常见有失眠、早醒、[[头痛]]、烦躁、[[乏力]]、[[食欲不振]]等。可出现[[口干]]、[[视物模糊]]、[[心动过速]]、[[排尿困难]]与[[便秘]]等抗胆碱能不良反应。 2.剂量大于一日mg时可出现[[锥体外系反应]],如震颤、僵直、[[流涎]]、运动迟缓、静坐不能、急性[[肌张力障碍]]。 3.较多引起[[血浆]]中[[泌乳素]]浓度增加,可能有关的症状为:溢乳、男子女性化[[乳房]]、[[月经失调]]、[[闭经]]、[[体重增加]]。 4.可出现[[心电图异常]]和[[肝功能]]损害。 5.少数患者可发生兴奋、激动、[[睡眠障碍]]或[[血压升高]]。 6.长期大量用药可引起[[迟发性运动障碍]]。 7.可引起注射局部[[红肿]]、疼痛、[[硬结]]。 ==注意事项== 1.患有心血管疾病(如:心率失常、[[心肌梗死]]、[[传导]]异常)应慎用。 2.出现迟发性运动障碍,应停用所有的抗精神病药。 3.出现[[过敏性皮疹]]及恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。 4.[[基底神经节]]病变,帕金森[[综合征]],严重中枢神经抑制状态者慎用。 5.肝、[[肾功能不全]]者应减量。 6.[[癫痫]]患者慎用。 【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】 孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。 【儿童用药】 慎用。 【老年患者用药】 老年患者应小剂量开始,缓慢增加剂量。 【[[药物相互作用]]】 除[[氯氮平]]外,几乎所有抗精神病药和中枢抑制药如与本品合用,均可增加中枢抑制,应充分注意。 ==[[中毒]]症状== 1.[[中枢神经系统]]症状:严重[[意识障碍]],从[[嗜睡]]、注意力不集中到昏睡,最后进入[[昏迷]]。检查时可发现[[瞳孔缩小]],对光反应迟钝。同时伴有中枢性[[体温过低]]。 2.[[心血管系统]]症状:[[体位性低血压]]、心率加快、[[脉细数]]、偶见[[心律不齐]],严重时导致[[低血容量]]性[[休克]]。 3.[[血液]]系统症状:[[中性粒细胞减少]]、[[过敏性紫癜]]。 处理:输液并依病情给予对症治疗及[[支持疗法]]。 [[分类:药品]]
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