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[[胆黄片]] 拼音名:Danhuang Pian 英文名:书页号:GWF─072 标准编号:WS-10426(ZD-0426)-2002 【处方】 [[猪胆汁]]700g [[黄柏]]10g [[青黛]]10g [[预胶化淀粉]]133g [[微晶纤维素]]38g 制成 1000片 【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣显从绿色;味苦,微腥。 【鉴别】 (1)照溥层[[色谱法]](中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液和[[猪去氧胆酸]]对照品溶液各2μ,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上以异辛烷-[[乙醚]]-[[冰醋酸]]-[[正丁醇]]-水(10:5:5:3:1)的上层溶液为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以10%[[硫酸]][[乙醇溶液]],在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,应显相同颜色的斑点或荧光斑点。 (2)取本品10片,除去糖衣,研细,加[[氯仿]]10ml,加热回流10分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,加[[甲醇]]5ml,加热回流15分钟,滤过,滤液加甲醇稀释至5ml,作为对照药材溶液。再取[[盐酸小檗碱]]对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸收上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-[[醋酸乙酯]]-[[异丙醇]]-甲醇-浓氨[[试液]](6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂,置氨蒸气[[饱和]]的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,相同颜色的荧光斑点:在与对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。 (3)取[[靛蓝]]和[[靛玉红]]对照品,加氯仿制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取 【鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-氯仿-[[丙酮]](5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同蓝色和浅紫红色的斑点。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。 【含量测定】 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,混匀,取0.3g,精密称定,加10%[[氢氧化钠]]溶液5ml,在120℃加热4小时,放冷,滴加盐酸调节pH值至2~3,摇匀,用醋酸乙酯振摇提取4次,每次ml,合并提取液,蒸干,残渣加[[乙醇]]使溶解,转移至10ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取在五氧化二磷干燥器中减压干燥24小时的猪去氧胆酸对照品适量,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,精密吸取上述供试品溶液1μl、对照品溶液1μl与3μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-乙醚-冰醋酸-正丁醇水(10:5:5:3:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用[[胶布]]固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB,[[薄层扫描]]法)进行扫描,波长λs=375nm,λR=690nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每片含猪胆汁以猪去氧胆酸(C24H40O4),不得少于9.0mg。 【功能主治】 [[清热解毒]],[[祛痰]]消瘰。用于[[阴虚]]痰火[[凝结]]所致瘰疬痰核诸症。 【用法用量】 口服, 一次片,一日3次。 【注意事项】 定期复杳血象。 【规格】 基片重0.25g 【贮藏】 密封。 【有效期】 2年。 [[分类:中成药]]
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