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肝净注射液
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[[肝净注射液]] 拼音名:Ganjing Zhusheye 英文名:书页号:GLG─179 标准编号:WS-10099(ZD-0099)-2002 【处方】 [[茵陈]]214g [[栀子]]214g [[板蓝根]]214g [[胆汁]]膏20g 大黄43g [[黄芩]]214g [[聚山梨酯]]80 10ml 制成 1000ml 【性状】 本品为棕色或棕红色的澄明液体。 ==鉴别== (1)取本品20ml,蒸十,残渣加O.2%[[氢氧化钠]][[甲醇]]溶液2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取[[黄芩苷]]对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点丁同一含4%[[醋酸钠]]以[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的[[硅胶]]G薄层板,以[[醋酸乙酯]]-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以5%[[三氯化铁]][[乙醇溶液]]。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品20ml,蒸干,残渣加[[丙酮]]2ml,[[超声处理]]使溶解,取[[上清液]]作为供试晶溶液。另取[[栀子苷]]对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照溥层[[色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液5μl、对照品溶液2μ l,分别点于同一硅胶G薄层板卜,以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水(6:4:0.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干喷以5%香早醛[[硫酸]]溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品20ml,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取茵陈对照药材1.5g,加水30ml,加热回流1小时,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色曙法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[甲苯]]-甲酸乙酯-甲酸(6:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在100℃加热5~10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的监色荧光斑点。 ==检查== pH值 应为5.0~7.0(中国药典2000年版一部附录Ⅵ G)。 [[蛋白质]] 取本品1ml,加[[鞣酸]][[试液]]1~3滴,混合,放置5分钟,不得出现浑浊。 树脂 取本品5ml,置分液漏斗中,加[[氯仿]]10ml,振摇提取,依法测定(中国药典2000年版一部附录Ⅸ S),应符合规定 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ U) ==含量测定== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件及系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(12:88)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于1500。 . 对照品溶液的制备精密称取栀子苷对照品约10mg,置25ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。冉精密吸取卜述溶液5ml,置50ml量瓶中,用50%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml溶液含栀子苷40μg)。 供试品溶液的制备 精密吸取本品2ml.置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密吸取续滤液15ml,置25ml量瓶中,用50%甲醇稀释至刻度,摇匀,用[[微孔滤膜]](0.45 μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于1.0mg。 ==主治及用法== 【功能主治】 [[清热]],利湿,[[解毒]]。用于[[急性肝炎]],[[慢性肝炎]]属[[肝胆湿热证]]者。 【用法用量】 [[肌内注射]], 一次~4ml,一日2次。 【禁忌】 孕妇禁用。 【规格】 每支装2ml 【贮藏】 密封,黄阴凉处。 【有效期】 1.5年。 [[分类:中成药]]
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