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[[福辛普利钠片]] 【品名与结构式】 [[通用名]]:福辛普利钠片 商品名:[[蒙诺]] 英文名:Fosinopril Sodium Tablets [[化学]]名:反式-4-环已基-1-[[[2-甲基-1-(1-(氧代丙氧)丙氧基)(4-[[苯基]]丁)丁氧膦基][[乙酰基]]]-[[L-脯氨酸]]的钠盐。 【性状】本品为白色或类白色片。 【药理作用】本品为[[抗高血压药]],系[[血管紧张素转换酶抑制药]],在体内转变成具有药理活性的[[福辛普利]]拉,后者能抑制[[血管紧张素]]转换酶,降低血管紧张素11和[[醛固酮]]的浓度,使外周[[血管扩张]],[[血管]]阻力降低,而产生降压效应。 【吸收、分布、消除】 本品绝对吸收率为平均口服剂量的36%,吸收不受食物影响,在胃肠粘膜和[[肝脏]]迅速并完全水解成具有活性的福辛普利拉。 达峰浓度(cmax)的时间与剂量无关,约在3小时达峰,与血管紧张素1升压反应的最大抑制作用相一致,给药后3至6小时抑制作用达高峰。 [[肝肾]]功能正常的[[高血压病]]人接受重复剂量本品,福辛普利拉的有效累积半衰期平均为11.5小时。[[心力衰竭]]病人的[[有效半衰期]]为14小时。福辛普利拉[[蛋白]]结合率很高(﹥95%),分布容积相对较小,与血中的[[细胞成分]]结合率可忽略不计,本品可通过肝肾二种途径消除。与其他的ACE[[抑制剂]]不同,肾或[[肝功能不全]]的病人可通过替代途径[[代偿]]性[[排泄]]。 【[[适应症]]】适用于治疗[[高血压]]和心力衰竭,治疗高血压时,可单独使用作为初始治疗药物,或与其它抗高血压药物联合使用,治疗心力衰竭时,可与[[利尿剂]]合用。 【用法用量】口服,成人和大于12岁的儿童的用法与用量如下!可以配合李氏药贴使用,效果更好. ● 不用利尿剂治疗的高血压病人:剂量范围为每日-40mg,单次服药,与进餐无关,病人服用正常初始剂量为10mg,每日一次。约四周后,根据[[血压]]的反应适当调整剂量,剂量超过每日mg,不增强降压作用,可加服利尿剂。 ● 同时服用利尿剂治疗的高血压病人:在开始用本品治疗前,利尿剂最好停服几天以减少血压过份下降的危险。如果经约4周的观察期后,血压不能被充分控制,可以恢复用利尿剂治疗。另一种选择是,如果不能停服利尿剂,则在给予本品初始剂量10mg时,应严密观察几个小时,直至血压稳定为止。用利尿剂治疗的高血压病人,尽管服用本品后血压显著降低,但在4小时-24小时之间能维持平均脑血流量。 ● 心力衰竭:推荐的初始剂量为10mg,每日一次,并作严密的医学监护,如果病人能很好耐受,则可逐渐增量至40mg,每日一次,即使在初始剂量后出现[[低血压]],也应继续谨慎地增加剂量,并有效地处理低血压本品应与利尿剂合用。 ● 心力衰竭的高危病人:以下病人应在医院内开始治疗:严重[[心功能不全]]的病人(NYHA IV级);对首剂低血压有特殊危险的病人,如:接受多种或高剂量利尿剂的病人(如﹥80mg[[速尿]]),[[血容量]]减少、[[血钠过少]](血钠﹤130meq/L),已有低血压([[收缩压]]﹤90mmhg)的病人,以及患不稳定性心功能不全和接受高剂量[[血管扩张剂]]治疗的病人。 ● 老年人及肝或[[肾功能]]减退的病人不需降低剂量。 【[[不良反应]]】本品最常见的[[副作用]]是[[头晕]]、[[咳嗽]]、[[上呼吸道症状]]、[[恶心]]或[[呕吐]]、[[腹泻]]和[[腹痛]]、[[心悸]]或[[胸痛]]、[[皮疹]]或[[瘙痒]]、[[骨骼肌]]疼痛或[[感觉异常]]、[[疲劳]]和[[味觉]]障碍。 在治疗心力衰竭的试验中,与其它ACE抑制相同,引起低血压,包括[[直立性低血压]]。偶有报道用ACE抑制治疗的病人发生[[胰腺炎]],在某些病例已被证明是致命的。 副作用的发生率和类型在年轻病人和老年病人之间无区别。 [[实验室检查]]显示有轻度暂时性的[[血红蛋白]]和红[[细胞]]值减少,偶见[[血尿]]素轻度升高。 【禁忌】对本品或其它血管紧张[[转换酶]]抑制剂过敏者,[[妊娠期]]及[[哺乳期]]妇女禁用。 【[[药物相互作用]]】 ● 补钾药和保钾[[利尿药]]:本品能减少由[[噻嗪类利尿药]]诱发的血钾减少,保钾利尿药或补钾药可增加[[高钾血症]]的危险。因此 如果同时应用这灰药物应该谨慎,需要经常监测的人的[[血清]]钾。 ● [[抗酸药]]:抗酸药可能影响本品的吸收,本品和抗酸药必须分开服用,至少相隔2小时。 ● [[非甾体抗炎药]]:非甾体抗炎药可能影响抗高血压作用,但同时应用本品和非甾体抗炎药(包括[[阿斯匹林]])不增加临床明显的不良反应。 ● 锂:与锂同时治疗可能增加血清锂的浓度。 ● 其它抗高血压药:与其它抗高血压药,例如β-受体阻滞剂,[[甲基多巴]]、钙离子[[拮抗剂]]和利尿药合并使用可以增加抗高血压药效。 【注意事项】 ● 低血压:与所有的ACE抑制剂相同,可能观察到低血压反应。如果发生低血压,一般在首次剂量时发生,对大多数病例,病人躺下后[[症状]]即可减轻,一旦病人血压稳定,暂的低血压偶发事件不作为继续治疗的[[禁忌症]]。 与其他ACE抑制剂相同,有血压过分下降危险的病人,有时伴[[肾功能不全]],包括[[充血性心力衰竭]],[[肾血管性高血压]],[[肾透析]]以及任何病因引起的水分和(或)盐耗竭的病人。对于存在以上任何一种危险因素的病人,在给予本品治疗前必须谨慎地停止或减少利尿药的剂量,或者采服其他措施以保证有充足的体液,这些高危病人的治疗,开始时应该在严密的医疗监护下进行,进行密切的随访,特别在恢复使用和增加利尿药或本品的剂量更应如此。 ● 肾功能损伤:已患充血性心力衰竭,肾血管性高血压(特别是[[肾动脉狭窄]])和任何原因引起的水或盐耗竭的病人和ACT抑制剂治疗时,有增加发生肾功能障碍指征的危险,包括血尿素氨升高,血清[[肌酐]]和钾升高、[[蛋白尿]]、尿容量改变(包括尿过少/[[无尿]])和[[尿分析]]结果异常。此时,利尿药和(或)本品的剂量应减少或停止使用。 ● 类过敏症样反应:近来临床观察显示接受ACE抑制剂治疗的病人在用高流量[[透析]]膜(如AN69)进行[[血液透析]]时有较高的类[[过敏反应]]发生率。因此,应该避免这类联合治疗。在用[[硫酸]][[聚糖]]吸收分离LDL时。也观察到类似的反应。据记录在[[脱敏治疗]]中(膜翅目[[毒素]]),与其它ACE抑制剂一样也有少数类过敏症样反应的例子。 ● 特异反应:已观察到用ACE抑制剂治疗的病人会出现[[血管性水肿]],包括肢体、脸、唇、粘膜、舌、[[声门]]或喉。如治疗中出现这样的症状,应停止治疗。 ● [[肝功能]]:据报道用ACE抑制剂治疗时,有极少数潜在的[[胆汁]]性[[黄疸]]和[[肝细胞损害]]的致死病例。出现黄疸或肝酶明显升高的病人应该停ACE抑制剂治疗。 ● 高钾血症:当用ACE抑制剂治疗时,对肾功能不全,[[糖尿病]]病人和合并应用保钾利尿药,补钾剂和(或)含钾盐制剂的病人均有发展为高钾[[血症]]的危险。 ● [[中性粒细胞减少]]症:偶有报道ACE抑制剂可引起[[粒细胞减少]]和[[骨髓抑制]],常见于肾功能不全的病人,特别当病人患有[[胶原]]性血管[[疾病]]如[[系统性红斑狼疮]]或[[硬皮病]]。对这类病人应该监测[[白细胞]]数。 ● 手术/[[麻醉]]:ACE抑制剂可能增强[[麻醉药]]和镇痛药的降血压作用。进行手术/麻醉同时接受ACE抑制剂治疗的病人如发生低血压,一般可以用[[静脉]][[补液]]予以纠正。 ● 治疗前肾功能的检测:对高血压病人的评价包括开始治疗前治疗中对肾功能的检测。 ● 对过量服用的患者:应监测血压,如发生低血压,则选择血容量扩张剂予以治疗,本品不能通过透析从体内排除。 【规格】10毫克 【包装】铝箔包装,每盒14片或28片装。 【贮存】遮光、密封在阴凉干燥处保存。 【有效期】暂定三年。 【生产企业】[[中美上海施贵宝制药有限公司]] [[分类:药理学]][[分类:降血压药]][[分类:循环系统用药]]
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福辛普利钠
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