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拼音名:Yishen Shengfa Wan 英文名:书页号:GYB-286 标准编号:WS-10972(ZD-0972)-2002 ==处方== [[制何首乌]]90g [[女贞子]](酒炙)60g [[熟地黄]]60g [[桑椹]]60g [[炙黄芪]]60g [[黑豆]]衣60g [[地黄]]60g [[羌活]]30g [[菟丝子]]60g [[菊花]]30g [[当归]]60g [[白芍]]60g [[大枣]]60g [[蜂蜜]](炼)250g 制成 1000g ==性状== 本品为黑褐色的[[水蜜丸]];气微香,味微甜。 ==鉴别== (1)取本品,置[[显微镜]]下观察:[[纤维]]成束或散在,壁厚,表面有[[纵裂]]纹,两端断裂成帚状或较平截。[[种皮]]栅状[[细胞]]2列,内列较外列长,有光辉带。[[花粉粒]]类圆形,直径24~34μm,外壁有刺,长3~5μm,具3个[[萌发孔]]。种皮栅状细胞成片,表面观多角形,侧面观长柱形,长37~87μm,直径8~10μm,内含红棕色物。[[内果皮]][[纤维束]]上下层斜向或垂直交错排列。 (2)取本品9g,研细,加[[甲醇]]20ml,加热回流30分钟,滤过,取滤液,作为供试品溶液。另取[[何首乌]]对照药材1g,加甲醇10ml,同法制成对照药材溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[石油]]醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为[[展开剂]],展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏后,日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取女贞子对照药材1g,加甲醇10ml,加热回流30分钟,滤过,取滤液,作为对照药材溶液。另取齐墩果酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-[[丙酮]]-[[醋酸乙酯]](5:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%[[硫酸]][[乙醇溶液]],在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。 (4)取本品9g,研细,加石油醚(60~90℃)20ml,[[超声处理]]20分钟,滤过,取滤液,蒸干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取菟丝子对照药材1g,加石油醚(60~90℃)10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (5)取当归对照药材1g,加石油醚(60~90℃)10ml,照[鉴别](4)项下的供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别(4)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[正已烷]]-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 == 检查== 应符合[[丸剂]]项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A) ==含量测定== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定(避光操作)。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(20:80)为流动相;检测波长为319nm。理论板数按2、3、5、4′-四羟基[[二苯乙烯]]-2-O-β-D[[葡萄糖]]苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取2、3、5、4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取[[重量差异]]项下的本品适量,研细,取2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含制何首乌以2、3、5、4′-四羟基二苯乙烯2-O-β-D葡萄糖苷(C20H22O9)计,不得少于0.30mg。 ==功能主治== [[滋补肝肾]],[[养血生发]]。用于[[肝肾]]不足,精血亏虚,[[头发]]失养而引起的[[斑秃]]。 ==用法用量== 口服,一次g,一日2次。 ==注意事项== 忌油腻,勿过度劳累。 ==规格== 每10丸重1.6g ==贮藏== 密封。 ==有效期== 1.5年。 [[分类:中成药]]
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益肾生发丸
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