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[[益肾康胶囊]]拼音名:<b>Yi shenkang Jiaonang</b> 英文名:<b>Kidney kang capsule</b> 书页号:<b>GLS-153 </b> 标准编号:<b>WS-11158(ZD-1158)-2002 </b> ==处方== 耙齿菌[[多糖]]的粗提物300g 制成 1000粒 ==性状== 本品为[[胶囊剂]],内容物为褐色至深褐色的粉末;味微酸涩。 ==鉴别== 取本品内容物0.5g,置锥形瓶中,加1%[[盐酸溶液]]40ml溶解,加热回流1.5小时,取出,再加入[[活性炭]]0.5g,保温15分钟,放冷,滤过,滤液加[[酚酞]]指示液2滴并吸取10ml置[[试管]]中,用2mol/L[[氢氧化钠]]溶液调至中性,加碱性[[酒石酸]]铜[[试液]]各5ml,摇匀,立即置沸水浴中加热3分钟,冷却,应产生红棕色沉淀。 ==检查== 重金属 取本品内容物1g,照[[重金属检查法]](中国药典2000年版一部附录Ⅸ E第二法)检查,含重金属不得过百万分。 其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 ==含量测定== 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的[[无水葡萄糖]]对照品10mg,置10ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含无[[水葡萄糖]]1mg)。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml,置25ml量瓶中,分别加水至1.0ml,分别精密加入3,5-二硝基[[水杨酸]]试液1.5ml,混匀,沸水浴中加热5分钟,取出,立即冷却至室温,加水稀释至刻度,摇匀,以水为空白,照[[分光光度法]](中国药典2000年版一部附录Ⅴ B),在520nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。 供试品溶液的制备 取本品[[装量差异]]项下的内容物,研细,取0.5g,精密称定,置100ml量瓶中,加热水50ml,水浴加热40分钟,取出,放冷至室温,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液8ml,置25ml量瓶中,加6mol/L盐酸溶液8m1,置沸水浴中加热40分钟,取出,放冷至室温,加酚酞指示液2滴,用[[饱和]]的氢氧化钠溶液调至微红色,加水稀释至刻度,摇匀,作为总糖供试品溶液。再精密量取上述续滤液6ml,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为还原糖供试品溶液。 测定法 精密量取总糖、还原糖供试品溶液各1ml,分别置25ml量瓶中,照标准曲线的制备项下的方法,自“精密加入3,5---硝基水杨酸试液1.5ml”起,同法测定吸收度。用供试品溶液吸收度减去空白溶液吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中无水葡萄糖的重量,以总糖减去还原糖重量,计算,即得。 本品每粒含多糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计,不得少于25mg。 ==功能主治== [[清利湿热]]。用于[[慢性肾小球肾炎]]属下焦[[湿热证]]者。 ==用法用量== 口服,一次粒,一日~3次;或遵医嘱。 ==注意事项== 偶见胃脘不适,[[口干]],[[纳差]],[[恶心]]。 ==规格== 每粒装0.3g。 ==贮藏== 密封。 ==有效期== 1.5年。 注:3,5-二硝基水杨酸试液的配制: 甲液:称取结晶酚6.9g,加10%氢氧化钠溶液15.2ml使溶解,加水至69ml,并在此溶液中加入[[亚硫酸氢钠]]6.9g。 乙液:称取酒石酸钾钠255g,加10%氢氧化钠溶液300ml使溶解,再加1%3,5-二硝基水杨酸880ml,混匀。 甲液与乙液混合,贮于棕色瓶中,7天后使用。 附注: 1、耙齿菌多糖粗提物的制备 将耙齿[[菌丝]]深层发酵液离心滤过(每分钟转速200转)。菌丝加水(100℃)热提取2次,第一次小时,第二次小时,滤过,滤液和发酵液合并,减压浓缩(0.09mPa 50℃)至原液的1/10,放冷至30-40℃,加[[乙醇]]使含醇量至65~70%,静置24小时,回收乙醇,残渣干燥,即得。 2、耙齿菌多糖粗提物的质量标准 ==性状== 本品为褐色至深褐色的粉末;味微酸涩。 ==检查== 同'益肾康胶囊'。 ==含量测定== 方法同“[[肾炎康]][[胶囊]]”。含量限度为:本品含多糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计,不得少于8.5%。 ==批准文号== 国药准字Z20026760 ==生产企业== [[吉林省大峻药业股份有限公司]] [[分类:中成药]]
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