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药品名称 [[癸氟奋乃静]] 拼音名 Guifufennaijing 英文名 FLUPHENAZINE DECANOATE 来源(分子式)与标准 本品为4-[3-[2-( 三氟甲基)-10H-[[吩噻嗪]]-10-基] 丙基]-1-[[哌嗪]][[乙醇]][[癸酸]]酯。按干 燥品计算,含C32H44F3N3O2S 应为98.0~102.0 %。 性状 本品为淡黄色或黄棕色粘稠液体;遇光,色渐变深。 本品在[[甲醇]]、乙醇、[[氯仿]]、无水[[乙醚]]或[[植物油]]中极易溶解,在水中不溶。 检查 有关物质 取本品,加甲醇溶解,制成每1ml 中含25mg的溶液,作为供 试品溶液。另取[[盐酸氟奋乃静]]对照品适量,加甲醇稀释制成每1ml 中含0.50mg的溶液,作为对照品溶液,照[[薄层色谱法]](附录Ⅴ B)试验,取上述两种溶液各20μl ,分别点 于同一[[硅胶]]GF254 薄层板上,以[[丙酮]]-环己烷-[[浓氨溶液]](80:30:5) 为[[展开剂]],展开 后,晾干,先置紫外光灯(254nm) 下检视;再喷以[[硫酸]]溶液(1→2)后检视。供试品溶液 如显杂质斑点,与对照品溶液的主斑点比较,均不得更深。 干燥[[失重]] 取本品,经60℃减压干燥3 小时,减失重量不得过?.0%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.2 %。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不 得过百万分。 鉴别 (1) 取本品15~20mg,加[[碳酸钠]]与[[碳酸钾]]各约0.1g,混匀,在600 ℃炽 灼15~20分钟,放冷,加水2ml 使溶解,加盐酸溶液(1→2)酸化,滤过,滤液加茜素锆 [[试液]]0.5ml ,应显黄色。 (2) 取本品约50mg,加甲醇2ml 溶解后,加0.1 %氯化钯溶液3ml,即有沉淀生成,并显红色,再加过量的氯化钯溶液,颜色变深。 (3) 取本品加乙醇制成每1ml 含10μg 的溶液,照[[分光光度法]](附录Ⅳ A)测定,在260nm 的波长处有最大吸收。 (4) 本品的红外光吸收图谱与对照的图谱([[光谱]]集280 图)一致。 含量测定 取本品约0.25g,精密称定,加[[冰醋酸]] 20ml溶解后,加[[结晶紫]]指示 液1 滴,用高氯酸[[滴定液]](0.1mol/L)[[滴定]]至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试 验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.59mg 的C32H44F3N3O2S 。 类别 [[抗精神病药]]。 贮藏 遮光,密闭保存。 制剂 [[癸氟奋乃静注射液]] * {{导航板-中国国家基本药物目录2018版入选药品}} [[分类:药理学]][[分类:中枢神经系统用药]][[分类:抗精神病药]][[分类:长效抗精神病药]]
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