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'''瘀血痹片''',中成药名。由[[乳香]](炙)、[[威灵仙]]、[[红花]]、[[丹参]]、[[没药]](炙)、[[川牛膝]]、[[川芎]]、[[当归]]、[[姜黄]]、[[香附]](炙)、炙[[黄芪]]组成。具有[[活血化瘀]],通络定痛的功效。用于瘀血阻络的痹证,症见肌肉关节疼痛剧烈,多呈刺痛感,部位固定不移,痛处拒按,可有硬节或瘀斑。 == 成分 == [[乳香]](炙)、[[威灵仙]]、[[红花]]、[[丹参]]、[[没药]](炙)、[[川牛膝]]、[[川芎]]、[[当归]]、[[姜黄]]、[[香附]](炙)、炙[[黄芪]]。 == 性状 == 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣显黄棕色;味辛、微甘。 == 主要功效 == [[活血化瘀]],通络定痛。 == 适应病症 == 本品用于瘀血阻络的痹证,症见肌肉关节疼痛剧烈,多呈刺痛感,部位固定不移,痛处拒按,可有硬节或瘀斑。 == 临床应用及指南 == 1、董君君、胡家才、杨娜通过进行瘀血痹片治疗下肢动脉硬化闭塞症临床观察,得出结论瘀血痹片治疗下肢动脉硬化闭塞症可明显改善患者临床症状,疗效确切,安全可靠。(现代中西医结合杂志,2018,27(13):1381-1384+1388.) 2、陈军号、陶凯通过进行瘀血痹片联合[[玻璃酸钠]]治疗[[膝关节骨性关节炎]]的临床研究,得出结论瘀血痹片联合[[玻璃酸钠]]注射液治疗[[膝关节骨性关节炎]]具有较好的临床疗效,可减轻患者疼痛,提升生活质量,改善[[关节炎]]症,具有一定的临床推广应用价值。(现代药物与临床,2018,33(03):651-654.) == 规格 == 每片重0.5g。 == 用法用量 == 口服。一次5片,一日3次,或遵医嘱。 == 不良反应 == 尚不明确。 == 禁忌 == 孕妇禁用。 == 注意事项 == 有出血倾向者慎用。 == 药物相互作用 == 如与其他药物同时使用可能会发生[[药物相互作用]],详情请咨询医师或药师。 == 贮藏方法 == 密封、防潮。 == 有效期 == 36个月 == 执行标准 == 国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ28152005-2009Z。 == 鉴别 == 1、取本品,置显微镜下观察;薄壁细胞含草酸钙砂晶,有时聚于细胞一角隅。木栓细胞棕黄色,呈短长方形或多角形。壁平直较厚,纤维成束或散离,多碎断,壁厚表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截。 2、取本品,除去包衣,研细,称取0.8g,加水10ml浸渍,振摇15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用[[丙酮]]30ml分二次洗涤,弃去[[丙酮]],残渣加水2.5ml使溶解,取2滴点于滤纸上,置紫外灯(254nm)下观察,显黄绿色荧光。 3、取本品,除去包衣,研细,称取49,加[[乙醚]]40ml,加热回流2小时,放冷,滤过,滤液挥干残渣加[[乙酸乙酯]]2ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[川芎]]对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10-25μl,对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[正已烷]]-[[乙酸乙酯]](9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光灯(365m)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色荧光斑点。 4、取本品,除上包衣,研细,称取4g,加水40ml使溶解,离心,取上清液用[[乙醚]]洗涤2次(40ml,40ml),弃去[[乙醚]]液,用水饱和的[[正丁醇]]提取2次(40ml,40ml),合并[[正丁醇]]提取液,用0.5%[[氢氧化钠]]洗涤2次,每次40ml,再用水将[[正丁醇]]液洗涤至中性,取[[正丁醇]]液,蒸干,残渣加[[甲醇]]1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[黄芪甲苷]]对照品,加[[甲醇]]制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5-10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点,紫外光灯下显相同的橙黄色荧光斑点。 5、取本品,除去包衣,研细,称取2.5g,加[[三氯甲烷]]30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加[[三氯甲烷]]0.5m使溶解,作为供试品溶液。另取[[川牛膝]]对照药材0.5g,加[[三氯甲烷]]25ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5-10μl,对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[甲苯]]-[[甲醇]](9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 == 检查 == 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2005版一部附录ID)。 == 含量测定 == 照高效液相色谱法(中国药典2005版一部附录ⅥD)测定。 1、色谱条件与系统适用性实验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以[[甲醇]]-0.2mol/L醋酸铵(12:88)(浓硫酸调pH值至2.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按丹参素钠峰计算应不低于4000。 2、对照品溶液的制备:取在五氧化二磷减压干燥器中干燥36小时的[[丹参素钠]]对照品适量,精密称定,加50%[[甲醇]]制成每1ml含0.012mg的溶液,即得。 3、供试品溶液的制备:取重量差异项下本品,除去包衣,研细,取约0.4g,精密称定,置250ml具塞角瓶中,精密加入水50ml,密塞,称定重量,加热回流2小时,取出,放冷,称重(必要时用水补足减失的重量),摇匀,滤过,取续滤液,即得。 4、测定法:分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 5、本品每片含[[丹参]]以[[丹参素钠]](C<sub>9</sub>H<sub>9</sub>O<sub>5</sub>Na)计,不得少于0.60mg。 ==参看== {{导航板-中国国家基本药物目录2018版入选药品}}
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