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[[痛经宁颗粒]] 

拼音名:Tongjingning Keli

英文名：书页号:GWF─444 

标准编号：WS-10812(ZD-0812)-2002 

【处方】 [[当归]](酒炒)333g [[香附]](醋制)333g [[白芍]](炒)333g [[丹参]]333g [[延胡索]](醋制)300g [[川楝子]](炒)300g [[川芎]](炒)200g [[炙甘草]]133g 红花167g [[蔗糖]]660g [[糊精]]220g或糊精240g(无蔗糖)

【性状】 本品为淡黄色至黄棕色的颗粒；味甜、微苦或味微苦(无蔗糖)。 

【鉴别】 (1)取本品84g或35g(无糖型)，研细，加80％[[乙醇溶液]]200ml， [[超声处理]]30分钟，滤过，滤液备用。取滤液50ml，蒸至近干，残渣加水20ml，加热使溶解，放冷，用[[醋酸乙酯]]振摇提取3次(20ml、15ml、15ml)，合并提取液，用2％[[碳酸钠]]溶液振摇提取3次，每次ml，分取碱液，加[[稀盐酸]]调节pH值至2～3，加苯15ml洗涤，弃去苯液，再加醋酸乙酯振摇提取3次，每次ml，合并提取液，挥干，残渣加[[甲醇]]1ml使溶解，作为供试品溶液。另取[[阿魏酸]]对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl，分别点于同一以[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的[[硅胶]]G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸(20:10:1)为[[展开剂]]，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏后，置[[紫外灯]]下(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取［鉴别］(1)项的滤液50ml，蒸至近干，残渣加水15ml使溶解，用水[[饱和]]的[[正丁醇]]振摇提取3次，每次ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加[[乙醇]]1ml使溶解，加1g中性氧化铝，在水浴上拌匀、干燥，装入中性氧化铝小柱(200目，4g，内径10～15mm)上，用醋酸乙酯-甲醇(3:1)30ml洗脱，弃去[[洗脱液]]，再用醋酸乙酯-甲醇(1:1)30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取[[芍药苷]]对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以[[氯仿]]-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.3)为展开剂，展开，取出，晾_干，喷以5％[[香草醛]][[硫酸]]溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取［鉴别］(1)项的滤液50ml，蒸至近干，残渣加水15ml使溶解，加氨[[试液]]调节pH值至9，用[[乙醚]]振摇提取3次，每次ml，合并提取液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取[[延胡索乙素]]对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl，分别点于同一用1％[[氢氧化钠]]溶液制备的硅胶G薄层板上，以正己烷-氯仿-甲醇(10:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色说中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在紫外灯下(365nm)下检视，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取［鉴别］(1)项的滤液25ml，蒸至近干，残渣加0.2mol／l[[盐酸溶液]]20ml搅拌使溶解，水浴加热10分钟，加醋酸乙酯振摇提取3次，每次ml，合并提取液，蒸干残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取[[丹参素钠]]对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-[[丙酮]]-甲酸(6:3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏后，放置10分钊，置紫外灯下(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 

【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。 

【含量测定】 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.05％储酸二氢钾溶液(用[[磷酸]]调节pH值至3±0.1) (35:65)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计应不低于2500。 对照品溶液的制备 取经五氧化二磷减压干燥36小时的芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品[[装量差异]]项下的内容物，研细，取0.4g(无糖型)或1.0g(有糖型)，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入[[稀乙醇]]20ml，摇匀，称重，放置12小时，用稀乙醇补足减失的重量，用[[微孔滤膜]](0.45μm)滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计。不得少于10.0mg。 

【功能主治】 [[调经止痛]]。用于[[月经不调]]，经前、行经期[[腹痛]]。 

【用法用量】 口服，一次袋，一日2次。[[空腹]]时用温开水冲服，于经前七天开始服用，连服10天。 

【规格】 每袋装12g；每袋装5g(无蔗糖) 

【贮藏】 密封。 

【有效期】 1.5年。

[[分类:中成药]]