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[[疗痔胶囊]] 拼音名:Liaozhi Jiaonang 英文名:书页号:GWF─200 标准编号:WS-10402(ZD-0402)-2002 【处方】 [[胭脂花]]根700g [[地榆]]700g [[土大黄]]300g [[黄连]]300g [[淀粉]]100g 制成 1000粒 【性状】 本品为[[胶囊剂]],内容物为淡棕色至棕褐色粉末;味酸苦、涩。 【鉴别】 (1)取本品置[[显微镜]]下观察:草酸钙针晶散在或成束,长80~150μm。 (2)取本品内容物3g,加[[甲醇]]30ml,[[超声处理]]30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水[[饱和]]的[[正丁醇]]30ml振摇提取,分取正丁醇液,加氨[[试液]]20ml洗涤,弃去氨液,再用正丁醇饱和的水20ml洗涤,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取地榆对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的[[硅胶]]G薄层板上,以[[氯仿]]-[[醋酸乙酯]]-甲醇-水(20:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以10%[[硫酸]][[乙醇溶液]],105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与以照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物0.5g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,取滤液5ml(剩余滤液备用),蒸干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸1ml,加热回流30分钟,立即冷却,用[[乙醚]]振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[大黄素]]对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以[[石油]]醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。 (4)取鉴别(3)项下剩余滤液,作为供试品溶液。另取[[盐酸小檗碱]]对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上以正丁醇-[[冰醋酸]]-水(7:1.5:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 【含量测定】 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.2%[[磷酸]]溶液-十二烷基[[磺酸钠]](520:480:1)为流动相(按比例配制后[[超声]]30~60分钟);检测波长为254nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品16mg,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取1ml,置10ml量瓶中.加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含盐酸小檗碱64μg)。 供试品溶液的制备 取[[装量差异]]项下的内容物,研细,混匀,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加甲醇100ml,称定重量,超声处理30分钟(300W,25kHz),放冷,再称定重量,加甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含盐酸小檗碱(C20H17NO4.HCI)不得少于3.1mg。 【功能主治】 苗医:旭嘎帜沓[[痂]],档象泱安,敛杠干洒嘎奴:肛干洒,嘎蒙沟构。 中医:[[清热燥湿]],收敛[[止血]]。用于[[湿热]]蕴结所致的[[内痔]][[出血]],[[外痔]][[肿痛]]。 【用法用量】 口服,一次粒,一日3次。 【禁忌】 孕妇忌服。 【注意事项】 牌[[胃虚]]弱者慎用。 【规格】 每粒装0.5g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年。 [[分类:中成药]]
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