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[[通用名]]: [[甲硝唑阴道凝胶]] 曾用名: 英文名: METRONIDAZOLE VAGINAL GEL 拼音名: JIAXIAOZUO YINDAO NINGJIAO 本品主要成份为:[[甲硝唑]]。其[[化学]]名称为:2-甲基-5-[[硝基咪唑]]-1-[[乙醇]]。 结构式:(参见[[甲硝唑胶囊]]) 分子式:C6H9N3O3 分子量:171.16 药品类别: 抗[[阿米巴病]]药及抗滴虫病药 ==[[适应症]]== 用于[[细菌性阴道病]]的治疗。 ==性状== 本品为微黄色透明[[凝胶]]。 ==药理毒理== 甲硝唑对大多数[[厌氧菌]]具强大[[抗菌作用]],但对[[需氧菌]]和[[兼性厌氧菌]]无作用。[[抗菌]]谱包括脆弱拟[[杆菌]]和其他拟[[杆菌属]]、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容[[球菌]]、[[消化]]球菌和消化[[链球菌]]等。其杀菌浓度稍高于[[抑菌]]浓度。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明,厌氧菌的硝基[[还原酶]]在[[敏感菌]]株的[[能量代谢]]中起重要作用。本品的硝基还原成一种[[细胞毒]],从而作用于[[细菌]]的DNA[[代谢]]过程,促使[[细胞死亡]]。 ==药代动力学== 据文献报道,12名健康受试者单次[[阴道]]内用[[甲硝唑凝胶]]5g(相当于甲硝唑37.5mg)。在使用后6~12小时,甲硝唑的平均血[[药峰浓度]](Cmax)为237ng/ml(范围152~ 368ng/ml),相当于同一群受试者口服[[单剂量]]0.5g甲硝唑1~3小时后的平均血药峰浓度(Cmax=12.785μg/ml,范围10.013~17.4μg/ml)的2%。其曲线下面积(AUC)约为单次口服时的4%。经剂量校正后,阴道内给药的吸收程度约为口服的一半。单剂量及多剂量给予4位细菌性阴道病患者甲硝唑凝胶5g,其平均血药峰浓度(Cmax)为第一日ng/ml,第五日ng/ml,范围228~349ng/ml。 ==用法用量== 阴道内使用,每日早、晚各1次,每次g(相当于甲硝唑37.5mg),5~7日为一疗程。患者取斜卧位,取下给药器的前盖,把给药器前端插入阴道深处,推动助推杆,使凝胶进入阴道深处。取出给药器,弃之。 [[不良反应]]: 1.[[生殖]]道:念珠菌[[宫颈炎]]及[[阴道炎]],阴道、[[会阴]]或[[外阴瘙痒]],[[尿频]]、阴道或外阴烧灼感、不适感、刺激感(非念珠菌引起)及外阴[[肿胀]]。 2.长期高剂量使用经粘膜吸收后可引起[[癫痫]]发作和[[周围神经病]]变,后者主要表现为肢端麻木和[[感觉异常]]。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。 3.其他常见的不良反应有:(1)[[胃肠道]]反应,如[[恶心]]、[[食欲减退]]、[[呕吐]]、[[腹泻]]、[[腹部不适]]、[[味觉]]改变、[[口干]]、[[口腔]]金属味等。(2)可逆性[[粒细胞减少]]。(3)[[过敏反应]]、[[皮疹]]、[[荨麻疹]]、[[瘙痒]]等。(4)[[中枢神经系统]][[症状]],如[[头痛]]、[[眩晕]]、[[晕厥]]、感觉异常、[[肢体麻木]]、[[共济失调]]和[[精神错乱]]等。(5)其他有[[发热]]、[[膀胱炎]]、[[排尿困难]]、尿液颜色发黑等,均属可逆性,停药后自行恢复。 ==[[禁忌症]]== 对本品或吡咯类[[药物过敏]]患者以及有活动性中枢神经[[疾病]]和[[血液]]病患者禁用。 ==注意事项== 1.致癌、致突变:[[动物试验]]或体外测定发现本品具致癌、[[致突变作用]],但人体中尚未证实。 2.使用中发生中枢[[神经系统]]不良反应时,应及时停药。 3.本品可干扰[[丙氨酸氨基转移酶]]、[[乳酸脱氢酶]]、[[甘油三酯]]、[[己糖激酶]]等的检验结果,使其测定值降至零。 4.用药期间不应饮用含酒精的饮料,因可引起体内乙醛蓄积,干扰[[酒精]]的氧化过程,导致[[双硫仑]]样反应,患者出现[[腹部]][[痉挛]]、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。 5.[[肝功能]]减退者本品代谢减慢,药物及其[[代谢物]]易在体内蓄积,应减量使用,并作[[血药浓度]]监测。 6.有少部分患者,在治疗期间或治疗结束后,会出现[[白色念珠菌]]引起的阴道炎症状,应警惕。此外[[念珠菌感染]]者应用本品,其症状会加重,需同时给予抗真菌治疗。 7.厌氧菌[[感染]]合并[[肾功能衰竭]]患者,应慎用并减量使用。 8.使用本品治疗期间,应禁止性生活。 9.本品仅供阴道内使用,若意外接触到眼睛,应用大量清水冲洗。 ==其它== 孕妇及[[哺乳期]]妇女用药: 动物实验发现,甲硝唑腹腔给药后,对胎仔有毒性。而目前对孕妇和哺乳期妇女尚缺乏足够和严密的对照研究,因此,孕妇和哺乳期妇女禁用。 儿童用药: 儿童应慎用。 老年患者用药: 老年人由于肝功能减退,应用本品时药代动力学有所改变,因此应慎用。 [[药物相互作用]]: 本品大量使用经粘膜吸收后,也可产生与全身用药相似的药物相互作用,如抑制[[华法林]]和其他口服[[抗凝药]]的代谢使[[凝血酶原时间]]延长、干扰双硫仑代谢及[[血清]][[氨基转移酶]]和[[乳酸脱氢酶测定]]结果、与肝[[微粒体酶]]诱导剂或[[抑制剂]]合用,可加快或减慢本品在肝内的代谢等。 [[药物过量]]: 规格 5g:37.5mg 贮藏: 密闭,在阴凉处保存。 [[分类:药品]][[分类:化学]][[分类:化学药品]] ==参看== *[[甲硝唑]] *[[克林霉素甲硝唑搽剂]] *[[甲硝唑维B6片]] *[[甲硝唑氯己定洗剂(浓)]] *[[甲硝唑氯化钠注射液]] *[[甲硝唑呋喃唑酮栓]] *[[甲硝唑口含片]] *[[甲硝唑注射剂]] *[[药理学/甲硝唑]] *[[甲硝唑缓释片]] *[[苯酰甲硝唑混悬液]] *[[苯酰甲硝唑]] *[[甲硝唑阴道泡腾片]] *[[甲硝唑阴道凝胶剂]] *[[甲硝唑葡萄糖注射液]] *[[甲硝唑芬布芬胶囊]] *[[甲硝唑芬布芬]] *[[甲硝唑胶浆含漱液]] *[[甲硝唑胶囊]] *[[甲硝唑磷酸二钠]] *[[甲硝唑片]] *[[甲硝唑洗液]] *[[甲硝唑注射液]] *[[甲硝唑氯己定软膏]] *[[甲硝唑氯己定洗剂]] *[[甲硝唑氨酸]] *[[甲硝唑栓]] *[[甲硝唑含漱液]] *[[甲硝唑口颊片]] *[[甲硝唑口腔粘附片]] *[[甲硝唑口腔粘贴片]] *[[甲硝唑凝胶]] *[[甲硝唑乳膏]] *[[浓甲硝唑含漱液]] *[[注射用甲硝唑磷酸二钠]] *[[复方甲硝唑阴道栓]] *[[复方甲硝唑泡腾片]] *[[复方甲硝唑气雾剂]] *[[复方甲硝唑栓]] *[[复方枸橼酸铋钾甲硝唑胶囊]] *[[人工牛黄甲硝唑胶囊]] {{导航板-抗菌药物}}
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