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生物药剂学是研究给药后药物从吸收到消除的整个[[体内过程]],以及各种制剂因素和[[生物因素]]对这一过程和药效的影响。 1950年代初,人们普遍认为“[[化学]]结构决定药效”,药剂学只是为改善外观、掩盖不良嗅味而便于服用。随着大量的临床实践证明,人们逐渐开始认识到机型和生物因素对药效的影响。因此研究药物在[[代谢]]过程的各种机理和理论及各种剂型和生物因素对药效的影响,对控制药物之际的内在质量,确保最终药品的安全有效,提供新药开发和临床用药的严格评价,都具有重要的意义。 物药剂学(biopharmaceutics;biopharmacy)是上世纪60年代迅速发展起来的药剂学新分支,主要研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与[[排泄]]过程,阐明药物的剂型因素、用 药对象的生物因素与药效三者之间的关系。为正确评价药物制剂质量、设计合理的剂型和制 备工艺以及指导临床[[合理用药]]提供科学依据,以确保用药的有效性和安全性。它对指导给药 方案的设计,探讨人体[[生理]]及[[病理]]状态对药物体内过程的影响,[[疾病]]状态时的剂量调整,剂量 与[[药理效应]]间的相互关系及对[[药物相互作用]]的评价等有着重要的作用。 ==生物药剂学-研究内容== 生物药剂学的研究内容主要有: (1)剂型因素的研究。研究[[药物剂型]]因素和药效之间的关系,这里所指的剂型不仅是指片 剂、注射剂、[[软膏剂]]等剂型概念,还包括跟剂型有关的各种因素,如药物的理化性质(粒径、晶 型、溶解度、溶解速度、[[化学稳定性]]等)、制剂处方(原料、辅料、[[附加剂]]的性质及用量)、制备工艺 (操作条件)以及处方[[中药]]物[[配伍]]及体内相互作用等。 (2)生物因素的研究。研究机体的生物因素(年龄、生物种族、性别、遗传、生理及病理条件 等)与药效之间的关系。 (3)体内吸收机理等的研究。研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的机理对药效的 影响,保证制剂有良好的[[生物利用度]]和安全有效。 ==生物药剂学-意义== 生物药剂学涉及到的知识面很广,它与生物化学、[[药理学]]、[[物理]]药学、[[药物动力学]]、药物治 疗学等有密切关系,并相互渗透、相互补充。但生物药剂学作为药剂学的一个分支,着重研究 的是给药后药物在体内的过程,它与药理学、生物化学在研究重点上有所区别。它既不像药理 学那样主要研究药物对机体某些部位的作用方式和机制,也不像生物化学那样把药物如何参加 机体复杂的[[生化]]过程作为中心内容。生物药剂学与药物动力学的关系更为密切。 [[分类:生物]][[分类:生物学]][[分类:药学]][[分类:药理学]] ==参看== *[[医院药学/生物药剂学|《医院药学》- 生物药剂学]]
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