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{{百科小图片|bk69r.jpg|结构式}} 中文名称:[[甘露醇烟酸酯]] , [[甘露六烟酯]] [[化学]]名称:六[[吡啶]]-3-[[羧酸]]己六醇酯 英文名称:Mannitol nicotinate 分子式:C42H32N6O12 分子量:812.75 〖性状〗本品为白色粉末;无臭,无味。 本品在矿酸中溶解;在水、[[乙醇]]或[[乙醚]]中不溶。 熔点 本品的熔点为236.5~240.5℃。 制法:以[[烟酸]]经酰氯化得烟酸酰氯,再与[[甘露醇]]缩合而成 <b><i>[[甘露六烟酯片]]</i></b> <b>性状</b>:本品为白色片。<b>药理毒理</b>:【药理】:具有[[扩张血管]]与降低[[血脂]]作用,对降低[[舒张压]]效果明显。【毒理】:该品急性毒性试验:小白鼠灌胃,剂量为临床用量的2400倍,观察8天,未见异常表现。[[亚急性]][[毒性]]试验;经[[组织学]]检查,受试动物的血象,心、肝、肺、肾、胃、肠等[[内脏]]组织,均未发现明显[[病理]]变化。<b>[[适应症]]</b>:用于[[冠心病]]、[[脑血栓]]、[[动脉粥样硬化]]。亦用于[[高血脂]]、[[高血压]]的辅助治疗. <b>用法用量</b>:口服。一次~0.4g,一日3次。 <b>[[不良反应]]</b>:可有轻度[[恶心]]等[[胃肠道]]反庆。 <b>禁忌</b>:对本品过敏者禁用。 <b />{{百科小图片|bk69s.jpg|}}注意事项 1、严重[[胃溃疡]]患者慎用。 2、当药品性状发生改变时禁止使用。 孕妇及[[哺乳期]]妇女用药:尚不明确。 规格:0.2g <b>[[比旋]]度</b> 取本品,精密称定,加1mol/L[[盐酸溶液]]制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(中国药典2000年版二部附录Ⅵ F),按干燥品计算,比旋度为+67°至+70°。 <b>【鉴别】</b> <b>(1)</b>取本品约0.1g,加氢氧化钠[[试液]]4ml,置沸水浴中加热20分钟。加稀[[醋酸]]至对[[石蕊]][[试纸]]显中性,加[[硫酸铜]]试液3ml,即缓缓析出淡蓝色沉淀。 <b>(2)</b>取本品适量,加0.5mol/L盐酸溶液制成每1ml中含10μg的溶液。照[[分光光度法]](中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)测定,在262nm的波长处有最大吸收;在237nm的波长处有最小吸收。237nm与262nm吸收度的比值应为0.21~0.24。 <b>【检查】</b> 酸度 取本品0.5g,加新沸过的冷水10ml,摇匀,加[[酚酞]]指示液2滴与[[氢氧化钠]][[滴定液]](0.02mol/l)0.2ml,溶液显粉红色。 <b>溶液的颜色</b> 取本品0.5g,加1mol/L[[盐酸]]25ml溶解后,溶液应无色;如显色,与对照液[取黄绿色贮备液(中国药典2000年版二部附录Ⅸ A)0.3ml,加水至25ml]比较,不得更深。 <b>氯化物</b> 取本品0.5g,加稀[[硝酸]]30ml,微温使溶解,加水使成40ml,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ A),如发生浑浊,与标准[[氯化钠溶液]]5ml同法制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。 <b>吡啶</b> 照有机溶剂残留量测定法(中国药典2000年版二部附录Ⅷ P第二法)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用5%[[苯基]]95%聚二甲基硅氧烷为固定相的[[毛细管]]柱,程序升温:70℃保持1分钟后,以每分钟2℃的速度升温至100℃,保持2分钟;进样品温度为180℃,检测器(FID)温度为200℃;理论板数按吡啶峰计算应不低于1000。 测定法 取吡啶对照品约30mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,再精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液;另精密称定本品100mg,置具塞[[离心管]]中,精密加入水1ml,充分振摇,离心,取[[上清液]]作为供试品溶液;精密量取上述两种溶液各1μl,分别注入[[气相色谱仪]],记录色谱图,按外标法以峰面积计算,供试品中含吡啶不得过0.003%。 <b>干燥[[失重]]</b> 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(中国药典2000年版二部附录Ⅷ L)。 <b>炽灼残渣</b> 取本品1g,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。 <b>重金属</b> 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ H),含重金属不得过百万分。 <b>【含量测定】</b> 取本品约0.6g,精密称定,加乙醇10ml,轻摇使混匀,精密加盐酸滴定液(0.5mol/L)25ml,轻摇使完全溶解,再加乙醇30ml,摇匀。精密加入氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)50ml,摇匀后,在25℃以上放置10分钟,加酚酞指示液2滴,用盐酸滴定液(0.5mol/L)[[滴定]],并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的盐酸滴定液(0.5mol/L)相当于67.73mg的C42H32N6O12。 <b>【类别】 降血脂药。 </b> 【贮藏】 密闭,在干燥处保存。 【制剂】 [[甘露醇烟酸酯片]] 曾用名:甘露醇烟酸酯{{百科小图片|bk69t.jpg|甘露醇烟酸酯}} [[分类:药品]]
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