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===拼音名=== Ganshao Xiaoke Pian ===英文名=== ===标准编号=== WS-11389(ZD-1389)-2002 ===处方=== [[甘草]]400g [[白芍]]2000g [[微晶纤维素]]32g [[滑石粉]]32g [[碳酸钙]]56g 制成 1000片 ===性状=== 本品为[[薄膜衣片]],除去包衣显棕褐色;味苦、微甜。 ===规格=== 每片重0.28g ===贮藏=== 密封。 ===有效期=== 2年。 ==鉴别测定方法== ===鉴别方法=== (1)取本品5片,除去薄膜衣,研细,加[[无水乙醇]]10ml,加热回流10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取[[芍药苷]]对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[氯仿]]-[[醋酸乙酯]]-[[甲醇]]-甲酸(40:5:10:0.2)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以5%[[香草醛]][[硫酸]]溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。 (2)取本品10片,除去薄膜衣,研细,加水20ml,加热回流15分钟,放冷,加稀氨水2ml,振摇,滤过,滤液,用硫酸2ml、氯仿5ml振摇提取,分取氯仿液,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%醋酐-硫酸(1:1)无水乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 ===检查=== 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。 ===含量测定=== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(22:78)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3500。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml中含0.1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品10片,精密称定,研细,取0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,称定重量,[[超声处理]](功率160w,频率50kHz)10分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,离心,取[[上清液]],即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于4.2mg。 ==功能用量== ===功能主治=== 益阴[[养血]]。用于成年人阴[[血虚证]]的轻型[[糖尿病]]。 ===用法用量=== 口服,一次~4片,一日3次;饭后服用。 ===注意事项=== (1)孕妇及[[过敏体质]]者慎用; (2)有[[急性感染]]或[[酮症酸中毒]]者不宜单独使用本品; (3)注意定期复查[[血糖]]。 [[分类:中成药]]
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