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拼音名: Gan Jie Bingmei Pian 英文名:书页号:GYB-64 标准编号:WS-10871(ZD-0871)-2002 ===处方=== [[桔梗]]100g [[薄荷]]100g [[射干]]100g [[蝉蜕]]50g [[乌梅]]([[去核]])50g [[冰片]]5g [[甘草]]100g [[青果]]100g [[羧甲基淀粉钠]]8g [[硬脂酸镁]]2g 制成 1000片 ===性状=== 本品为糖衣片,除去糖衣显褐色;气香,味辛、微苦。 ===检查=== 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。 ===含量测定=== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合[[硅胶]]为填充剂;[[甲醇]]-5%[[冰醋酸溶液]](70:30)为流动相;检测波长为252nm。理论板数按[[甘草酸]]峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取[[甘草酸单铵盐]]对照品12mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含甘草酸单铵盐0.12mg,折合甘草酸为0.1175mg)。 供试品溶液的制备 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,混匀,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入流动相50ml,称定重量,[[超声处理]]30分钟,放冷,再称定重量,用流动相补足减失的重量,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于0.35mg。 【功能主治】 [[清热]]开音。用于[[风热]]犯肺引起的的[[失音]]声哑。 【用法用量】 口服,一次片,一日~4次。 【规格】 基片重0.2g 【贮藏】 密封。 【有效期】 2年。 ==甘桔冰梅片【鉴别== ===(1)=== 取本品10片,除去糖衣,研细,加[[乙醚]]20ml,加热回流2小时,滤过,滤液挥干,再置沸水浴上加热1小时(至无冰片、薄荷气),残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-[[丙酮]](5:1)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以1%[[香草醛]][[硫酸]]溶液-[[乙醇]](1:1)混合溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 ===(2)=== 取本品10片,除去糖衣,研细,加乙醚20ml,[[超声]]处 10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加[[无水乙醇]]1ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-[[醋酸乙酯]](17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 ===(3)=== 取本品10片,除去糖衣,研细,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用水[[饱和]]的[[正丁醇]]提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以1%[[氢氧化钠]]溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-[[冰醋酸]]-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%香草醛硫酸溶液,在105℃加热5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。 [[分类:中成药]]
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