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[[通用名]]称:[[爱赛平]] 汉语拼音:aisaiping 批准文号: 注册证号 H20060311 生产企业: 德国Asta Medica AG 处方类型: 本品为[[处方药]] 【 成 份 】 本品主要成分及[[化学]]名称为: [[活性成分]]:[[盐酸氮卓斯汀]] 【 性 状 】 爱赛平鼻喷剂为一等渗的微粘稠缓冲水溶液 【 适 应 症 】 季节性[[过敏性鼻炎]]([[花粉症]])和常年性过敏性鼻炎 【 规 格 】 10ml(10mg/10ml) × 1 【 用法用量 】 1喷/[[鼻孔]],早晚各1次,每日2次(相当于每日、56mg盐酸氮卓斯汀剂量)或遵医述。喷药时保持[[头部]]直立 在[[症状]]消失前应坚持使用爱赛平鼻喷剂,但连续使用不超过6个月。 【 [[不良反应]] 】 少数患者喷药时会产生[[鼻黏膜]]刺激,个别患者出现[[鼻衄]]。若给药方法不正确用药时会有苦味产生。 【 禁 忌 】 对盐酸氮卓斯汀,[[洁尔灭]]和[[依地酸]]高度敏感的患者禁用,6岁以下儿童禁用。 【 注意事项 】 见[孕妇及[[哺乳期]]用药][孕妇及哺乳期用药] 尽管对动物进行超大剂量的药物试验并没有产生药物的[[畸形]]反应,但妊娠前3个月妇女治疗上不推荐使用该药物。严禁哺乳期母亲使用本品。 【 孕妇及哺乳期妇女用药 】 【 儿童用药 】 6岁以上儿童用药同成人用法用量 【[[药物相互作用]]】 未发现与其他药物有相互作用。 【 [[药物过量]] 】 [[动物试验]]表明过高的口服量可以导致[[中枢神经系统]]的症状,一旦这种情况出现,即应对症治疗或进行[[支持疗法]],无特异的解毒剂。 【 药物毒理 】 盐酸氮卓斯汀为一种新结构的2、3二氮杂萘酮的[[衍生物]],为潜在的长效抗过敏[[化合物]],具有H1[[受体]][[拮抗剂]]特点。动物实验数据表明,高浓度的盐酸氮卓斯汀可以阻止[[过敏反应]]中某些化学介质的合成和释放(例如:白三烯、[[组胺]]、5-[[羟色胺]])并能够阻止I-CAMI的上调和[[嗜酸性细胞]]的移行发挥广泛的抗炎作用。 鼻喷给药时,在允许应用的最大剂量下,未检测到局部[[毒性反应]]或器官特异性毒性反应。 【 药代动力学 】 一般特点: 口服药物后,盐酸氮卓斯汀迅速被人体吸收,[[绝对生物利用度]]为81%。食物对吸收无影响。分布的容量高表明分布主要在,[[蛋白质]]结构水平相对较低(80--90%)单药给予盐酸氮卓斯汀后,[[血浆]]清除半衰期盐酸氮卓斯汀为20小时,治疗性的活性[[代谢]]产物N-Desmethyl[[氮卓斯汀]]大约45小时。[[排泄]]主要经过粪便排除。粪便中少量药物的持久排泄表明药物可以进行[[肠肝循环]]。反复每天鼻喷应用0、56mg的盐酸氮卓斯汀(相当于1喷/每鼻孔,2次/天),健康志愿者盐酸氮卓斯汀Cmax[[稳态]]血浆浓度为0、27ng/ml,其活性代谢产物N-Desmethyl氮卓斯汀在定量的限值或低于定量的水平可以被检测到(0、12ng/ml). 病人特点: 过敏性鼻炎患者反复应用药物后,与健康人相比血浆盐酸氮卓斯汀水平略高,从而表明全身对[[药物吸收]]的水平高(主要可能由于药物可以较好穿透发炎的鼻黏膜,便于吸收)。每日用药总剂量0、56mg/ml的盐酸氮卓斯汀后(例如:1喷/每鼻孔,2次/日)用药2小时后观察到氮卓斯汀平均血浆浓度大约为0、65ng/ml。盐酸氮卓斯汀用药剂量每日加倍至1、12mg(例如:2喷/每鼻孔,2次/日) 氮卓斯汀的平均血浆 浓度为1、09ng/ml。由此表明用药浓度与用药剂量是成比例分布的。尽管病人吸收药物水平相对较高,经计算[[鼻腔]]用药全身药物暴露水平比口服用药全身药物暴露水平低大约8倍(治疗过敏性鼻炎的口服用药剂量为4、4mg盐酸氮卓斯汀)。 【 贮 藏 】 储藏温度为8度以上 【 包 装 】 盒 【 有 效 期 】 未开瓶时,有效期为3年。打开瓶时,有效期为6个月。 [[分类:药品]]
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