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[[海马强肾丸]] 拼音名:Haima Qiangshen Wan 英文名:书页号:GLS-294 标准编号:WS-10259(ZD-0259)-2002 【处方】 [[熟地黄]]400g [[山茱萸]]60g [[杜仲]](炭)60g [[白术]](麸炒)60g [[川牛膝]]60g [[当归]]80g 山药(炒)60g [[鹿茸]](去毛酒制)60g [[枸杞子]]60g [[人参]](去芦)150g [[五味子]]60g [[补骨脂]](盐制)100g [[小茴香]](盐制)lOOg [[肉苁蓉]]400g [[肉桂]](去粗皮)30g [[母丁香]]200g [[鹿肾]](蛤粉烫)300g [[狗肾]](蛤粉烫)150g [[驴肾]](蛤粉烫)600g [[甘草]](蜜制)30g [[蒺藜]](去刺、盐炒)lOOg [[茯苓]]60g [[菟丝子]](酒制)lOOg [[附子]](制)400g [[巴戟天]](盐制)400g [[黄芪]](蜜制)50g [[海马]]120g [[胡桃仁]]100g [[龙骨]](煅)30g 大海米640g [[蜂蜜]](炼)4500g 制成 1000丸 【性状】 本品为黑色的大[[蜜丸]];味咸。 【鉴别】 (1)取本品6g,切碎,加[[氯仿]]40ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加[[甲醇]]1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各15μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以正己烷-[[醋酸乙酯]](9∶1)为[[展开剂]],展开,取出,晾干。置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品9g,切碎,加氯仿40ml,加热回流1小时,滤过,药渣挥干溶剂,加水0.5ml[[浸润]]后,加水[[饱和]]的[[正丁醇]]10ml,[[超声处理]]30分钟,吸取[[上清液]],加3倍量氨[[试液]],摇匀,放置分层,取上层液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[人参皂苷Re]]、Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%[[硫酸]][[乙醇溶液]],在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品4.5g,切碎,加[[乙醚]]10ml,振摇20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取[[丁香酚]]对照品,加乙醚制成每1ml含10μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液15μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[石油]]醚(60~90℃)-醋酸乙酯(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%[[香草醛]]硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合[[丸剂]]项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。 【含量测定】 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-甲醇-1%[[醋酸]](10∶15∶75)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按[[毛蕊花糖]]苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取毛蕊花糖苷对照品适量,加流动相制成每1ml含12μg的溶液。 供试品溶液的制备 取[[重量差异]]下的本品,切碎,混匀,取9g,精密称定,置100ml棕色量瓶中,精密加入流动相50ml,密塞,称定重量,浸泡2小时,并时时振摇,再超声处理60分钟(功率250W,频率40kHz),放冷,密塞,再称定重量,用流动相补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,用[[微孔滤膜]](0.45μm)滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每丸含肉苁蓉以毛蕊花糖苷(C29H36O15)计,不得少于0.9mg。 【功能主治】 [[补肾填精]],[[壮阳]]起痿。用于[[肾阴]]阳两虚所致[[阳痿]][[遗精]],[[腰膝酸软]]。 【用法用量】 口服,一次丸,一日2次,淡盐水或开水送服。 【规格】 每丸重9g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年。 [[分类:中成药]]
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