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[[泰利必妥]](Ofloxacin),是进口的[[氧氟沙星]],是第一代[[喹诺酮类]]。商品名为:泰利必妥(r)片剂中国医学[[广谱]]抗菌制剂。是一种主要抑制[[细菌]]DNA[[旋转酶]],从而抑制DNA的合成,的广谱杀菌药物。泰利必妥为DNA螺旋酶抑制剂,对[[革兰氏阴性]]菌、阳性菌和部分[[厌氧菌]]均有较强的[[抗菌作用]]。 ==简介== 【别名】氧氟沙星、氟嗪酸、奥复沙星、康泰必妥、[[奥复星]]、[[泰福康]]、[[赞诺欣]]{{百科小图片|bk6jm.jpg|泰利必妥}}【外文名】Ofloxacin, DL8280, Hoe280, Oflocet, OFLX, TARIVID, Tarivad, ZANOCIN 【药理及应用】主要抑制细菌DNA旋转酶,从而抑制DNA的合成,是广谱杀菌药物.抗G+菌比[[诺氟沙星]]强2-4倍,对[[沙眼衣原体]] 、[[结核杆菌]]也有作用。口服吸收良好。用于[[敏感菌]]引起的性病、[[泌尿道感染]]、[[妇科]][[感染]]、[[呼吸道感染]]、[[消化]] 道感染、耳鼻喉感染和[[皮肤]][[软组织感染]]。 【剂型规格】注射液:200mg/瓶 片剂:100mg/片 【用量用法】[[静脉滴注]]:每200mg输注时间至少30min.一般每日-600mg,分-3次静脉滴注. 口服:每次-200mg,每 日2-3次 静滴小儿忌用!口服小儿10-15mg/(kg.d),分2次。治疗[[淋病]]:400-800mg/d,分-2次。治疗结 核:300mg/(次.d). 【注意事项】1.[[癫痫]]、既往有[[中枢神经系统]]损伤、易诱发[[痉挛]]者不宜使用。 2.孕妇、哺乳妇女、儿童禁用. ==概况== <table><tr><td>药物名称</td><td>泰利必妥</td></tr><tr><td>别名</td><td>氧氟沙星、氟嗪酸、奥复沙星、康泰必妥、奥复星、泰福康、赞诺欣。</td></tr><tr><td>外文名</td><td>Ofloxacin、DL8280、Hoe280、Oflocet、OFLX、TARIVID、Tarivad、ZANOCIN。</td></tr><tr><td>分子量</td><td>361.41。</td></tr><tr><td>商品说明</td><td>本品主要用于敏感菌所致的[[呼吸]]、消化、泌尿、[[生殖系统]]和皮肤软组织等急、慢性细菌感染。本品为白色至微黄色[[薄膜衣片]]。主要成分是氧氟沙星,其[[化学]]名为(土)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-[[哌嗪]])-7-氧-7H-[[吡啶]]并(1、2、3-de)[1,4][[苯并]]恶嗪-6-[[羧酸]]。</td></tr><tr><td>[[适应症]]</td><td>主要用于敏感菌所致的呼吸、消化、泌尿、生殖系统和皮肤软组织等急、慢性细菌感染。包括[[内科]]、[[外科]]、[[泌尿科]]、[[妇产科]]、[[眼科]]、[[耳鼻喉科]]、[[皮肤科]]等病人。</td></tr><tr><td>剂型规格</td><td>注射液:200mg/瓶片剂:100mg/片。</td></tr><tr><td>规格</td><td>200mg。</td></tr><tr><td>贮藏</td><td>遮光、密闭,干燥处保存。</td></tr></table> ==性状描述== 微黄白色-淡黄白色的结晶或结晶性粉末,无嗅、味苦、易溶于[[冰醋酸]],较难溶于[[氯仿]],难溶于水、[[甲醇]]、[[乙醇]]及[[丙酮]],极难溶于[[乙酸乙酯]],受光照渐渐发生变色。非旋光彩夺目性。{{百科小图片|bk6jn.jpg|泰利必妥}}片剂:微黄白色-淡黄白色的结晶或结晶性粉末,无嗅、味苦、易溶于冰醋酸,较难溶于氯仿,难溶于水、甲醇、乙醇及丙酮,极难溶于乙酸乙酯,受光照渐渐发生变色。 静滴液:为微黄色、澄清透明的水溶液。 ==药理作用== 本品为DNA螺旋酶抑制剂,对革兰氏阴性菌、阳性菌和部分厌氧菌均有较强的抗菌作用。本品与其他类抗{{百科小图片|bk6jo.jpg|泰利必妥}}菌药未见交叉[[耐药性]]。具第三代喹诺酮类[[抗菌]]活性,作用于使细菌DNA形成[[超螺旋]]的回旋酸,使细菌[[细胞]]不再分裂,为广谱型抗菌药,对[[葡萄球菌]]等革兰阳性也有抗菌作用,对一些革兰阴性的抗菌作用进一步加强。不受[[质粒]][[传导]]耐药性的影响,与许多[[抗菌药物]]间无交叉耐药性。主要抑制细菌DNA旋转酶,从而抑制DNA的合成,是广谱杀菌药物.抗G+菌比诺氟沙星强2-4倍,对沙眼衣原体、结核杆菌也有作用。口服吸收良好。用于敏感菌引起的性病、泌尿道感染、妇科感染、呼吸道感染、[[消化道感染]]、耳鼻喉感染和皮肤软组织感染。 ==药代动力== 口服本品吸收较完全,口服本品0.6g,血药[[达峰时间]]为1.9211土1.0506小时,血[[药峰浓度]]为6.8868土{{百科小图片|bk6jm.jpg|泰利必妥}}1.3049μg/ml,[[消除半衰期]]5.3936小时。本品分布于各组织,除脑组织浓度较低外,其他器官和组织中的浓度均较高。该药大部分以原形经[[肾脏]][[排泄]]。 ==适应症== 本药品主要用于治疗由葡萄球菌属、化脓性[[链球菌]]、[[溶血性]]链球菌、肠球菌、[[肺炎]]球菌、消化链球菌属、[[淋球菌]]、[[大肠杆菌]]、[[枸橼酸]][[杆菌属]]、[[绿脓杆菌]]、[[流行性感冒]]嗜血杆菌、不动杆菌属、[[弯曲菌属]]、[[沙眼]]衣裳{{百科小图片|bk6jq.jpg|泰利必妥}}原体等对本剂敏感的[[致病菌]]所在地引起的下列感染症: .肺炎、[[慢性支气管炎]]、弥漫性泛[[细支气管炎]]、感染合并[[支气管扩张症]]、慢性呼吸道[[疾病]]的[[继发感染]]。 .[[咽炎]]、[[扁桃体炎]]、[[急性支气管炎]]。 .[[肾盂肾炎]]、[[膀胱炎]]、[[前列腺炎]]、副[[睾丸炎]]、淋病性[[尿道炎]]、[[非淋球菌性尿道炎]]。 .[[子宫内感染]]、[[子宫颈炎]]、[[子宫]][[附件炎]]、[[前庭大腺炎]]。 .[[毛囊炎]]、[[疖]]、疖肿、痈、[[丹毒]]、[[蜂窝]]组织炎、[[淋巴管]](结)炎、[[甲沟炎]]、[[皮下脓肿]]、[[汗腺炎]]、集簇性[[痤疮]]、[[感染性]]粉瘤、[[肛门]]周围化脓性组织炎。 .[[乳腺炎]]、[[外伤]]、[[烫伤]]及手术[[创伤]]等的浅表性继发感染。 .[[胆囊炎]]、[[胆管炎]]。 .中耳炎、[[副鼻窦炎]]。 .[[眼睑炎]]、[[麦粒肿]]、[[泪囊炎]]、[[睑板腺炎]]、[[角膜溃疡]]。 .[[细菌性痢疾]]、[[肠炎]]。 .[[牙周组织]]炎、[[牙冠]]周围炎、颌炎。 .[[败血症]]。 .严重皮肤软组织感染。 .[[腹腔感染]]。 .[[伤寒]]。 ==用法用量== 静脉滴注:每200mg输注时间至少30min。一般每日-600mg,分-3次静脉滴注。口服:每次-200mg,每日-3次。静滴小儿忌用!口服小儿10-15mg/(kg.d),分2次。治疗淋病:400-800mg/d,分-2次。治疗[[结核]]:300mg/(次.d)。 ==注意事项== 1.癫痫、既往有中枢神经系统损伤、易诱发痉挛者不宜使用。 2.孕妇、哺乳妇女、儿童禁用。 3.对喹诺酮类[[药物过敏]]者、小儿、[[妊娠]]和哺乳妇女以及癫痫病人禁用。 4.重度[[肾功能不全]]、严重[[脑血管]]硬化以及其他中枢神经系统疾患者慎用。 5.勿与含[[巴比妥酸盐]]的催眠麻醉剂合用。 6.对氧氟沙星过敏的患者不可使用。 7.对严重[[肾功能]]障碍患者,以及癫痫等痉挛性疾病患者或有痉挛病史者请慎重使用。 8.作为抗结核病为第二线药物。 9.静滴液浓度为2mg/ml,滴注时间>60min。 10.对[[氨茶碱]]类药排泄的影响为同类药物中最少者。 11.不宜与[[呋喃妥因]]、[[制酸剂]]、氨茶碱及铁剂同时应用,与[[华法令]]同用可使[[凝血酶原]]显著下降。 ==检查== 溶出度取本品,照[[溶出度测定法]],以[[盐酸溶液]](9→1000)900ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液3ml,加盐酸溶液(9→1000)稀释至50ml,摇匀,照[[分光光度法]],在293nm的波长处测定吸收度;另取经105℃干燥至恒重的氧氟沙星对照品适量,加盐酸溶液(9→1000)溶解并稀释成每1ml中含6μg的溶液,同法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定。 ==含量测定== 照[[高效液相色谱法]]测定 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合[[硅胶]]为填充剂;以0.05mol/L枸橼酸溶液-乙腈(79:21)用三乙胺调节pH值至4.0为流动相;流速约为每分钟1.2ml;检测波长为293nm。理论板数按氧氟沙星峰计算应不低于2500。测定法取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于泰利必妥0.1g),置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml,置10ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取经105℃干燥至恒重的氧氟沙星对照品,用0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含氧[[氟沙星]]0.1mg的溶液,作为对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液各10μl分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,即得。 ==[[不良反应]]== 1.[[胃肠道]]:胃部不适、[[腹痛]]、[[食欲减退]]、[[恶心]]、[[呕吐]]、[[腹泻]]等。 2.[[神经系统]]:[[头痛]]、[[眩晕]]、[[睡眠障碍]]等。 3.过敏:皮肤反应发[[皮疹]]和搔痒等。 4.[[血液]]:对血象影响极罕见。 5.肾脏:偶见有[[急性肾功能衰竭]]。 6.[[肝脏]]::偶见一过性[[肝功能]]损害(血中[[转氨酶升高]]等)。 7.偶见[[血清]][[谷丙转氨酶]]上升,一般均能耐受,停药后即可消失。 ==[[副作用]]== .[[休克]]——偶有休克[[症状]],需作充分观察,如有不适感、出汗、呼吸困[[低血压]]等症状时,应停止用药,并作{{百科小图片|bk6jn.jpg|泰利必妥}}妥善处理。 .过敏症——产生[[斑疹]],[[瘙痒]]等症状时,请停止用药。 .肾脏——偶有急性肾功能衰竭或[[尿素氮]]、[[肌酐]]升高等症状。 .肝脏——有时有GOT、GPT、ALP、g-GTP、[[总胆红素]]上升等症状。 .消化器——有时有恶心、呕吐、胃、[[腹部不适]]感、腹泻、软便、[[食欲不振]]、胃、[[腹部]]痛、[[胃酸过多]]等症状。偶有口渴、[[口腔炎]]症状。 .血液——有时有[[白细胞]]、[[红细胞]]、[[血红蛋白]]、[[血细胞比容]]及[[血小板减少]],[[嗜酸性粒细胞]]增多现象。 .神经系统——有时有失眠、[[头晕]]、头痛症状、偶有痉挛、麻木症状。 .其他——偶有[[倦怠感]]。
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